Reações Adversas - Cuvitru

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, tais como calafrios, dor de cabeça, tontura, febre, vômito, reações alérgicas, sensação de enjoo (náusea), dores nas articulações, pressão arterial baixa e dor lombar moderada, embora nem todas as pessoas os apresentem.

Certas reações adversas, tais como:

• Dor de cabeça, calafrios ou dores no corpo, podem ser reduzidos pela diminuição da velocidade de infusão.

Reações adversas graves

Infusões de medicamentos como Cuvitru podem ocasionalmente resultar em reações alérgicas graves, mas raras. Você pode apresentar uma queda súbita da pressão arterial e, em casos isolados, choque anafilático. Os médicos estão cientes dessas possíveis reações adversas e irão monitorá-lo durante e após as infusões iniciais.

Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se detectar alguma das seguintes:

• Sensação de tontura, fraqueza ou desmaio;
• Erupção cutânea e coceira, inchaço na boca ou garganta, dificuldade para respirar, chiados;
• Frequência cardíaca anormal, dor no peito, lábios ou dedos das mãos e dos pés azulados;
• Visão embaçada.

Ao usar Cuvitru em casa, você pode realizar a infusão na presença de seu cuidador que irá ajudá-lo a atentar para as reações alérgicas, parar a infusão e obter ajuda, se necessário.

Reações adversas muito comuns (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

• Dor de cabeça.
• Diarreia e náusea.
• Vermelhidão e dor no local da infusão.
• Cansaço.

Reações adversas comuns (podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas)

• Tontura, enxaqueca e sonolência.
• Diminuição da pressão arterial.
• Dor abdominal.
• Coceira e erupção cutânea.
• Dor muscular.
• Inchaço, coceira, erupção cutânea e hematomas no local da infusão.
• Dor.

Reações adversas incomuns (podem afetar mais de 1 em cada 1000 pessoas)

• Sensação de queimadura.
• Dor abdominal inferior.
• Edema no local da infusão.
• Exames de sangue positivos para anticorpos.

A frequência da seguinte reação adversa não é conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Inflamação das camadas que revestem o cérebro (meningite asséptica).

Reações adversas com medicamentos similares

As reações adversas foram observadas com a infusão de imunoglobulina normal humana administrada sob a pele (por via subcutânea). Embora estas reações adversas até o momento não tenham sido observadas com Cuvitru, é possível que alguém utilizando Cuvitru possa apresentá-las.

• Formigamento.
• Tremor.
• Batimento cardíaco acelerado.
• Falta de ar.
• Disfunção das cordas vocais.
• Dor no peito.
• Endurecimento e/ou calor no local da infusão.

Relato de reações adversas

Se apresentar quaisquer reações adversas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis reações adversas não mencionadas nesta bula.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.