Para que serve Coledue?
Coledue serve para baixar o colesterol e triglicérides no sangue.
O colesterol é um tipo de gordura encontrada no sangue. Ele é composto principalmente por colesterol LDL e HDL.
O LDL é conhecido como "colesterol ruim" porque pode grudar nas paredes das artérias, formando placas. Com o tempo, essas placas podem entupir as artérias, reduzindo ou bloqueando o sangue para órgãos importantes como coração e cérebro. Isso pode causar infarto ou derrame.
O HDL é chamado de "colesterol bom" porque ajuda a evitar que o colesterol ruim se acumule nas artérias, protegendo o coração.
Outro tipo de gordura que aumenta o risco de problemas cardíacos são os triglicérides.
Se você tem sitosterolemia, seu médico receitou Coledue para reduzir os níveis de esteroides vegetais no sangue.
Como Coledue age no organismo?
Coledue funciona diminuindo a absorção de colesterol no intestino. Outros remédios para colesterol como estatinas e fenofibrato agem no fígado. Por isso, Coledue aumenta o efeito das estatinas e do fenofibrato.
Duas formas principais de tratar colesterol alto:
- Mudanças no estilo de vida - dieta para baixar colesterol, mais exercícios físicos e controle de peso.
- Uso de medicamentos - remédios para colesterol são usados junto com mudanças de hábitos. Seu médico receitou Coledue para ajudar a baixar seu colesterol.
Quem não pode usar Coledue?
Pessoas alérgicas a Coledue ou qualquer componente do remédio não devem usar.
Não é indicado para crianças menores de 6 anos.
Como tomar Coledue corretamente?
Coledue pode ser tomado com ou sem comida.
Adultos e crianças acima de 6 anos
- Tome um comprimido de 10mg por dia, em qualquer horário.
Se seu médico receitou Coledue junto com estatinas ou fenofibrato, você pode tomar no mesmo horário.
Se usar com colestiramina (outro remédio para colesterol), tome Coledue pelo menos duas horas antes ou quatro horas depois.
Siga exatamente as orientações do seu médico.
Continue tomando outros remédios para colesterol, a menos que seu médico mande parar.
Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare de tomar sem falar com seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar?
Tente tomar Coledue no horário correto. Se esquecer, tome um comprimido assim que lembrar e volte ao horário normal no dia seguinte.
Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar Coledue
Tome Coledue todos os dias conforme indicado.
Mesmo tomando remédio, faça exames de colesterol regularmente. Saiba seus níveis atuais e as metas a alcançar.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, Coledue pode não ser adequado. Converse com seu médico.
Não use na gravidez sem orientação médica.
Idosos
Não há precauções especiais.
Uso em crianças
Não é recomendado para crianças menores de 6 anos.
Dirigir ou operar máquinas
Alguns efeitos podem afetar sua capacidade. Reações variam de pessoa para pessoa.
Problemas de saúde ou alergias
Informe seu médico sobre doenças (especialmente no fígado) ou alergias.
Não use em crianças menores de 6 anos.
Efeitos colaterais do Coledue
Em estudos, Coledue foi bem tolerado. Os efeitos foram geralmente leves.
Quando usado sozinho:
- Comuns: dor de barriga, diarreia, gases, cansaço.
- Menos comuns: alteração em exames de fígado ou músculos, tosse, má digestão, azia, enjoo, dor nas juntas, cãibras, dor no pescoço, falta de apetite, dor no corpo, calorão, pressão alta.
Quando usado com estatina:
- Comuns: alteração em exames de fígado, dor de cabeça, dor muscular.
- Menos comuns: formigamento, boca seca, coceira, manchas na pele, urticária, dor nas costas, fraqueza muscular, dor nas pernas e braços, cansaço, inchaço nas mãos e pés.
Quando usado com fenofibrato:
- Comum: dor de barriga.
