Bula Cronomet

Cronomet é indicado para tratar os sintomas do Mal de Parkinson. Essa doença é um problema crônico que causa movimentos lentos e desequilíbrio, rigidez muscular e tremores. Sem tratamento, o Mal de Parkinson pode dificultar atividades diárias normais.

Como age o Cronomet no organismo?

Cronomet combina carbidopa (inibidor da enzima descarboxilase) e levodopa (transforma-se em dopamina), em comprimidos de liberação lenta para tratar sintomas do Mal de Parkinson.

Os comprimidos liberam gradualmente os princípios ativos: levodopa e carbidopa.

Os sintomas do Parkinson surgem pela falta de dopamina, substância natural produzida por células cerebrais. A dopamina envia mensagens para áreas do cérebro que comandam os movimentos. Dificuldades motoras ocorrem quando há pouca produção de dopamina.

A levodopa repõe a dopamina no cérebro, enquanto a carbidopa garante que a levodopa chegue onde é necessária. Em muitos pacientes, isso reduz os sintomas. A liberação controlada mantém níveis estáveis de levodopa no corpo.

Cronomet^® une carbidopa (inibidor da enzima descarboxilase) e levodopa (transforma-se em dopamina), em comprimidos de ação prolongada para sintomas do Mal de Parkinson.

Os comprimidos de Cronomet^® liberam lentamente levodopa e carbidopa.

Acredita-se que os sintomas do Parkinson são causados pela falta de dopamina, substância natural produzida por células cerebrais. A dopamina transmite mensagens para regiões cerebrais que controlam movimentos. Problemas motores acontecem quando há deficiência na produção de dopamina.

A levodopa repõe a dopamina cerebral, enquanto a carbidopa assegura que a levodopa chegue às áreas necessárias. Em muitos casos, isso alivia os sintomas. A liberação controlada mantém níveis constantes de levodopa.

Não use Cronomet se:

• For alérgico a qualquer componente;
• Tiver pintas suspeitas não examinadas ou histórico de câncer de pele;
• Usar certos antidepressivos inibidores da MAO;
• Tiver glaucoma de ângulo fechado.

A dose varia conforme a gravidade da doença e resposta ao tratamento, ajustada pelo médico.

Comprimidos de Cronomet 50/200 podem ser partidos ao meio. Para manter a liberação lenta, não mastigue nem esmague os comprimidos.

Tome Cronomet diariamente conforme orientação médica sobre quantidade e horários. Informe imediatamente seu médico sobre náuseas ou movimentos anormais, pois pode ser necessário ajustar a dose.

Nunca reduza ou pare de tomar abruptamente sem orientação. Pode causar rigidez muscular, febre e alterações mentais.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não interrompa o uso sem conhecimento do médico.

Não triture nem mastigue este medicamento.

O que fazer se esquecer uma dose?

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida e mantenha o esquema normal.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Tome Cronomet^®  conforme prescrito. Se esquecer, tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima, não tome a dose esquecida e retome o horário normal.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Informe seu médico sobre alergias; depressão ou problemas mentais; doenças pulmonares, renais, hepáticas, cardíacas ou hormonais; úlcera; convulsões; ou glaucoma.

Avise se já usou levodopa antes.

Comunique se você ou familiares notarem impulsos para jogos, aumento do desejo sexual, compulsão por compras/comida. Esses comportamentos são distúrbios de controle impulsivo. Seu médico pode precisar ajustar o tratamento.

Não use sem orientação médica. Pode ser perigoso.

Cronomet geralmente é bem tolerado. Porém, como qualquer remédio, pode causar efeitos indesejados.

Reações mais comuns:

Movimentos involuntários, náuseas, alucinações, confusão, tontura e boca seca.

Outras reações possíveis:

Sonhos estranhos, insônia, sonolência, ataques de sono repentinos, alterações mentais, depressão, fraqueza, vômitos, perda de apetite, rubor, queda de cabelo, desmaios, descoloração de urina/suor/saliva e melanoma.

Possíveis impulsos incontroláveis:

Vontade intensa de jogar, desejo sexual aumentado, compras ou gastos excessivos, compulsão alimentar. Informe seu médico se tiver esses comportamentos.

Reações alérgicas:

Urticária, coceira, manchas na pele ou inchaço no rosto, lábios, língua/garganta, dificuldade para respirar ou engolir. Procure ajuda médica imediata.

