Para que serve o Cloridrato de Memantina Geolab?

Indicações do Cloridrato de Memantina:

Tratamento do Alzheimer em estágio moderado a grave.

Como o Cloridrato de Memantina age no organismo?

A perda de memória no Alzheimer ocorre por alterações na comunicação cerebral.

O cérebro possui receptores NMDA que transmitem sinais em áreas importantes para memória e aprendizado.

Este medicamento bloqueia os receptores NMDA, melhorando a transmissão de sinais nervosos e a função cognitiva.

Quem não pode usar este remédio?

Não use se tiver alergia ao princípio ativo ou componentes da fórmula.

Gravidez e amamentação

Categoria B: Não há estudos em gestantes. Estudos em animais mostraram risco de redução do crescimento fetal. Só utilize se absolutamente necessário.

Provavelmente é excretado no leite materno. Mulheres em tratamento não devem amamentar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como tomar este medicamento?

Modo de uso

Tomar por via oral com água, diariamente no mesmo horário, com ou sem alimentos. Não mastigue os comprimidos. O comprimido de 10 mg pode ser partido.

Tratamento deve ser iniciado e acompanhado por médico especialista. Requer cuidador para monitorar o uso.

Efeitos e dose devem ser reavaliados após 3 meses. Manter tratamento enquanto houver benefício. Suspender se não houver melhora ou ocorrerem efeitos adversos.

Dosagem do Cloridrato de Memantina


Aumento gradual da dose

Dose máxima diária: 20 mg. Aumente gradualmente para reduzir efeitos colaterais.

Esquema de aumento:

1ª semana: 5 mg/dia (meio comprimido)

2ª semana: 10 mg/dia (1 comprimido)

3ª semana: 15 mg/dia (1 comprimido e meio)

4ª semana em diante: 20 mg/dia (1 comprimido)

Dose diária

Dose padrão: 20 mg por dia.

Idosos

Mesma dose recomendada: 20 mg diários.

Crianças e adolescentes

Não usar em menores de 18 anos. Falta comprovação de segurança.

Não indicado para crianças.

Problemas nos rins

Função renal leve: dose normal
Moderada: iniciar com 10 mg/dia, pode aumentar para 20 mg após 1 semana
Grave: dose máxima 10 mg/dia

Problemas no fígado

Leve/moderado: dose normal
Grave: não recomendado

O que fazer ao esquecer uma dose?

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário habitual.

Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Precauções ao usar este remédio

Cuidado em pacientes com epilepsia ou histórico de convulsões.

Evite uso com amantadina, quetamina ou dextrometorfano. Podem aumentar efeitos colaterais.

Monitore pacientes com alterações no pH urinário por dieta vegetariana, antiácidos, infecções urinárias ou problemas renais.

Pacientes com infarto recente, insuficiência cardíaca ou hipertensão descontrolada requerem supervisão.

Contém lactose.

Dirigir e operar máquinas

Alzheimer pode prejudicar habilidades motoras. Este remédio pode afetar atenção. Tenha cautela.

Evite atividades que exijam atenção até conhecer sua reação ao medicamento.

Grupos especiais

Consulte orientações em "Como tomar este medicamento?".

Efeitos colaterais do Cloridrato de Memantina

Em estudos, efeitos adversos foram geralmente leves. Os mais comuns: tontura (6,3%), dor de cabeça (5,2%), prisão de ventre (4,6%), sonolência (3,4%) e pressão alta (4,1%).