Outros efeitos possíveis:
- Reações alérgicas (inchaço no rosto, lábios ou garganta que pode dificultar a respiração), manchas na pele, urticária, dores musculares, cansaço extremo, alterações em exames de sangue, problemas no fígado, inflamação no pâncreas, prisão de ventre, tontura, formigamento, depressão, pedra na vesícula.
Procure seu médico imediatamente se sentir dores musculares ou fraqueza sem explicação.
Converse com seu médico sobre qualquer problema que suspeite ser do remédio.
Se tomar com estatina, seu médico pode pedir exames de fígado antes e depois de começar.
Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.
Tipos de embalagem do Coledue
Comprimido 10mg
Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.
Uso oral.
Para adultos e crianças acima de 6 anos.
Composição do Coledue
Cada comprimido contém:
| Ezetimiba | 10 mg |
| Excipientes q.s.p | 1 comprimido |
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, amido, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio.
Superdose: o que acontece se tomar dose maior?
Tome apenas a dose receitada. Se tomar mais que o indicado, contate seu médico.
Em caso de overdose, busque ajuda médica imediata e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.
Interação com outros remédios
Informe seu médico sobre todos os remédios que usa, inclusive sem receita.
Avise seu médico sobre outros medicamentos em uso.
Não use remédios sem orientação médica. Pode ser perigoso.
Como a substância ativa age?
Resultados de eficácia
Colesterol alto primário
Uso isolado
Em estudos com 1.719 pacientes, Coledue 10mg reduziu significativamente colesterol total, LDL, apo B e triglicérides, e aumentou HDL comparado a placebo. A redução de LDL foi consistente em diferentes idades, sexos e níveis basais.
Tabela 1: Resposta média de pacientes com colesterol alto (% de redução)a
| - | Grupo | N | C total | LDL-C | Apo B | TGa | HDL-C |
| Estudo 1 | Placebo Coledue | 205 | +1 | +1 | -1 | -1 | -1 |
622 | -12 | -18 | -15 | -7 | +1 | ||
| Estudo 2 | Placebo Coledue | 226 | +1 | +1 | -1 | +2 | -2 |
666 | -12 | -18 | -16 | -9 | +1 | ||
| Dados combinados | Placebo Coledue | 431 | 0 | +1 | -2 | 0 | -2 |
1.288 | -13 | -18 | -16 | -8 | +1 |
a Redução mediana.
Uso com estatina
Início simultâneo
Em estudos, Coledue com diferentes estatinas reduziu LDL mais que cada tratamento isolado. O efeito adicional foi consistente independente da dose ou estatina.
Tabela 2: Redução de LDL com Coledue e estatinas:
| --- | Atorvastatina | Sinvastatina | Pravastatina | Lovastatina |
| Placebo | +4 | -1 | -1 | 0 |
| Coledue | -20 | -19 | -20 | -19 |
| Estatina 10 mg | -37 | -27 | -21 | -20 |
| Coledue + estatina 10 mg | -53 | -46 | -34 | -34 |
| Estatina 20 mg | -42 | -36 | -23 | -26 |
| Coledue + estatina 20 mg | -54 | -46 | -40 | -41 |
| Estatina 40 mg | -45 | -38 | -31 | -30 |
| Coledue + estatina 40 mg | -56 | -56 | -42 | -46 |
| Estatina 80 mg | -54 | -45 | --- | --- |
| Coledue + estatina 80 mg | -61 | -58 | --- | --- |
| Dados combinados: todas doses estatina | -44 | -36 | -25 | -25 |
| Dados combinados: Coledue + estatina | -56 | -51 | -39 | -40 |
a Redução mediana.
Adição à estatina existente
Em estudo com pacientes usando estatina que não atingiram metas de LDL, Coledue adicionado reduziu significativamente colesterol total, LDL, apo B e triglicérides, e aumentou HDL comparado a placebo.
