Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como devo armazenar o Coagadex?
Conservar em temperatura (entre 2°C a 30°C). Proteger da luz. Não congelar.
Coagadex®, quando mantido sob os cuidados de armazenamento especificados, é válido até a data impressa na embalagem (36 meses após a data de fabricação).
Os estudos de estabilidade para a substância ativa e produto terminado foram conduzidos em conformidade com o guia ICH Q5C.
Os dados de estabilidade para o produto terminado dão suporte para as condições de conservação aprovadas em bula para ambas as concentrações do produto, 250UI e 500UI, assim como para o seu transporte, que também deve ocorrer em temperatura entre 2°C e 30°C.
Os dados do estudo de estabilidade em uso forneceram suporte à condição de conservação após o preparo.