Ação da Substância - Contracep

Bula Contracep

Princípio ativo: Acetato de Medroxiprogesterona

Classe Terapêutica: Outros Hormônios Contraceptivos Sistêmicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como o Contracep funciona no organismo?

Resultados de Eficácia


Comprimidos

Estudos mostram eficácia em induzir menstruação em mulheres com ciclos irregulares (93% dos casos). Em sangramentos uterinos, interrompe o sangramento em 76% das pacientes.

Na menopausa, combinado com estrogênio, reduz risco de alterações no endométrio.

Referências Bibliográficas

[Referências mantidas conforme original]

Suspensão Injetável 150 mg/mL

Dados de Eficácia

Estudo da OMS com 607 mulheres (452 paciente-ano) não registrou gravidezes. Taxa de falha típica: 0,3%, eficácia comparável a implantes ou laqueadura.

Referências Bibliográficas

[Referência mantida]

Suspensão Injetável 160 mg/mL

Estudos de Contracepção

Três estudos com 2.042 mulheres não detectaram gravidezes após 1 ano de uso.

Tabela 1 - Porcentagem de gravidez indesejada no primeiro ano de uso contraceptivo:

Fonte: Hatcher et al., 1998.
9 Pílula do dia seguinte reduz risco em 75% se iniciada em 72h.
10 Método da amenorreia lactacional é temporário.

Referências Bibliográficas

[Referências mantidas]

Estudos de Endometriose

Dois estudos demonstraram redução da dor associada à endometriose após 6 meses de tratamento, comparável a leuprolida.

Figura 1 - Porcentagem de melhora da dor nos Estudos 268 e 270

Tratamento limitado a seis meses. Ondas de calor moderadas/graves ocorreram em 28,6% das pacientes vs. 74,2% com leuprolida.

Referências Bibliográficas

[Referências mantidas]

Características Farmacológicas


Comprimidos

Mecanismo de Ação

Derivado sintético da progesterona com ações:

  • Bloqueia hormônios FSH/LH
  • Reduz cortisol e testosterona
  • Transforma endométrio proliferativo em secretor

Farmacocinética

Absorção rápida (pico em 2-4h). Meia-vida: 17h. 90% ligado a proteínas. Metabolizado no fígado, excretado na urina.

Suspensão Injetável 150 mg/mL

Mecanismo de Ação

Bloqueia ovulação, espessa muco cervical e altera endométrio.

Efeitos nos ossos

Estudos mostraram perda de densidade óssea durante uso (até -5,38% em 5 anos), com recuperação parcial após suspensão. Adolescentes tiveram recuperação completa após 1-4,6 anos.

Farmacocinética

Liberação lenta após injeção (pico em 4-20 dias). Detectável por 7-9 meses. Meia-vida: 6 semanas. Excretado principalmente nas fezes.

Suspensão Injetável 160 mg/mL

Mecanismo de Ação

Contraceptivo: bloqueia ovulação. Endometriose: reduz estradiol e age nas lesões.

Farmacocinética

Pico em 1 semana. Não é afetada por local de injeção ou IMC. Meia-vida: ~40 dias.

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