Como a substância ativa do Cloridrato de Fexofenadina Teuto funciona?
Eficácia
Comprimido / Suspensão Oral
Bloqueia inchaços e vermelhidão causados por histamina. Age rapidamente: começa em 1 hora, atinge máximo em 2-3 horas e dura 24 horas. Mantém eficácia por 28 dias sem perda de efeito.
Em crianças (6-11 anos) com rinite alérgica, reduziu significativamente sintomas como coriza, tosse, coceira ocular e congestão nasal.
Não altera intervalos cardíacos em pacientes, mesmo com doses elevadas.
Estudos confirmam eficácia e segurança para rinite alérgica sazonal e urticária crônica.
Referências Bibliográficas:
Meltzer, EO et al. Efficacy of fexofenadine versus desloratadine in suppressing histamine-induced wheal and flare. Allergy Asthma Proc. 2007 Jan-Feb;28(1):67-73.
Casale, TB et al. Safety and efficacy of once-daily fexofenadine HCl in the treatment of autumn seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 1999 May-Jun;20(3):193-8.
Meltzer, EO et al. Safety and efficacy of oral fexofenadine in children with seasonal allergic rhinitis--a pooled analysis of three studies. Pediatr Allergy Immunol. 2004 Jun;15(3):253-60.
Day, JH et al. Onset of action, efficacy, and safety of a single dose of fexofenadine hydrochloride for ragweed allergy using an environmental exposure unit. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997 Dec;79(6):533-40.
Pratt, C et al. CardiovascuIar safety of fexofenadine HCI. ClinicaI and Experimental Allergy.1999; 29 (3): 212-216. Mason, J et al. The systemic safety of fexofenadine HCl. Clin Exp Allergy. 1999 Jul;29 Suppl 3:163-70.
Graft, DF et al. Safety of fexofenadine in children treated for seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2001 Jul;87(1):22-6.
Bronsky, EA et al. Effectiveness and safety of fexofenadine, a new nonsedating H1-receptor antagonist, in the treatment of fall allergies. Allergy Asthma Proc. 1998 May-Jun;19(3):135-41.
Kaplan, AP et al. Once-daily fexofenadine treatment for chronic idiopathic urticaria: a multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jun;94(6):662-9.
Exclusivo Comprimido
Estudo demonstrou piora de sintomas de rinite alérgica na presença de poluentes, e eficácia da fexofenadina 180mg no alívio desses sintomas agravados.
Redução proporcional dos sintomas vs placebo:
Sintomas | AUC2-12 para escores de sintomas individuais* | |
| Média (DP)(EP) | ||
Placebo | Fexofenadina | |
Rinorreia | 10,59 (6,50) 0,581 | 7,54 (5,96) |
Espirros | 7,01 (6,49) 0,580 | 4,26 (4,75) |
Prurido nasal | 8,74 (6,03) 0,539 | 6,73 (5,63) |
Congestão nasal | 11,27 (6,98) 0,624 | 8,48 (5,81) |
Coceira nos olhos | 5,92 (5,53) 0,495 | 4,56 (4,95) |
Olhos lacrimejantes | 4,44 (5,61) 0,501 | 3,22 (4,00) |
Olhos vermelhos ou com ardência | 5,13 (6,14) 0,549 | 3,86 (5,13) |
Prurido no ouvido ou no palato ou na garganta | 6,13 (5,75) 0,515 | 4,99 (5,88) |
SD: Desvio Padrão.
EP: Erro Padrão.
*Dados descritivos
Redução média de sintomas vs placebo:
Rinorreia (28,8%); espirros (39,2%); prurido nasal (23,0%); congestão nasal (24,8%); coceira nos olhos (23,0%); olhos lacrimejantes (27,5%); olhos vermelhos (24,8%); prurido no ouvido/palato/garganta (18,6%).
Características do Medicamento
Como age no corpo
Comprimido / Suspensão Oral
Anti-histamínico que bloqueia receptores H1 periféricos. Não causa sonolência por não atravessar a barreira cerebral. Início de ação em 60 minutos. Não altera ritmo cardíaco.
Exclusivo comprimido
Estudo com dose elevada (360mg) não mostrou efeitos sedativos ou alterações psicomotoras.
Referência:
Hindmarch, I et al. An evaluation of the effects of high-dose fexofenadine on the central nervous system: a doubleblind, placebo-controlled study in healthy volunteers. Clin Exp All. 2002; 32:133-139
Exclusivo Suspensão oral
Bloqueia reações cutâneas à histamina em 1-3 horas, com duração mínima de 12 horas. Eficaz em crianças de 6-11 anos com rinite alérgica.
Referência:
Mansfiled, LE. Fexofenadine in pediatrics: oral tablet and suspension formulations. Expert Opino Pharmacother. (2008) 9(2):329-337
Como o corpo processa o medicamento
Comprimido / Suspensão Oral
Absorção rápida (pico em 1-3h). Ligação a proteínas plasmáticas: 60-70%. Pouco metabolizado. Eliminado principalmente nas fezes (80%) e urina (11%). Meia-vida: 11-16h.
Exclusivo Suspensão oral
Crianças (2-11 anos) apresentam exposição plasmática proporcional à dose, comparável a adultos.
Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)