Tabela 4: Redução lipídica com Coledue adicionado à estatinaa:
| Tratamento | N | Col. total | LDL-C | Apo B | TGb | HDL-C |
| Estatina + placebo | 390 | -2 | -4 (-6 mg/dLc) | -3 | -3 | +1 |
| Estatina + Coledue | 379 | -17 | -25 (-36 mg/dLc) | -19 | -14 | +3 |
a Porcentagens médias
b Redução mediana
c Redução em mg/dL
Uso com fenofibrato
Em pacientes com hiperlipidemia mista, Coledue com fenofibrato reduziu colesterol total, LDL, apo B e não-HDL mais que fenofibrato sozinho. Redução de triglicérides e aumento de HDL foram similares.
Tabela 5: Resposta lipídica com Coledue e fenofibrato (% redução médiaa):
| Tratamento | N | C Total | LDL-C | Apo B | TGa | HDL-C | Não HDL-C |
| Placebo | 63 | 0 | 0 | -1 | -9 | +3 | 0 |
| Coledue | 185 | -12 | -13 | -11 | -11 | +4 | -15 |
| Fenofibrato 160 mg | 188 | -11 | -6 | -15 | -43 | +19 | -16 |
| Coledue + Fenofibrato | +183 | -22 | -20 | -26 | -44 | +19 | -30 |
aPara triglicérides, redução mediana
b Sem medicamentos
Estudos em crianças (6-17 anos)
Em estudos pediátricos, Coledue reduziu significativamente colesterol total, LDL, apo B e não-HDL comparado a placebo. Resultados consistentes em diferentes faixas etárias.
Tabela 6: Resposta em crianças com colesterol familiar (% redução médiaa):
| Tratamento | N | Colesterol Total | LDL | Apo B | HDL | TGa | Não-HDL |
Semana 12 | |||||||
| Coledue | 85 | -21 | -28 | -22 | +2 | -6 | -26 |
| Placebo | 42 | 0 | -1 | -1 | +1 | +8 | 0 |
a Para triglicérides, média geométrica
b Sem medicamentos
Colesterol familiar grave (HFHo)
Em pacientes com HFHo, Coledue com estatina reduziu LDL significativamente mais que estatina sozinha.
Tabela 8: Resposta em HFHo (% redução LDL):
| Tratamento | N | LDL-C |
| Atorvastatina ou sinvastatina (80 mg) | 17 | -7 |
| Coledue + estatina | 33 | -21 |
| Coledue + estatina (80 mg) | 17 | -27 |
Sitosterolemia
Em pacientes com sitosterolemia, Coledue reduziu significativamente os níveis de fitosterois em 21-24% comparado a placebo.
Como o remédio age
Mecanismo de ação
Coledue inibe a absorção de colesterol e fitosterois no intestino, agindo no transportador NPC1L1. Diferente de outros remédios para colesterol, não age no fígado nem aumenta excreção biliar.
Estudos mostram que reduz absorção de colesterol em 54% comparado a placebo. Combinado com estatina, tem efeito complementar.
Farmacocinética
Absorção
Após tomar, é rapidamente absorvido. Pode ser tomado com ou sem comida.
Distribuição
Liga-se fortemente a proteínas do sangue.
Metabolismo
Metabolizado principalmente no intestino e fígado. Meia-vida de cerca de 22 horas.
Eliminação
Eliminado principalmente pelas fezes (78%) e urina (11%).
Como guardar Coledue?
Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da umidade.
Lote e datas: ver embalagem.
Não use com prazo vencido. Mantenha na embalagem original.
Características
Comprimido branco, circular, liso em ambos os lados.
Se notar mudança no aspecto, consulte farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
M.S - 1.7817.0882
Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I), nº 980 – Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial
Barueri SP- CEP 06465-134
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
Av. Engº Heitor A. Eiras Garcia, 2756
Jd. Maria Luiza - São Paulo - SP
CEP: 05564-000
Venda sob prescrição médica.