Bula Cloridrato de Memantina Biolab Genéricos

Este medicamento é indicado para:

Tratamento de Alzheimer em estágios moderado a grave.

A perda de memória no Alzheimer acontece por alterações na comunicação entre células cerebrais. O cérebro possui receptores NMDA que ajudam na transmissão de sinais em áreas importantes para aprendizagem e memória.

Este medicamento bloqueia esses receptores NMDA, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a capacidade de memória.

Não use se você tem alergia ao cloridrato de memantina ou qualquer outro componente do medicamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Modo de usar

Tomar por via oral com água. Para melhor resultado, use diariamente no mesmo horário, com ou sem alimentos.

Não mastigue os comprimidos.

Seu médico avaliará sua resposta após 3 meses e periodicamente depois disso. Só o médico pode decidir sobre continuar ou parar o tratamento.

Dose recomendada do remédio

A dose diária recomendada é de 20 mg.

Esquema de aumento gradual para evitar efeitos colaterais:

Inicie com 5 mg diários (meio comprimido) na primeira semana. Aumente para 10 mg (1 comprimido) na segunda semana, 15 mg (1 comprimido e meio) na terceira semana. Da quarta semana em diante, use a dose de manutenção de 20 mg (dois comprimidos).

Crianças e adolescentes (<18 anos)

Não recomendado para menores de 18 anos.

Não use em crianças.

Problemas nos rins

Se tiver insuficiência renal, seu médico ajustará a dose e fará acompanhamento regular.

Problemas no fígado

Não recomendado para quem tem problemas hepáticos graves.

Tempo de tratamento

Continue usando enquanto houver benefício. Seu médico fará avaliações periódicas.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultar seu médico.

• Se esqueceu uma dose, tome a próxima no horário normal.
• Nunca tome dose dupla para compensar.

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe seu médico se tiver:

• Epilepsia;
• Infarto recente;
• Insuficiência cardíaca;
• Pressão alta descontrolada.

Nestes casos, o tratamento precisa de supervisão rigorosa.

Se tiver problemas renais, serão necessários exames regulares e ajuste de dose.

Evite usar junto com amantadina, quetamina, dextrometorfano e outros bloqueadores NMDA.

Dirigir e operar máquinas

Este remédio pode reduzir seus reflexos. Converse com seu médico sobre atividades que exigem atenção.

Tome cuidado ao dirigir ou usar máquinas durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Não use se estiver grávida sem orientação médica.

Não amamente durante o tratamento.

Contém lactose. Pessoas com intolerância grave não devem usar.

Como todo medicamento, este pode causar efeitos indesejados, geralmente leves a moderados.

• Comum (1-10% dos usuários):
  • Dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, tontura, desequilíbrio, falta de ar, pressão alta, alergias e alterações nos exames de fígado.
• Incomum (0,1-1% dos usuários):
  • Problemas cardíacos, cansaço, infecções por fungos, confusão mental, alucinações, vômitos, alterações na marcha e coágulos sanguíneos.
• Muito raro (<0,01% dos usuários):
  • Convulsões.
• Frequência desconhecida:
  • Pancreatite, hepatite e reações psicóticas.

Pacientes com Alzheimer podem apresentar depressão ou pensamentos suicidas, que podem ocorrer durante o tratamento.

Se tiver efeitos graves ou não listados aqui, informe seu médico imediatamente.

Comunique qualquer reação adversa ao seu médico ou à empresa.

Embalagens com 30 ou 60 comprimidos de 10 mg.

Para adultos.

Uso oral.

Medicamento genérico.

Cada comprimido de 10 mg contém:

10 mg* de Cloridrato de memantina.

*Equivalente a 8,31 mg de memantina.

Componentes inativos: celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monoidratada, opadry II white.

Geralmente, doses acima do recomendado não causam riscos graves.

Se tomar uma quantidade muito alta, procure imediatamente um médico ou hospital, levando a embalagem. O tratamento é de suporte aos sintomas.

Sintomas podem incluir fraqueza, cansaço e diarreia.

Em caso de superdose, busque ajuda médica urgente.

Disque 0800 722 6001 para orientações.

Algumas combinações podem causar reações perigosas.

Use com cautela junto com:

Informe ao médico todos os remédios que você usa, inclusive sem receita.

Medicamentos que podem interagir:

• Amantadina, quetamina, dextrometorfano;
• Dantroleno, baclofeno;
• Cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina;
• Hidroclorotiazida;
• Remédios para distúrbios intestinais ou do movimento;
• Anticonvulsivantes;
• Barbitúricos;
• Agonistas dopaminérgicos;
• Antipsicóticos;
• Anticoagulantes orais.

Se for internado, informe que está usando este medicamento.

Interage com alimentos?

Não há interações conhecidas, mas mudanças radicais na dieta podem exigir ajuste de dose.

Pode beber álcool?

Não é recomendado consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe sempre ao médico sobre outros remédios que está tomando.

Não combine medicamentos sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos em animais

Em altas doses, observaram-se alterações neurológicas em ratos. Relevância clínica desconhecida.

Estudos de longo prazo não mostraram efeitos carcinogênicos ou teratogênicos.

Estudos em humanos

Estudos demonstraram benefícios significativos para pacientes com Alzheimer moderado a grave após 6 meses de tratamento.

Meta-análises confirmaram melhora em funções cognitivas, globais e funcionais.

Referências bibliográficas:

1) Reisberg B, Doody R, Stõffier A, Schmitt F, Ferris S, Mõbius HJ. Memantine in moderate-to-severe Alzheimer's disease. N Engl J Med 2003;348:1333-41.
2) Peskind ER, Potkin SG, Pomara N, Ott BR, Graham SM, Olin JT, McDonald S. Memantine treatment in mild to moderate Alzheimer disease: a 24-week randomized, controlled trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Aug;14(8):704-15.
3) Bakchine S, Loft H. Memantine treatment in patients with mild to moderate Alzheimer's disease: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled 6-month study. J Alzheimers Dis. 2008 Feb;13(1):97-107.
4) Bengt Winblad; Roy W. Jones; Yvonne Wirth; Albrecht Stõfiler; Hans Jõrg Mõbius. Memantine in Moderate to Severe Alzheimer's Disease: a Meta-Analysis of Randomised Clinical Trials. Dement Geriatr Cogn Disord 2007;24:20-27
5) Wilkinson D, Andersen HF. Analysis of the effect of memantine in reducing the worsening of clinical symptoms in patients with moderate to severe Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2007;24(2):138-45.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Bloqueia receptores NMDA no cérebro, modulando os efeitos do glutamato em excesso que causam danos neurológicos.

Comportamento no organismo

Absorção

Totalmente absorvido. Pico de concentração entre 3-8 horas após ingestão.

Distribuição

Concentrações terapêuticas entre 70-150 ng/ml. Cerca de 45% ligado a proteínas.

Metabolização

Cerca de 80% permanece como substância original. Metabólitos inativos.

Eliminação

Principalmente por via renal. Meia-vida longa (60-100 horas).

Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Manter longe da umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características físicas

Comprimidos de 10 mg:

Formato oblongo, cor branca, com marcação "MT10" em uma face.

Observe o aspecto antes de usar.

Caso note alterações, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS. 1.0974.0318

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5143

Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av Paulo Ayres, 280
Taboão da Serra SP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira.

SAC
0800 724 6522

Fabricado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan, 49
Jandira SP 06610-015
CNPJ 49.475.833/0014-12
Indústria Brasileira.

Comercializado por:
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Pouso Alegre MG

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.