Bula Cloridrato de Nortriptilina Eurofarma - Momenta

Cloridrato de nortriptilina é um remédio para depressão.

Cloridrato de nortriptilina é um antidepressivo tricíclico que não inibe a monoaminoxidase. A forma exata como melhora o humor ainda não é totalmente conhecida pela ciência. Ele bloqueia a recaptação de noradrenalina e serotonina no cérebro, mas seu efeito antidepressivo é complexo. Aumenta o efeito vasoconstritor da noradrenalina, mas bloqueia a resposta vasoconstritora da feniletilamina.

Os efeitos começam em cerca de 2 semanas. Alguma melhora pode aparecer entre 2 a 7 dias. Idosos podem precisar de até 6 semanas para responder ao tratamento.

É proibido usar este remédio junto com inibidores da monoaminoxidase (IMAO).

Não é recomendado para crianças.

Tome por via oral em cápsulas. Idosos e adolescentes precisam de doses menores. Pacientes em casa geralmente usam doses mais baixas que internados. Comece com doses pequenas e aumente aos poucos, observando como seu corpo reage. Após melhorar, pode ser necessário continuar tomando por longo tempo para manter o efeito.

Se tiver efeitos colaterais leves, diminua a dose. Pare imediatamente se tiver reações graves ou alergias.

O tempo de tratamento deve ser seguido conforme orientação médica.

Dose para adultos

25 mg três ou quatro vezes ao dia. Comece com doses baixas e aumente conforme necessidade. A dose diária pode ser tomada de uma só vez. Doses acima de 100 mg exigem monitoramento do nível no sangue (entre 50-150 ng/mL). Não ultrapasse 150 mg por dia.

Idosos e adolescentes

30 mg a 50 mg por dia, divididos em 2 ou 3 tomadas, ou a dose total diária de uma vez.

Idosos podem ter mais efeitos colaterais no fígado e coração. É essencial monitorar a função cardiovascular. Podem ocorrer estados de confusão mental. A dose deve ser a menor possível que funcione.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare de usar sem falar com seu médico.

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome normalmente, pulando a dose esquecida. Nunca tome dose dobrada para compensar. Se você toma à noite, não tome de manhã.

Sintomas ao parar bruscamente

• Parar repentinamente após uso prolongado pode causar náusea, dor de cabeça e mal-estar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informações importantes

Seu médico deve explicar os benefícios e riscos deste tratamento.

Piora e risco de suicídio

Fique atento a ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, agressividade, impulsividade, inquietação, piora da depressão ou pensamentos suicidas - especialmente no início do tratamento ou ao mudar doses. Familiares devem observar mudanças repentinas de comportamento.

Em esquizofrênicos pode piorar sintomas. Em pacientes agitados pode aumentar ansiedade. Em bipolares pode desencadear mania. Pode reduzir o limiar para convulsões.

Evite que grandes quantidades do remédio fiquem disponíveis para pacientes com risco de suicídio.

Açúcar no sangue

Pode alterar os níveis de glicose.

Olhos

Pode dilatar as pupilas e desencadear glaucoma em pessoas suscetíveis. Consulte um oftalmologista.

Gravidez e amamentação

Não use sem orientação médica durante gravidez ou amamentação. Os riscos devem ser avaliados.

Grávidas só devem usar com acompanhamento médico.

Crianças

Segurança em crianças não está comprovada. Use apenas se benefícios superarem riscos.

Idosos

Podem ser mais sensíveis aos efeitos. Exige monitoramento cardíaco rigoroso. Use a menor dose efetiva.

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas.

Advertências importantes

Risco de suicídio

Depressão pode piorar ou surgir pensamentos suicidas com antidepressivos, especialmente em jovens. Monitoramento rigoroso é essencial nas primeiras semanas.

Sintomas como agitação, insônia, agressividade ou mania podem ser sinais de alerta.

