Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Ranitidina Xarope Biosintética - Aché?
O uso de Cloridrato de Ranitidina em geral é bem tolerado. Caso ocorram manifestações sugestivas de hipersensibilidade, como: inchaço de pálpebras, face, lábios, boca ou língua, erupções cutâneas ou fissuras na pele, febre, dispneia (com ou sem sibilos), o tratamento deverá ser suspenso. Da mesma forma, caso ocorram sinais e sintomas sugestivos de hepatite como náuseas, vômitos, perda de apetite, icterícia e colúria, recomenda-se interromper o tratamento e solicitar exames para avaliar a função hepática.
A seguir são listadas, as principais reações adversas de Cloridrato de Ranitidina, conforme a frequência de sua ocorrência:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Sistema Nervoso Central: prostração, tontura, sonolência, insônia, vertigem, visão borrada e distúrbios reversíveis da coordenação motora. Foram relatados casos raros de confusão mental agitação e depressão em pacientes idosos com doenças sérias.
- Cardiovasculares: taquicardia, bradicardia, bloqueio átrio-ventricular e extrassístoles ventriculares.
- Gastrintestinais: pancreatite, colestase hepatocelular e hepatite.
- Musculoesqueléticas: artralgias e mialgias.
- Dermatológicas: rash cutâneo, incluindo casos de eritema multiforme, alopecia e vasculite. Reações anafiláticas com edema angioneurótico.
- Respiratórias: broncoespasmo.
- Nefrológicas: nefrite aguda intersticial e elevações discretas de creatinina plasmática.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
- Hematológicas: leucopenia, granulocitopenia e trombocitopenia, em geral reversíveis.
Reação com incidência não determinada
- Gastrintestinal: constipação, diarreia, náuseas/vômitos e desconforto abdominal/dor.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.