Bula Cloridrato de Memantina Eurofarma - Momenta

Este remédio é indicado para tratar a doença de Alzheimer em estágios moderado a grave.

A perda de memória no Alzheimer ocorre devido a alterações na transmissão de sinais cerebrais.

O cérebro possui receptores NMDA que transmitem sinais nervosos em áreas responsáveis pela memória e aprendizado.

A substância age como antagonista desses receptores, melhorando a comunicação entre neurônios e a memória.

Não use se tiver alergia ao cloridrato de memantina ou qualquer componente da fórmula.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tome por via oral com água, preferencialmente no mesmo horário todos os dias, com ou sem alimentos.

O comprimido de 10 mg pode ser partido ao meio, mas não deve ser mastigado.

Seu médico reavaliará o tratamento após 3 meses e periodicamente. Somente ele pode manter ou interromper o uso.

Dosagem recomendada

A dose diária indicada é de 20 mg.

Esquema para atingir a dose completa:

Comece com meio comprimido (5 mg) diário na primeira semana.

Aumente para 1 comprimido (10 mg) na segunda semana, 1 comprimido e meio (15 mg) na terceira semana, e 2 comprimidos (20 mg) a partir da quarta semana.

Crianças e Adolescentes (<18 anos)

Não é recomendado para menores de 18 anos.

Não deve ser usado por crianças.

Problemas nos rins

Se tiver insuficiência renal, seu médico ajustará a dose e monitorará sua função renal.

Problemas no fígado

Não recomendado para pacientes com problemas hepáticos graves.

Tempo de tratamento

Continue usando enquanto houver benefícios, com reavaliações médicas periódicas.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultar seu médico.

Não mastigue os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal.

Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico sobre qualquer problema de saúde prévio.

Atenção especial se você tem:

• Epilepsia
• Infarto recente
• Insuficiência cardíaca
• Pressão alta descontrolada

Nestes casos, o tratamento requer monitoramento rigoroso.

Pacientes com problemas renais precisam de ajuste de dose e acompanhamento.

Evite usar junto com amantadina, quetamina, dextrometorfano ou outros antagonistas NMDA.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio pode reduzir reflexos. Consulte seu médico sobre atividades que exigem atenção.

Tome cuidado ao dirigir ou operar máquinas durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Informe se estiver grávida ou planejando engravidar. Não é recomendado durante a gestação.

Mulheres em tratamento não devem amamentar.

Contém lactose. Pessoas com intolerância grave a açúcares não devem usar.

Como todo remédio, pode causar efeitos adversos, geralmente leves a moderados.

Comuns (1-10% dos usuários)

• Dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, tontura, desequilíbrio, falta de ar, pressão alta, alterações hepáticas

Incomuns (0,1-1% dos usuários)

• Problemas cardíacos, cansaço, infecções fúngicas, confusão mental, alucinações, vômitos, trombose

Raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Convulsões

Frequência desconhecida

• Pancreatite, hepatite, reações psicóticas

Pacientes com Alzheimer podem apresentar depressão ou pensamentos suicidas, inclusive durante o tratamento.

Informe imediatamente qualquer efeito adverso novo ou agravado.

Comunique reações indesejadas ao seu médico ou à empresa.

Medicamento genérico.

Comprimido revestido 10 mg

Embalagens com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

*Equivalente a 8,31 mg de memantina base.

Componentes inativos: celulose, estearato de magnésio, lactose, dióxido de titânio, hipromelose e macrogol.

Em geral, doses acima do recomendado não causam sérios danos, mas podem intensificar os efeitos colaterais.

Em caso de superdose, busque atendimento médico imediatamente mesmo sem sintomas. Não há antídoto específico.

Sintomas incluem cansaço extremo, fraqueza e diarreia.

Se ingerir dose excessiva, procure emergência médica e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Alguns medicamentos podem alterar seu efeito. Informe todos os remédios que usa.

Use com cautela e sob orientação médica com:

Medicamentos que podem ter efeitos alterados:

• Amantadina, quetamina, dextrometorfano
• Xantolino, baclofeno
• Cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina
• Hidroclorotiazida
• Anticolinérgicos
• Anticonvulsivantes
• Barbitúricos
• Agonistas dopaminérgicos (L-dopa)
• Neurolépticos
• Anticoagulantes orais

Informe profissionais de saúde que você usa este remédio.

Interação com alimentos?

Não há interações conhecidas, mas mudanças radicais na dieta (ex: virar vegetariano) podem exigir ajuste de dose.

Consumo de álcool?

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Converse com seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos em animais

Em doses muito altas, a substância pode causar alterações neuronais. Relevância clínica desconhecida.

Observadas alterações oculares em animais, mas não em humanos.

Acúmulo pulmonar em roedores com altas doses.

Sem evidências de genotoxicidade ou câncer. Não causou malformações fetais.

Estudos em humanos

Estudos demonstraram benefícios para pacientes com Alzheimer moderado a grave.

Meta-análise mostrou efeitos positivos em funções cognitivas e diárias.

Referências bibliográficas:

1) Reisberg B, Doody R, Stõffier A, Schmitt F, Ferris S, Mõbius HJ. Memantine in moderate-to-severe Alzheimer's disease. N Engl J Med 2003;348:1333-41.
2) Peskind ER, Potkin SG, Pomara N, Ott BR, Graham SM, Olin JT, McDonald S. Memantine treatment in mild to moderate Alzheimer disease: a 24-week randomized, controlled trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Aug;14(8):704-15.
3) Bakchine S, Loft H. Memantine treatment in patients with mild to moderate Alzheimer's disease: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled 6-month study. J Alzheimers Dis. 2008 Feb;13(1):97-107.
4) Bengt Winblad; Roy W. Jones; Yvonne Wirth; Albrecht Stõfiler; Hans Jõrg Mõbius. Memantine in Moderate to Severe Alzheimer's Disease: a Meta-Analysis of Randomised Clinical Trials. Dement Geriatr Cogn Disord 2007;24:20-27
5) Wilkinson D, Andersen HF. Analysis of the effect of memantine in reducing the worsening of clinical symptoms in patients with moderate to severe Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2007;24(2):138-45.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Atua como antagonista dos receptores NMDA, regulando os níveis de glutamato que afetam a função neuronal.

Farmacocinética

Absorção completa pelo organismo, atingindo concentração máxima em 3-8 horas.

Distribui-se amplamente, com cerca de 45% ligado a proteínas plasmáticas.

Metabolizado principalmente no fígado, com eliminação renal (99%).

Meia-vida longa (60-100 horas). Alcalinização da urina pode reduzir sua eliminação.

Relação dose-resposta linear entre 10-40 mg.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido branco a quase branco, revestido, liso em ambos os lados.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0043.1040

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete Aparecida Dias Assi
CRF SP: 41.116

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565
Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

SAC
0800 704 3876

Venda sob prescrição médica.

Retenção de receita obrigatória.