Como usar - Cloridrato de Fingolimode Accord Farma

População-alvo geral

A dose recomendada de Cloridrato de Fingolimode é de uma cápsula de 0,5 mg tomada por via oral uma vez ao dia, que pode ser tomada juntamente com alimentos ou não. Caso uma dose seja esquecida, o tratamento deve ser continuado com a próxima dose conforme planejado.

No início do tratamento com Cloridrato de Fingolimode, após a primeira dose, recomenda-se que todos os pacientes sejam observados, com aferição da pressão arterial e da pulsação a cada hora, por um período de 6 horas para os sinais e sintomas da bradicardia. Todos os pacientes devem realizar um eletrocardiograma antes da dose e após o término do período de 6 horas de monitorização.

Para recomendação relacionada com a troca de pacientes de outras terapias modificadoras da doença para Cloridrato de Fingolimode.

Populações especiais

Comprometimento renal

Não é necessário qualquer ajuste de dose de Cloridrato de Fingolimode em pacientes com comprometimento renal.

Comprometimento hepático

Não é necessário qualquer ajuste de dose de Cloridrato de Fingolimode em pacientes com comprometimento hepático leve ou moderado. Cloridrato de Fingolimode deve ser usado com cautela em pacientes com comprometimento hepático grave (Child-Pugh classe C).

Pacientes pediátricos

Cloridrato de Fingolimode não é indicado para o uso em pacientes pediátricos.

Pacientes geriátricos

Cloridrato de Fingolimode deve ser usado com cautela em pacientes com 65 anos de idade ou mais.

Etnia

Não é necessário qualquer ajuste de dose de Cloridrato de Fingolimode com base em origem étnica.

Sexo

Não é necessário qualquer ajuste de dose de Cloridrato de Fingolimode com base no sexo.

Pacientes diabéticos

Cloridrato de Fingolimode deve ser usado com cautela em pacientes com diabetes mellitus devido a um possível risco elevado de edema macular.

A dose máxima recomendada de Cloridrato de Fingolimode é de uma cápsula de 0,5 mg ao dia.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.