Como usar - Colistimetato de Sódio ABL Brasil

Bula Colistimetato de Sódio ABL Brasil

Princípio ativo: Colistimetato de Sódio

Classe Terapêutica: Polimixinas

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como usar o Colistimetato de Sódio ABL Brasil?

Solução injetável 1.000.000UI e 2.000.000UI

Siga exatamente as orientações do médico.

Uso inalatório

Doses para inalação
  • Adultos e crianças acima de 2 anos: 1.000.000 a 2.000.000 UI, 2 ou 3 vezes ao dia. O médico define a dose correta.
  • Pacientes com problemas renais podem precisar de dose menor.
  • A primeira dose deve ser aplicada com profissional de saúde.
  • Use após fisioterapia e outros remédios inalatórios.
  • Deve ser usado com nebulizador em local ventilado.
Preparo para inalação

Profissional de saúde ensinará como preparar e usar com nebulizador.

Modo de reconstituição:
Colistimetato de sódio 1.000.000 UI
  • Adicione 2 a 4 mL de água para injetáveis ou soro fisiológico 0,9%.
  • Com 2 mL: concentração ~500.000 UI/mL. Com 4 mL: ~250.000 UI/mL.
Colistimetato de sódio 2.000.000 UI
  • Adicione 4 a 8mL de água para injetáveis ou soro fisiológico 0,9%.
  • Com 4 mL: concentração ~500.000 UI/mL. Com 8 mL: ~250.000 UI/mL.
Passos para reconstituição:
  1. Adicione o líquido lentamente ao frasco.
  2. Gire suavemente o frasco para dissolver (evite agitar vigorosamente).
  3. Despeje no nebulizador.
  4. Descartar sobras.

Após preparo, usar imediatamente. Descartar sobras.

Uso intravenoso

Doses para veia
  • Dose varia conforme tipo de infecção, peso, idade e função renal.
Até 60 kg
  • 50.000 UI/kg a cada 8 horas (dose máxima diária: 75.000 UI/kg).
Acima de 60 kg (incluindo idosos)
  • 1.000.000 - 2.000.000 UI a cada 8 horas (dose máxima diária: 6.000.000 UI).
  • Tratamento mínimo de 5 dias.
  • Monitorar níveis sanguíneos em pacientes com problemas renais ou fibrose cística.

Ajuste de dose para problemas renais:

Grau de comprometimento renal
-NormalLeveModerado

Severo

Creatinina (mcmol/L)

60 – 150106 – 129130 – 214

215 – 340

Clearance de creatinina (% do normal)

76 a 10040 a 7525 a 40

Menos que 25

Dose

Dose unitária (Milhões de UI)

1,3 a 21 a 1,51

 

1 a 1,5

Frequência (Vezes por dia)

321 ou 2

A cada 36 horas

Dose diária total (Milhões de UI)

4 a 62 a 31 a 2

0,6 a 1

Preparo para uso na veia

Preparar conforme instruções:

Colistimetato de sódio 1.000.000 UI
  • Adicione 2-4 mL de soro fisiológico 0,9% ou água para injetáveis.
  • Concentração: 500.000 UI/mL (com 2 mL) ou 250.000 UI/mL (com 4 mL).
Colistimetato de sódio 2.000.000 UI
  • Adicione 4-8 mL de soro fisiológico 0,9% ou água para injetáveis.
  • Concentração: 500.000 UI/mL (com 4 mL) ou 250.000 UI/mL (com 8 mL).
  • Diluir em soro fisiológico, glicose 5% ou solução de Ringer. Infundir em no mínimo 30 minutos.
  • Usar imediatamente após preparo.

Siga a prescrição médica rigorosamente.

Não interrompa o tratamento sem orientação.

Solução injetável 4.500.000

Cada frasco equivale a 150 mg de colistina base.

Preparo

Reconstituir com 3 mL de água para injetáveis (concentração: 50 mg/mL).

Passos:

  1. Incline e bata levemente o frasco para soltar o pó.
  2. Adicione o líquido no fundo do frasco.
  3. Gire suavemente entre as mãos (evite espuma).

Preparar a solução para infusão imediatamente antes do uso.

Dose: adultos e crianças

Injeção na veia ou músculo

2,5 a 5 mg de colistina/kg/dia, divididos em 2-4 doses (função renal normal). Dose máxima diária: 5 mg/kg.

Reduzir dose em problemas renais (ver Tabela 1).

Tabela 1: Ajuste de dose para problemas renais (adultos)

-Grau de comprometimento
NormalLeveModeradoConsiderável
Creatinina plasmática mg/100 mL0,7 a 1,21,3 a 1,51,6 a 2,52,6 a 4
Clearance da ureia % do normal80 a 10040 a 7025 a 4010 a 25
Dose unitária de colistimetato de sódio, mg100 a 15075 a 11566 a 150100 a 150
Frequência vezes/dia4 a 222 ou 1Cada 36 horas
Dose diária total, mg de colistina300150 a 230133 a 150100
Dose diária aproximada, mg de colistina/kg/dia52,5 a 3,82,51,5

Nota: dose máxima diária: 5 mg/kg de colistina. Aumentar intervalo entre doses em problemas renais.

Administração na veia
Injeção direta
  • Metade da dose diária aplicada lentamente (3-5 min) a cada 12 horas.
Infusão contínua
  • Metade da dose diária injetada em 3-5 min. A outra metade diluída em:
    • Soro fisiológico 0,9%
    • Glicose 5% em soro fisiológico
    • Glicose 5%
    • Solução de Ringer

Infundir lentamente (5-6 mg de colistina/hora com rins normais). Reduzir velocidade em problemas renais.

Usar solução preparada em até 24 horas.

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