Reações classificadas por frequência:

Classificação das reações

  • Muito comum (>1/10)
  • Comum (>1/100 a 1/1000)
  • Incomum (>1/1000 a 1/10000)
  • Raro (>1/10000 a 1/100000)
  • Muito raro (<1/100000)
  • Desconhecido (frequência indeterminada)

Infecções

Incomum

Infecções por fungos

Sistema imunológico

Comum

Alergia ao medicamento

Distúrbios mentais

Comum

Sonolência

Incomum

Confusão mental

Alucinações¹

Desconhecido

Sintomas psicóticos²

Sistema nervoso

Comum

Tontura, desequilíbrio

Incomum

Dificuldade para caminhar

Muito raros

Convulsões

Coração

Incomum

Insuficiência cardíaca

Vasos sanguíneos

Comum

Pressão alta

Incomum

Trombose

Sistema respiratório

Comum

Falta de ar

Fígado

Comum

Alterações em exames hepáticos

Desconhecido

Hepatite

Aparelho digestivo

Comum

Prisão de ventre

Incomum

Vômitos

Desconhecido

Pancreatite²

Reações gerais

Comum

Dor de cabeça

Incomum

Cansaço

1Principalmente em Alzheimer grave
2Casos raros após comercialização

Alzheimer pode estar associado à depressão e pensamentos suicidas. Relatos ocorreram durante tratamento.

Notifique eventos adversos ao NOTIVISA (http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa)

Apresentações disponíveis

Medicamento genérico

Comprimido 10 mg

Embalagens com 30 ou 60 comprimidos

Via oral

Uso adulto

Composição do medicamento

Cada comprimido contém:

10 mg de cloridrato de memantina

Componentes inativos: lactose, celulose, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, polietilenoglicol, dióxido de titânio

Superdosagem: riscos e tratamento

Em geral, doses excessivas não causam gravidade. Podem intensificar efeitos colaterais.

Em caso de overdose, procure emergência médica imediatamente, mesmo sem sintomas. Não há antídoto específico. Tratamento é de suporte.

Sintomas incluem cansaço, fraqueza e diarreia.

Em ingestão acidental, busque socorro e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001.

Interações com outros remédios

Medicamentos que interagem

Evite combinação com:

  • L-dopa, agonistas dopaminérgicos e anticolinérgicos (podem ter efeitos amplificados)
  • Amantadina, quetamina, dextrometorfano (risco de psicose)
  • Cimetidina, ranitidina, quinidina (podem aumentar concentração)
  • Hidroclorotiazida (pode reduzir efeito)
  • Varfarina (monitore coagulação)

Não houve interações relevantes com gliburida, metformina ou donepezila em estudos.

Consumo de álcool

Não há interação conhecida, mas não é recomendado devido à ação no sistema nervoso.

Como a substância atua?

Resultados de estudos


Pesquisas em animais

Em altas doses, causou alterações neuronais em ratos. Relevância clínica desconhecida.

Não apresentou genotoxicidade ou potencial cancerígeno em estudos de longo prazo.

Estudos em humanos

Demonstrou benefícios em pacientes com Alzheimer moderado a grave após 6 meses de uso.

Meta-análise mostrou melhora significativa em funções cognitivas, globais e funcionais.

Propriedades farmacológicas


Mecanismo de ação

Bloqueia receptores NMDA, regulando a transmissão glutamatérgica no cérebro.

Farmacocinética

Absorção

Biodisponibilidade: ~100%. Pico de concentração: 3-8 horas. Alimentos não afetam absorção.

Distribuição

Liga-se moderadamente a proteínas plasmáticas (45%). Volume de distribuição: 10 l/kg.

Metabolismo

~80% permanece inalterado. Metabólitos inativos. Não sofre metabolismo hepático significativo.

Eliminação

Meia-vida: 60-100 horas. Excretado principalmente pelos rins. pH urinário alcalino reduz eliminação.

Armazenamento correto

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Comprimidos partidos devem ser usados em 24 horas.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do produto

Comprimido revestido, elíptico, branco, com vinco.

Descartar se houver alteração na aparência.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais

Registro MS: 1.5423.0344

Responsável:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B - Anápolis/GO
Indústria Brasileira

SAC: 0800 701 6080

Venda sob prescrição médica.

Retenção de receita obrigatória.

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