Para que serve o Cloridrato de Ondansetrona Althaia?
Este remédio é indicado pelo seu médico para prevenir e tratar enjoos e vômitos.
Como este remédio age no organismo?
O componente principal deste medicamento é a ondansetrona. A forma exata como essa substância funciona ainda não é totalmente conhecida.
O efeito começa cerca de 1 hora e meia após tomar o comprimido.
Quem não pode usar este remédio?
Não use se tiver alergia a qualquer componente da fórmula ou se estiver tomando apomorfina, devido ao risco de pressão muito baixa e desmaios.
Recomenda-se o uso deste medicamento apenas para crianças acima de 2 anos.
Como tomar este remédio?
Retire o comprimido da embalagem com as mãos secas e coloque imediatamente na ponta da língua. Ele se dissolve em segundos - engula com a saliva. Não precisa tomar com líquidos.
Use apenas do jeito recomendado para evitar riscos.
Dose para prevenir enjoos e vômitos comuns
Adultos
2 comprimidos de 8 mg.
Crianças e adolescentes
Para maiores de 11 anos: 1 ou 2 comprimidos de 4 mg.
Crianças de 2 a 11 anos
1 comprimido de 4 mg.
Dose após cirurgias
Usar a mesma dose para todas as idades.
Tomar 1 hora antes da anestesia.
Dose durante quimioterapia
Quimioterapia que causa muito vômito
Adultos
3 comprimidos de 8 mg (24 mg no total) 30 minutos antes da sessão.
Quimioterapia que causa vômito moderado
Adultos
1 comprimido de 8 mg duas vezes ao dia. Primeira dose 30 minutos antes da quimioterapia, segunda dose após 8 horas. Continuar por 1-2 dias após o tratamento.
Crianças e adolescentes
Acima de 11 anos: mesma dose dos adultos. De 2 a 11 anos: 1 comprimido de 4mg três vezes ao dia por 1-2 dias após o tratamento.
Dose durante radioterapia
Adultos
1 comprimido de 8 mg três vezes ao dia.
Radioterapia em corpo inteiro
1 comprimido de 8 mg 1-2 horas antes de cada sessão.
Radioterapia abdominal em dose única
1 comprimido de 8 mg 1-2 horas antes, depois a cada 8 horas por 1-2 dias após.
Radioterapia abdominal em várias sessões
1 comprimido de 8 mg 1-2 horas antes, depois a cada 8 horas nos dias de tratamento.
Crianças
2-11 anos: 1 comprimido de 4 mg três vezes ao dia. Primeira dose 1-2 horas antes, depois a cada 8 horas. Continuar por 1-2 dias após. Acima de 11 anos: mesma dose dos adultos.
Pacientes com problemas nos rins
Mesma dose recomendada para a população geral.
Pacientes com problemas no fígado
Em casos graves, não ultrapassar 8 mg por dia.
Idosos
Mesma dose dos adultos.
Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, quantidades e tempo de tratamento.
Não pare de usar sem autorização médica.
O que fazer se esquecer de tomar?
Tome normalmente na próxima hora marcada. Nunca tome duas doses juntas para compensar.
Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções ao usar este remédio
Mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos eficazes.
Estudos sugerem que a ondansetrona pode causar malformações no início da gravidez. Por isso, não use no primeiro trimestre.
Gravidez
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Amamentação
Use com cautela durante a amamentação.
Uso em crianças
Comprimido de 4 mg para maiores de 2 anos. Comprimido de 8 mg apenas para maiores de 11 anos.
Uso em idosos
Mesma dose dos adultos, mas o organismo pode eliminar mais lentamente após 75 anos.
Pacientes com problemas cardíacos que causam batimentos irregulares devem evitar.
Estudos comprovaram segurança e eficácia em pacientes com câncer acima de 65 anos.
Síndrome da Serotonina
Se usar com outros remédios que afetam a serotonina, o paciente deve ser monitorado.
Problemas no fígado ou rins
Em casos graves de fígado: dose máxima diária de 8 mg.
Problemas renais não exigem ajuste de dose.
Quais os efeitos colaterais?
Todo remédio pode causar efeitos indesejados.
Efeitos mais comuns:
- Muito comuns (mais de 10% dos usuários): diarreia, dor de cabeça, prisão de ventre.
- Comuns (1-10% dos usuários): cansaço, manchas na pele.
- Pouco comuns (0,1-1% dos usuários): mal-estar, soluços, batimentos cardíacos lentos.
- Raros (0,01-0,1% dos usuários): dificuldade para respirar, reação alérgica grave.
- Muito raros (menos de 0,01%): erupções graves na pele com bolhas e descamação.
- Frequência desconhecida: Alterações no ritmo cardíaco.
