Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Ranitidina Hipolabor?
As reações adversas estão classificadas segundo o sistema orgânico e a frequência - muito comuns (>1/10), comuns (>1/100 a 1/1.000 a 1/10.000 a <1/1.000) e muito raras (<1/10.000). Os eventos adversos foram estimados com base em relatos espontâneos pós-comercialização.
Distúrbios do sangue e do sistema linfático
Muito raros
Leucopenia e trombocitopenia, usualmente reversíveis; aganulocitose ou pacitopenia, algumas vezes com hipoplasia ou aplasia medulares.
Distúrbios do sistema imune
Raros
Reações de hipersensibilidade (urticária, edeme angioneurótico, febre, broncoespasmo, hipotensão e dor no peito).
Muito raro
Choque anafilático.
Conforme relatos, esses eventos ocorreram após uma única dose.
Distúrbios psiquiátricos
Muito raros
Confusão mental, depressão e alucinação reversíveis.
Esses sintomas foram relatados predominantemente por pacientes gravemente enfermos e idosos.
Distúrbios do sistema nervoso
Muito raros
Cefaleia (por vezes grave), vertigem e movimentos involuntários reversíveis.
Distúrbios oculares
Muito raro
Visão turva reversível.
Esse sintoma foi relatado e é sugestivo de uma alteração da acomodação visual.
Distúrbios cardíacos
Muito raros
Como ocorre com outros agonistas H2, bradicardia, parada cardíaca, bloquei atrioventricular e assistolia (apenas quando se usa a apresentação injetável).
Distúrbios vasculares
Muito raro
Vasculite.
Distúrbios gastrointestinais
Muito raros
Pacreatite crônica, diarreia.
Distúrbios hepatobiliares
Raros
Mudanças transitórias e reversíveis nos exames de função hepática.
Muito raro
Hepatite (hepatocelular, hepatocanalicular ou mista), com ou sem icterícia.
Esses sintomas foram normalmente reversíveis.
Distúrbios da pele e dos tecidos subcutâneos
Raro
Rash cutâneo.
Muito raros
Eritrema multiforme, alopécia.
Distúrbios musculoesqueléticos e articulares
Muito raros
Dores articulares e mialgia.
Distúrbios renais e do trato urinário
Muito raro
Nefrite aguda intersticial.
Distúrbios do sistea reprodutor e da mama
Muito raros
Impotência reversível (em homens) e alterações nas mamas.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilancia Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.