Seu médico tem lista completa de efeitos. Alguns podem ser graves. Informe-o sobre sintomas incomuns.

Comunique reações indesejadas ao médico ou empresa.

Gravidez e Amamentação:

Efeitos na gravidez humana são desconhecidos. A levodopa passa para o leite materno. Se grávida, puder engravidar ou amamentando, informe seu médico para avaliar riscos e benefícios.

Não use na gravidez sem orientação médica. Informe suspeita de gravidez imediatamente.

Crianças e adolescentes:

Não recomendado para menores de 18 anos.

Dirigir e operar máquinas:

Efeitos variam por pessoa. Cronomet pode causar sonolência ou ataques de sono súbitos. Evite dirigir ou operar máquinas perigosas até esses sintomas desaparecerem.

Comprimidos de liberação lenta 50 mg + 200 mg

Embalagem com 20 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Princípios ativos:

Cada comprimido: 50 mg de carbidopa + 200 mg de levodopa.

Componentes inativos:

Óxido de ferro vermelho, amarelo quinolina, hiprolose, copolímero acetato de polivinil-ácido crotônico e estearato de magnésio.

Se tomar muitos comprimidos, busque atendimento médico imediato.

Em overdose, procure socorro urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interações entre remédios

Anti-hipertensivos

Pode causar queda de pressão ao levantar. Pode ser necessário ajustar a dose do anti-hipertensivo. Inibidores da MAO devem ser suspensos 2 semanas antes de iniciar Cronomet.

Antidepressivos

Raros relatos de hipertensão e movimentos anormais com antidepressivos tricíclicos.

Medicamentos que bloqueiam dopamina (ex: fenotiazinas)

Podem reduzir o efeito da levodopa. Pacientes devem ser monitorados para perda de resposta terapêutica.

Dietas ricas em proteínas podem prejudicar a absorção da levodopa.

Resultados de eficácia

Estudo com 618 pacientes parkinsonianos sem uso prévio de levodopa mostrou melhora significativa nas atividades diárias após 5 anos de tratamento. Efeito colateral mais comum foi náusea (20%), com baixa incidência de flutuações motoras.

Comparação em 50 pacientes mostrou que carbidopa/levodopa teve melhor desempenho que levodopa isolada após 6 meses, com melhora em rigidez e tremor. Náuseas e vômitos ocorreram em 56% com levodopa versus 27% com a combinação.

Acompanhamento de 7 anos em 127 pacientes mostrou que 60-65% mantiveram benefícios, embora menores que nos primeiros anos. Conclui-se que o tratamento melhora significativamente a qualidade de vida.

Referências bibliográficas:

Block G., et al. Comparison of immediate-release and controlled release carbidopa/levodopa in Parkinson's disease. A multicenter 5-year study. The CR First Study Group. Eur Neurol. 1997. 1:23-7.
Lieberman A, et al. Comparison of dopa decarboxylase inhibitor (carbidopa) combined with levodopa and levodopa alone in Parkinson's disease. Neurology, 1975. 10:911-6.
Battistin L, et al. Long-term treatment of Parkinson's disease with L-Dopa and Dopa-decarboxylase inhibitor: therapeutic results and side effects. Acta Neurol Scand. 1978. 2:186-92.

Características farmacológicas

Combina carbidopa (inibidor da descarboxilase) e levodopa (transforma-se em dopamina) para tratar Parkinson. A levodopa alivia sintomas ao virar dopamina no cérebro. A carbidopa impede que a levodopa seja metabolizada fora do cérebro, aumentando sua disponibilidade cerebral.

Proporciona níveis plasmáticos eficazes com doses cerca de 80% menores que levodopa isolada.

Enquanto a vitamina B6 acelera o metabolismo da levodopa, a carbidopa bloqueia esse efeito.

Manter em local fresco e ao abrigo da luz.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use com validade vencida. Mantenha na embalagem original.

Aparência:

Comprimido oval cor pêssego, com inscrição "521" em um lado e sulco no outro.

Se notar alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Venda sob prescrição médica.

MS 1.0029.0017

Farm. Resp.:
Fernando C. Lemos - CRF-SP no 16.243

Registrado e importado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34 – Indústria Brasileira

MSD On Line 0800-0122232
E-mail: [email protected]
www.msdonline.com.br

Fabricado por:
Merck Sharp & Dohme (Italia) S.p.A.
Via Emilia, 21, 27100 Pavia
Itália

Embalado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 1.161 - Sousas, Campinas/SP