Precauções - Cloridrato de Metformina Hipolabor

Bula Cloridrato de Metformina Hipolabor

Princípio ativo: Cloridrato de Metformina

Classe Terapêutica: Antidiabéticos Biguanidas Puros

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Precauções e cuidados com o Cloridrato de Metformina Hipolabor

Acidose láctica

Complicação rara mas grave (pode ser fatal se não tratada rápido). Fatores de risco: diabetes mal controlada, cetose, jejum prolongado, consumo excessivo de álcool, infecção grave, problemas no fígado e qualquer condição com falta de oxigênio (como insuficiência cardíaca, infarto). 

Acidose láctica pode ocorrer por acúmulo de Cloridrato de Metformina, principalmente em diabéticos com problemas renais agudos. Pacientes ou cuidadores devem ser informados sobre esse risco. 

Em situações que podem prejudicar os rins (como desidratação, febre, diarreia ou vômitos graves), pare o Cloridrato de Metformina imediatamente. 

Alguns remédios (como anti-inflamatórios, remédios para pressão alta, diuréticos) podem prejudicar os rins rapidamente. Use com cautela e monitore a função renal. 

Sintomas: falta de ar, dor abdominal, temperatura baixa, seguido de coma. Sintomas inespecíficos: cãibras, dor abdominal, cansaço extremo.

O diagnóstico é feito com exames de sangue (pH baixo, lactato alto). Se suspeitar de acidose láctica, procure médico imediatamente e pare o remédio. A volta ao tratamento deve ser decidida pelo médico. 

Função renal

A função renal deve ser avaliada antes e durante o tratamento. Contraindicado se TFG < 30 mL/min. Pare temporariamente se houver condições que afetem os rins. 

Idosos frequentemente têm redução da função renal sem sintomas. Cuidado em situações que podem piorar os rins (desidratação, diarreia, vômitos, uso de remédios que afetam rins). Nessas condições, pare o remédio temporariamente.

Nestes casos, avalie a função renal antes de começar. 

Função cardíaca

Pacientes com insuficiência cardíaca têm maior risco de falta de oxigênio e problemas renais.

Em pacientes com insuficiência cardíaca estável, use com monitoramento regular do coração e rins. Em insuficiência cardíaca instável ou aguda, é contraindicado. 

Associação com contrastes iodados

Pare o remédio antes ou durante exames com contraste de iodo, e só volte a usar após 48 horas, se a função renal estiver estável. 

Cirurgia

Pare o remédio 48h antes de cirurgias com anestesia geral, raquidiana ou peridural. Volte a usar só após 48 horas da cirurgia ou quando voltar a se alimentar, e após reavaliar a função renal. 

Gravidez e amamentação

Categoria de risco B. Diabetes sem controle na gravidez aumenta risco de malformações e mortalidade perinatal. Poucos dados sobre uso em grávidas não indicam maior risco. Estudos em animais não mostram efeitos prejudiciais.

Porém, no planejamento da gravidez e durante a gestação, recomenda-se não usar Cloridrato de Metformina. Use insulina para manter o açúcar no sangue controlado. 

Amamentação

Cloridrato de Metformina passa pouco para o leite materno. Nenhum efeito adverso foi observado em bebês. Porém, dados são limitados, então não é recomendado amamentar durante o tratamento. Decida entre parar a amamentação ou o remédio, considerando benefícios do leite materno e importância do remédio para a mãe.

Não use na gravidez sem orientação médica. 

Dirigir e operar máquinas

Cloridrato de Metformina sozinho não causa baixa de açúcar no sangue, então não afeta a capacidade de dirigir. Porém, quando usado com outros remédios para diabetes (como sulfonilureia, insulina), pode causar baixa de açúcar. 

Uso em idosos, crianças e outros grupos

Idosos

Ajuste a dose conforme a função renal, que pode estar reduzida. Avaliação regular da função renal é necessária. 

Exclusivo Comprimido revestido

Crianças e adolescentes

Confirme o diagnóstico de diabetes tipo 2 antes de começar. Em estudos de um ano, não houve efeito no crescimento e puberdade, mas faltam dados de longo prazo. Monitore esses parâmetros, principalmente na pré-puberdade. 

Crianças entre 10 e 12 anos

Só 15 crianças nessa idade foram incluídas em estudos. Embora eficácia e segurança sejam similares a crianças mais velhas, use com cuidado.

Não use em crianças abaixo de 10 anos. 

Exclusivo Comprido de Ação Prolongada

Crianças e adolescentes

Sem dados, não recomendado em crianças.

Não use em menores de 17 anos.

Outras precauções

Todos os pacientes devem manter dieta, com distribuição regular de carboidratos ao longo do dia. Pacientes com sobrepeso devem continuar dieta com restrição calórica. Faça exames de controle do diabetes regularmente. Cloridrato de Metformina sozinho não causa baixa de açúcar, mas cuidado ao usar com insulina ou outros remédios para diabetes. Em diabetes Tipo 1, a combinação com insulina foi usada em pacientes selecionados, mas benefícios não estão formalmente comprovados. 

Exclusivo Comprimido de Ação Prolongada

Componentes do revestimento podem aparecer nas fezes, sem afetar a eficácia. Avise os pacientes que isso é normal. 

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