Bula Cygnus D

Cygnus D^® é indicado para prevenir e tratar a fraqueza dos ossos, raquitismo, osteomalácia e para reduzir o risco de quedas e fraturas causados pela falta de vitamina D.

Cygnus D^® ajuda o intestino a absorver cálcio e fósforo, minerais essenciais para fortalecer os ossos. Nos músculos, a vitamina D melhora a força, o tônus e a contração muscular.

Não tome Cygnus D se:

• Você tem alergia a qualquer componente do remédio;
• Já teve excesso de vitamina D no corpo;
• Tem cálcio ou fósforo alto no sangue;
• Tem problemas de formação óssea.

Não deve ser usado por crianças menores de 12 anos.

Cygnus D^® deve ser engolido por via oral.

Posologia recomendada:

Dose para manter os níveis adequados de vitamina D

7.000 UI

Tome 1 cápsula por semana.

Dose inicial quando a vitamina D está muito baixa

7.000 UI

• Tome 1 cápsula por dia durante 6 a 8 semanas, ou até normalizar os níveis.

50.000 UI

• Tome 1 cápsula por semana durante 6 a 8 semanas, ou até normalizar os níveis.

A resposta ao tratamento varia. Seu médico pode ajustar a dose conforme seus exames e necessidade.

Tome as cápsulas com líquido suficiente.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem consultá-lo.

Não quebre, abra ou mastigue as cápsulas.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual. Não tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Pacientes com problemas cardíacos, renais, arteriosclerose ou pedras nos rins devem consultar o médico antes de usar.

Uso em idosos

• Idosos podem usar normalmente. É comum terem níveis mais baixos de vitamina D, principalmente com pouca exposição solar.

Em casos de excesso de vitamina D, recomenda-se dieta com pouco cálcio, muita água e eventualmente corticoides.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Excesso de vitamina D pode causar:
- Cálcio alto no sangue e urina
- Depósitos de cálcio em tecidos
- Problemas renais e cardíacos.

Sintomas de excesso incluem: boca seca, dor de cabeça, muita sede, urina em excesso, falta de apetite, náusea, vômito, cansaço, fraqueza, pressão alta, dor muscular e coceira.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Cápsulas de 7.000 UI:

Caixas com 4, 8, 12 ou 30 cápsulas.

Cápsulas de 50.000 UI:

Caixas com 4, 6, 8 ou 10 cápsulas.

Para tomar por via oral.

Para adultos.

Cada cápsula de 7.000 UI contém:

Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, dióxido de titânio e água purificada.

Cada cápsula de 50.000 UI contém:

 Excipientes: racealfatocoferol, óleo de soja, gelatina, glicerol, vermelho carmina E120, dióxido de titânio e água purificada.

Em caso de overdose, pare de tomar imediatamente e procure atendimento médico.

Se tomar mais do que o indicado, busque ajuda médica urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico se usa antiácidos com magnésio, pois podem causar excesso de magnésio no sangue.

Não use junto com calcifediol, pois aumenta o risco de toxicidade.

Diuréticos tiazídicos ou suplementos de cálcio/fósforo podem aumentar riscos quando usados com vitamina D.

Não há restrições com alimentos.

Remédios para epilepsia podem aumentar a necessidade de vitamina D.

Não use outros suplementos de vitamina D junto com este medicamento.

Anticonvulsivantes podem reduzir a eficácia da vitamina D.

Alterações em exames:

• Doses altas prolongadas podem causar problemas renais, pressão alta e alterações mentais.
• Pode alterar taxas de colesterol.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não tome medicamentos sem orientação médica.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Resultados de Eficácia

Eficácia

Estudos mostram que a vitamina D trata eficazmente sua deficiência. Mesmo em regiões ensolaradas como Recife, mulheres após a menopausa frequentemente têm falta de vitamina D. A deficiência aumenta com a idade, afetando 30% das mulheres entre 50-60 anos e mais de 80% acima de 80 anos.¹

Estudo com 250 idosos em SP mostrou que 57% tinham vitamina D baixa.²

Deficiência de vitamina D reduz força muscular e aumenta risco de quedas.³

Prevenção de quedas e fraturas

A vitamina D fortalece músculos e ossos, reduzindo quedas e fraturas em idosos.^5,29-31

Suplementação diária de 700-1.000 UI reduz quedas em 19-26%.³¹

Doses acima de 400 UI reduzem fraturas vertebrais.³²

Vitamina D com cálcio reduz fraturas de quadril em 19%.⁴

Raquitismo e Osteomalácia

Tratamento inclui doses orais de vitamina D até normalização dos exames.⁶

Crianças amamentadas sem suplementação têm maior risco.²⁹

Osteoporose

Pacientes com osteoporose e falta de vitamina D tiveram aumento de 4-5% na densidade óssea após tratamento.⁷

Outras condições

Pode reduzir risco de diabetes tipo 1 em crianças e melhorar controle glicêmico no diabetes tipo 2.^9-14

Reduz inflamação, pressão arterial e doenças cardiovasculares.^15-19

Associada à redução de câncer colorretal e de mama.^20-21

Segurança

Doses até 10.000 UI/dia são seguras para adultos saudáveis.²⁵

Toxicidade ocorre geralmente com doses acima de 40.000 UI/dia por longo prazo.⁸

Referências bibliográficas:

[Lista de referências mantida conforme original]

Características Farmacológicas

Cápsula

Regula o cálcio no corpo, ajudando na absorção intestinal e fortalecimento ósseo. Absorvida no intestino, processada no fígado e rins. Eliminada principalmente pela bile e urina.

Ativada pela luz solar, age em diversos tecidos do corpo.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique na embalagem: lote, fabricação e validade.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características do produto

• Cygnus D^® 7.000 UI: cápsulas rosas claras com líquido amarelado.
• Cygnus D^® 50.000 UI: cápsulas rosa-escuras com líquido amarelado.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS - 1.0454.0189

Farm. Resp.:
Dr. Pedro de Freitas Fiorante
CRF-SP n° 76.376

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Avenida Jerome Case, nº 1277 - Sorocaba - SP
CNPJ nº 45.569.555/0001-97

Registrado por:
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Alameda Xingu, 766 - Alphaville - Barueri - SP
CNPJ nº 60.874.187/0001-84
Indústria Brasileira

SAC
0800 05 56 596

Venda sob prescrição médica.