Bula Cloridrato de Memantina Medley

A Memantina Medley é indicada para tratamento do Alzheimer moderado a grave.

A perda de memória no Alzheimer acontece por falhas na comunicação entre neurônios. O cérebro tem receptores NMDA que ajudam a transmitir sinais em áreas importantes para memória e aprendizado.

A memantina bloqueia esses receptores NMDA, melhorando a transmissão de sinais nervosos e a capacidade de memorização.

Não use este remédio se tiver alergia à memantina ou qualquer componente da fórmula.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tome os comprimidos por via oral com água. Para melhor resultado, use diariamente no mesmo horário, com ou sem comida.

Os comprimidos podem ser partidos ao meio, mas não devem ser mastigados.

Seu médico reavaliará o tratamento após 3 meses e periodicamente depois disso. Só ele pode decidir sobre continuar ou parar o tratamento.

Dose correta da Memantina Medley

A dose diária recomendada é de 20 mg.

Esquema para aumentar a dose gradualmente:

Comece com 5 mg diários (meio comprimido) na primeira semana. Aumente para 10 mg (1 comprimido) na segunda semana e 15 mg (1 comprimido e meio) na terceira. A partir da quarta semana, use 20 mg diários (2 comprimidos).

Crianças e adolescentes (< 18 anos)

Este medicamento não é indicado para menores de 18 anos.

Não use em crianças.

Problemas nos rins

Se tiver insuficiência renal, seu médico ajustará a dose e fará acompanhamento regular.

Problemas no fígado

Não recomendado para pacientes com problemas hepáticos graves.

Tempo de tratamento

Continue usando enquanto houver benefício. Seu médico avaliará periodicamente.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultar seu médico.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal.

Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre qualquer problema de saúde prévio.

Atenção especial se você tem:

• Epilepsia
• Infarto recente
• Insuficiência cardíaca
• Pressão alta descontrolada

Nestes casos, o tratamento requer acompanhamento médico rigoroso.

Pacientes com problemas renais precisam de monitoramento e ajuste de dose.

Evite usar junto com amantadina (Parkinson), quetamina (anestésico), dextrometorfano (xarope para tosse) ou outros bloqueadores NMDA.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio pode reduzir reflexos. Seu médico dirá se você pode realizar atividades que exigem atenção.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Avise seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Não é recomendado na gravidez.

Mulheres em tratamento não devem amamentar.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Atenção: contém lactose.

Pacientes com intolerância grave a açúcares não devem usar. Converse com seu médico.

Como todo medicamento, pode causar efeitos adversos, geralmente leves a moderados.

Comuns (1-10% dos pacientes):

• Dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, tontura, desequilíbrio, falta de ar, pressão alta, alergias e alterações no fígado.

Incomuns (0,1-1%):

• Problemas cardíacos, cansaço, infecções por fungos, confusão mental, alucinações, vômitos, alterações na marcha e coágulos sanguíneos.

Muito raros (<0,01%):

• Convulsões

Frequência desconhecida:

• Pancreatite, hepatite e reações psicóticas

Pacientes com Alzheimer podem apresentar depressão, pensamentos suicidas ou suicídio. Esses efeitos já foram relatados com memantina.

Se efeitos piorarem ou surgirem reações não descritas, informe seu médico imediatamente.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimidos de 10 mg

Embalagem com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

Componentes inativos: lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Geralmente, doses acima do recomendado não causam graves problemas. Você pode ter aumento dos efeitos colaterais já descritos.

Em caso de ingestão excessiva, procure um médico ou hospital mesmo sem sintomas. Leve a embalagem. Não há antídoto específico - o tratamento é de suporte.

Sintomas incluem cansaço, fraqueza e diarreia.

Se tomar dose excessiva, busque ajuda médica imediata. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Alguns medicamentos podem interferir na ação da memantina, causando reações adversas.

Use com cautela e sob orientação médica quando combinada com:

Informe todos os remédios que usa, incluindo os sem receita.

Medicamentos que exigem ajuste de dose:

• Amantadina, quetamina, dextrometorfano
• Dantroleno, baclofeno
• Cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
• Hidroclorotiazida
• Remédios anticolinérgicos
• Anticonvulsivantes
• Barbitúricos
• Agonistas dopaminérgicos (como L-dopa)
• Neurolépticos
• Anticoagulantes orais

Se for internado, informe que está usando memantina.

Interação com alimentos

Não interage com comidas ou bebidas. Avise seu médico se mudar drasticamente sua dieta (ex: virar vegetariano) ou tiver problemas renais/urinários.

Interação com álcool

Recomenda-se evitar bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Nunca use medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos em animais

Em roedores, doses muito altas causaram alterações celulares temporárias. Não houve problemas em estudos de longo prazo. Alterações oculares foram raras e sem relevância clínica comprovada.

Não foram detectados riscos de câncer, danos genéticos ou malformações fetais em estudos.

Estudos em humanos

Pacientes com Alzheimer moderado a grave tiveram melhora significativa após 6 meses de uso. Em casos leves a moderados, os resultados variaram entre estudos.

Análises combinadas mostraram que a memantina ajuda a prevenir a piora cognitiva, global e funcional em pacientes com Alzheimer moderado a grave.

Referências científicas disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Age bloqueando receptores NMDA no cérebro, regulando os níveis de glutamato que causam danos neuronais no Alzheimer.

Comportamento no organismo

Absorção

Totalmente absorvida, com pico entre 3-8 horas. Alimentos não interferem.

Distribuição

Atinge concentrações terapêuticas no sangue e líquido cefalorraquidiano. Cerca de 45% liga-se a proteínas.

Metabolização

Maior parte permanece inalterada. Metabólitos não têm ação terapêutica.

Eliminação

Eliminada principalmente pelos rins, com meia-vida de 60-100 horas. Urina alcalina pode reduzir sua eliminação.

Relação dose-resposta

Comportamento linear entre 10-40 mg.

Concentração eficaz

A dose de 20 mg/dia atinge concentração ideal no cérebro para ação terapêutica.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30ºC).

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características

Comprimido oblongo, branco, biconvexo com risco em uma face.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.8326.0366

Responsável técnico:
Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796

Registro:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92

Fabricante:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144
Campinas – SP
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Retenção de receita obrigatória.