Se tiver agitação, vermelhidão, palpitações, coceira, zumbido, tosse ou falta de ar nos primeiros 15 minutos após tomar, procure ajuda médica urgente.
Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.
Apresentações disponíveis
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999.
Comprimido que dissolve na boca: 4 mg e 8 mg
Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.
Uso oral.
4 mg: Adultos e crianças acima de 2 anos.
8 mg: Adultos e adolescentes acima de 11 anos.
Composição do medicamento
Cada comprimido de 4 mg contém:
5 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 4 mg de ondansetrona).
Componentes adicionais: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, aroma de menta, adoçante, dióxido de silício, adoçante natural, extrato de alcaçuz e estearilfumarato de sódio.
Cada comprimido de 8 mg contém:
10 mg de cloridrato de ondansetrona di-hidratado (equivalente a 8 mg de ondansetrona).
Componentes adicionais: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, aroma de menta, adoçante, dióxido de silício, adoçante natural, extrato de alcaçuz e estearilfumarato de sódio.
O que acontece se tomar dose maior que a indicada?
Procure atendimento médico imediato levando a bula ou embalagem.
Sintomas de superdose:
- Perda temporária de visão, prisão de ventre intensa, pressão baixa e fraqueza. Todos os casos tiveram recuperação completa.
Em caso de overdose, busque socorro imediato ou ligue para 0800 722 6001.
Interações com outros remédios
A ondansetrona é processada pelo fígado, portanto outros remédios podem alterar seu efeito. Normalmente não é necessário ajustar doses.
É proibido usar com apomorfina devido ao risco de desmaios e pressão muito baixa.
Uso com antidepressivos pode causar síndrome serotoninérgica (confusão mental, alterações cardíacas, tremores).
Tramadol
- Pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.
Não interfere em exames laboratoriais.
Informe seu médico sobre todos os remédios que está tomando.
Nunca use outros medicamentos sem orientação médica.
Como a substância funciona?
Resultados de eficácia
Enjoos e vômitos por quimioterapia
Quimioterapia que causa muito vômito
Estudos mostraram que 24 mg em dose única foram superiores ao placebo na prevenção de vômitos em quimioterapias fortes com cisplatina. Mais de 90% dos pacientes sem tratamento antiemético tiveram vômitos.
Em estudo com 357 adultos, 66% dos que tomaram 24 mg não tiveram vômitos em 24 horas. Todas as doses testadas foram eficazes.
56% dos pacientes que tomaram 24 mg não tiveram náuseas, comparado a 36% com 8 mg duas vezes ao dia.
Quimioterapia que causa vômito moderado
Estudo com 427 pacientes mostrou que comprimidos convencionais e de dissolução oral foram igualmente eficazes no controle de vômitos por ciclofosfamida.
Enjoos e vômitos por radioterapia
Radioterapia em dose única alta
Foi mais eficaz que metoclopramida em prevenir vômitos em pacientes recebendo radiação abdominal de alta dose.
Radioterapia em várias sessões
Foi mais eficaz que proclorperazina em prevenir vômitos em radioterapia abdominal fracionada.
Enjoos e vômitos após cirurgia
Estudo com 178 pacientes mostrou redução significativa de náuseas e vômitos pós-operatórios com dose de 16 mg antes da cirurgia (26% no grupo ondansetrona vs 43% no placebo).
Referências Bibliográficas
[Referências mantidas conforme original]
Como age no corpo
A ondansetrona bloqueia receptores de serotonina (5-HT3) envolvidos no reflexo do vômito. Não bloqueia receptores de dopamina.
Quimioterapia libera serotonina no intestino, que estimula nervos causando vômito. Ondansetrona age bloqueando esse processo.
Não afeta a respiração nem a ação de outros medicamentos anestésicos.
É amplamente metabolizada no fígado. Apenas 5% é eliminada intacta na urina.
Mulheres absorvem o medicamento mais rapidamente que homens.
Idosos acima de 75 anos podem eliminar mais lentamente. Problemas graves de fígado exigem dose máxima de 8 mg/dia. Problemas renais não afetam a eliminação.
70-76% da substância se liga a proteínas do sangue.
Como guardar este remédio?
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.
Verifique na embalagem o lote e datas de fabricação/validade.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto do medicamento
- 4 mg: Comprimido branco, redondo, liso dos dois lados.
- 8 mg: Comprimido branco, redondo, liso dos dois lados.
Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
MS 1.3517.0064
Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246
Althaia S.A. Indústria Farmacêutica.
Av. Tégula, 888 - Módulo 15
Ponte Alta - Atibaia - SP
CEP 12952-820
CNPJ 48.344.725/0007-19
Indústria Brasileira.
Venda sob prescrição médica.