Reações Adversas - Concerta

Bula Concerta

Princípio ativo: Cloridrato de Metilfenidato

Classe Terapêutica: Psicoestimulantes

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Concerta

Dados clínicos

Reações adversas com frequência ≥1% em estudos:

Crianças

Comuns (1-10% dos pacientes)
  • Infecções: resfriado;
  • Distúrbios psiquiátricos: insônia;
  • Distúrbios nervosos: tontura;
  • Distúrbios respiratórios: tosse, dor de garganta;
  • Distúrbios gastrointestinais: dor no estômago, vômito;
  • Distúrbios gerais: febre.

Gravidade geralmente leve a moderada.

Adultos

Muito comuns (>10% dos pacientes)
  • Diminuição do apetite;
  • Insônia;
  • Dor de cabeça;
  • Boca seca, enjoo.
Comuns (1-10% dos pacientes)
  • Infecções respiratórias, sinusite;
  • Perda de apetite;
  • Ansiedade, nervosismo, agitação, depressão, redução do interesse sexual;
  • Tontura, tremor, formigamento;
  • Visão embaçada;
  • Tontura (labirintite);
  • Coração acelerado, palpitações;
  • Pressão alta, ondas de calor;
  • Dor de garganta, tosse, falta de ar;
  • Indigestão, vômito, prisão de ventre;
  • Suor excessivo;
  • Rigidez muscular, cãibras;
  • Dificuldade de ereção;
  • Irritabilidade, cansaço, sede;
  • Perda de peso, aumento dos batimentos cardíacos e pressão.

Gravidade geralmente leve a moderada.

Outras reações em estudos

Comuns (1-10% dos pacientes)

  • Tiques, oscilações de humor;
  • Sonolência;
  • Diarreia, desconforto abdominal;
  • Erupção na pele;
  • Tensão emocional.

Gravidade geralmente leve a moderada.

Reações raras após comercialização

Raras (0,01-0,1% dos pacientes)

  • Reações alérgicas (inchaço, coceira, erupções);
  • Diminuição da resposta ao tratamento.

Muito raras (<0,01% dos pacientes)

  • Problemas sanguíneos;
  • Alucinações, mania, pensamentos obsessivos;
  • Convulsões, problemas vasculares cerebrais;
  • Visão dupla, pupilas dilatadas;
  • Dor no peito, arritmias;
  • Dedos frios com mudança de cor;
  • Sangue nasal;
  • Problemas hepáticos;
  • Queda de cabelo, vermelhidão;
  • Dores articulares e musculares;
  • Ereção prolongada, aumento das mamas em homens;
  • Dor no peito, febre alta;
  • Diminuição de plaquetas e glóbulos brancos.

Informe ao médico qualquer reação adversa.

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