Transtorno bipolar

Avalie risco de bipolaridade antes de iniciar tratamento, pois antidepressivos podem desencadear mania.

Problemas cardíacos

Use com supervisão rigorosa se tiver doença cardiovascular. Pode alterar frequência cardíaca. Use com cautela em glaucoma ou retenção urinária.

Convulsões

Exige monitoramento se tiver histórico de crises.

Tireoide

Cuidado redobrado em hipertireoidismo ou uso de hormônios tireoidianos.

Atenção e direção

Pode prejudicar concentração. Não dirija ou opere máquinas perigosas.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Álcool

Álcool em excesso pode aumentar risco de suicídio ou overdose.

Síndrome serotoninérgica

Reação grave pode ocorrer se usado com outros remédios que aumentam serotonina. Sintomas: confusão, agitação, febre, tremores. Pare imediatamente se ocorrer.

Síndrome de Brugada

Evite usar se tiver este problema cardíaco (caracterizado por desmaios e alterações no ECG).

Aviso: esta lista inclui possíveis reações, mesmo que não relatadas especificamente para este remédio.

• Coração e pressão - Alterações na pressão arterial, batimentos irregulares, infarto, derrame
• Mente - Confusão mental, alucinações, ansiedade, agitação, insônia, pesadelos, mania
• Sistema nervoso - Tontura, formigamento, tremores, falta de coordenação, convulsões, zumbido
• Efeitos anticolinérgicos - Boca seca, visão turva, prisão de ventre, dificuldade para urinar
• Alergias - Coceira, manchas na pele, inchaço, sensibilidade ao sol
• Sangue - Redução de células sanguíneas
• Estômago/intestino - Náusea, vômito, falta de apetite, diarreia
• Hormônios - Aumento das mamas, alterações sexuais, variação de açúcar no sangue
• Outros - Icterícia, alterações no fígado, ganho ou perda de peso, suor excessivo, cansaço, dor de cabeça, queda de cabelo
• Parar bruscamente - Náusea, dor de cabeça, mal-estar

Relatos após comercialização

• Síndrome de Brugada
• Glaucoma de ângulo fechado

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico.

Cápsula 25 mg

Caixa com 30 cápsulas.

Para adultos.

Uso oral.

Cada cápsula de 25 mg contém:

*Equivale a 25 mg de nortriptilina.

Componentes inativos: estearato de magnésio, amido de milho⁽¹⁾, dióxido de titânio, gelatina, óxido de ferro vermelho e amarelo.
⁽¹⁾ Quantidade pode variar conforme lote.

Overdose pode ser fatal, especialmente se misturada com álcool ou outros remédios. Os sintomas aparecem rápido - procure socorro imediato.

Sinais de overdose

• Batimentos cardíacos irregulares, pressão muito alta, convulsões, desmaios, coma
• Confusão mental, agitação, pupilas dilatadas, vômitos, febre

Em caso de overdose, procure emergência médica ou ligue 0800 722 6001.

Avise seu médico sobre TODOS os remédios que você usa.

Não use com inibidores da MAO. Cuidado com remédios para coração, cimetidina, quinidina e antidepressivos como fluoxetina. Álcool pode potencializar efeitos.

Nunca use sem orientação médica.

Age aumentando os níveis de noradrenalina e serotonina no cérebro. O efeito completo leva cerca de 2 semanas para aparecer.

Como o corpo processa

Absorção: 60% é aproveitado pelo organismo
Distribuição: Ligado a proteínas do sangue (85-95%)
Metabolismo: Processado no fígado
Eliminação: Principalmente pela urina (2-3%) e bile
Duração no corpo: 15-39 horas (mais em idosos)

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), longe da umidade.

Verifique data de validade na embalagem.

Não use se estiver vencido ou com aspecto alterado.

Aparência

Cápsula com corpo branco e tampa marrom, contendo pó branco.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0043.0904

Farm. Resp.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 - Itapevi/SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.