Reações Adversas - Cloridrato De Ivabradina Torrent

Bula Cloridrato De Ivabradina Torrent

Princípio ativo: Cloridrato de Ivabradina

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Cloridrato de Ivabradina Torrent

Resumo de segurança

Reações mais comuns: alterações visuais (fosfenos) e batimentos cardíacos lentos.

Lista de reações adversas

Reações por frequência:

  • Muito comuns (>1/10);
  • Comuns (>1/100 e 1.000 e 1/10.000 e < 1/1.000);
  • Muito raras (< 1/10.000);
  • Frequência desconhecida.
Sistema afetadoFrequênciaReação
Sangue e sistema linfáticoIncomumEosinofilia
Metabolismo e nutriçãoIncomumÁcido úrico elevado
Sistema nervosoComumDor de cabeça
Tonturas
Incomum*Desmaio
VisãoMuito comumSensação de flashes luminosos
ComumVisão embaçada
Incomum*Visão dupla
Alterações visuais
Audição e equilíbrioIncomumVertigem
CoraçãoComumBatimentos lentos
Alterações no ECG
Batimentos extras ventriculares
Fibrilação atrial
IncomumPalpitações
Muito raraBloqueios cardíacos graves
Problemas no nó sinusal
Vasos sanguíneosComumPressão arterial descontrolada
Incomum*Pressão baixa
Sistema respiratórioIncomumFalta de ar
Sistema digestivoIncomumNáusea
Prisão de ventre
Diarreia
Dor abdominal*
Pele e tecido subcutâneoIncomum*Inchaço facial
Erupção cutânea
Rara*Vermelhidão
Coceira
Urticária
Músculos e ossosIncomumCãibras
GeralIncomum*Fraqueza
Cansaço
Rara*Mal-estar geral
ExamesIncomumCreatinina elevada
Alterações no ECG

*Frequência estimada a partir de relatos.

Detalhes de algumas reações

Sensações luminosas (fosfenos) ocorreram em 14,5% dos pacientes, geralmente leves e transitórias.

Batimentos lentos ocorreram em 3,3% dos pacientes, principalmente nos primeiros meses.

Fibrilação atrial foi mais comum em pacientes usando este medicamento (5,3%) comparado a placebo (3,8%).

Como notificar reações adversas

Notificar reações adversas é importante para monitorar a segurança do medicamento.

Notifique pelo Sistema VigiMed no Portal da Anvisa.

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