Bula Combfix

Este remédio é usado para aliviar dores moderadas a fortes, seja dor recente, que dura algumas semanas, ou dor crônica (que dura muito tempo).

Não use Combfix se:

• Já teve alergia ao tramadol, paracetamol ou qualquer componente da fórmula, ou a outros remédios parecidos (opioides);
• Está intoxicado por álcool, remédios para dormir, analgésicos fortes ou tranquilizantes;
• Está tomando remédios chamados inibidores da MAO (para depressão) ou parou de tomá-los há menos de 14 dias;
• Tem dificuldade grave para respirar.

Tome os comprimidos de Combfix por via oral, com ou sem alimentos.

Dose e horário

A dose máxima por dia é de 1 a 2 comprimidos a cada 4 ou 6 horas, conforme a necessidade, até no máximo 8 comprimidos em 24 horas. Use sempre a menor dose possível pelo menor tempo necessário.

Para dores crônicas (que duram muito tempo): comece com 1 comprimido por dia e aumente 1 comprimido a cada 3 dias, conforme o paciente tolerar, até chegar a 4 comprimidos por dia. Depois disso, pode tomar 1-2 comprimidos a cada 4-6 horas, até 8 comprimidos ao dia.

Para dores agudas (fortes e recentes): pode começar com a dose completa (1-2 comprimidos a cada 4-6 horas), até 8 comprimidos ao dia.

Parando o tratamento

Não pare de tomar Combfix de uma vez. Para evitar sintomas de abstinência, reduza a dose aos poucos.

Grupos especiais

Crianças

Não existem estudos sobre segurança e eficácia em crianças.

Idosos (65 anos ou mais)

Não há diferenças significativas em relação a pessoas mais jovens.

Problemas nos rins

Se sua função renal estiver reduzida (depuração de creatinina menor que 30 mL/min), tome no máximo 2 comprimidos a cada 12 horas.

Problemas no fígado

Não use Combfix se tiver insuficiência hepática grave.

Engula o comprimido inteiro, sem partir, abrir ou mastigar.

Convulsões

Convulsões podem ocorrer mesmo na dose recomendada. O risco aumenta com doses acima do indicado.

O risco de convulsões aumenta se estiver tomando:

• Antidepressivos (ISRS) ou remédios para emagrecer;
• Antidepressivos tricíclicos ou remédios similares;
• Outros remédios para dor forte (opioides).

O risco também é maior em pacientes com epilepsia, histórico de convulsões, traumatismo craniano, problemas metabólicos ou em abstinência de álcool/drogas.

Reações alérgicas graves

Pacientes alérgicos a codeína ou outros opioides têm maior risco. Reações alérgicas sérias já foram relatadas com tramadol.

Procure atendimento imediato se tiver sintomas de alergia.

Dificuldade para respirar

Pacientes com asma grave ou problemas respiratórios têm maior risco. Use com supervisão médica nestes casos.

Em altas doses com álcool ou anestésicos, pode ocorrer depressão respiratória.

Metabolismo acelerado (CYP2D6)

Algumas pessoas transformam o tramadol mais rápido, podendo ter mais efeitos colaterais. Nestes casos, pode ser necessário ajuste de dose.

Uso com álcool e outros depressoras

Não use com álcool, remédios para dormir ou calmantes - pode causar sonolência extrema e dificuldade para respirar.

Pressão no crânio ou traumatismo

Use com cuidado se tiver aumento da pressão intracraniana ou lesão na cabeça.

Dependência

Combfix contém tramadol, que pode causar dependência física e psicológica, principalmente em pacientes com histórico de abuso de substâncias.

Danos no fígado com álcool

Alcoólatras têm maior risco de toxicidade hepática.

Parada do tratamento

Parar abruptamente pode causar sintomas de abstinência como ansiedade, sudorese, insônia e náuseas. Reduza a dose aos poucos.

Uso com antidepressivos

Use com cuidado se estiver tomando antidepressivos (ISRSs) - pode aumentar risco de convulsões e síndrome serotoninérgica.

Problemas nos rins

Em casos de insuficiência renal, dose máxima é 2 comprimidos a cada 12 horas.

Problemas no fígado

Não use em insuficiência hepática grave.

Reações na pele

Podem ocorrer reações graves na pele. Pare o remédio ao primeiro sinal de alergia.

Baixo sódio no sangue

Pode ocorrer principalmente em idosos. Fique atento a sintomas como fraqueza e confusão.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Não use sem orientação médica. Pode causar problemas no recém-nascido.

Amamentação

Não é recomendado durante a amamentação.

Este remédio não deve ser usado por grávidas sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Combfix pode causar sonolência e afetar reflexos.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Não use outros remédios com paracetamol.

Efeitos colaterais mais comuns

Os principais efeitos colaterais são: dor de cabeça, tontura, náusea, prisão de ventre e sonolência.

Em caso de efeitos colaterais, informe pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Ingestão acidental

Tomar acidentalmente pode causar dificuldade para respirar e convulsões. Já ocorreram casos fatais.

Sintomas

Os sintomas podem incluir problemas respiratórios, sonolência, convulsões e danos ao fígado. Nos primeiros sinais de overdose hepática: náuseas, vômitos e mal-estar.

Tratamento

Procure atendimento médico imediato. O tratamento pode incluir suporte respiratório e uso de antídotos específicos.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001.

Combfix pode interagir com vários medicamentos. Consulte sempre seu médico antes de combinar com outros remédios.

Pode ser tomado com ou sem alimentos - não afeta sua absorção.

Efeito do remédio

Combfix combina dois analgésicos: tramadol (age no sistema nervoso central bloqueando a percepção da dor) e paracetamol (aumenta o limiar de dor). Juntos têm efeito analgésico mais forte que separados.

Como o corpo processa

Absorção

O pico de ação ocorre em 1-2 horas. Pode ser tomado com ou sem comida.

Eliminação

O tramadol é eliminado principalmente pelos rins (meia-vida 5-7 horas). O paracetamol é eliminado mais rápido (meia-vida 2-3 horas).