Ação da Substância - Cloridrato de Fexofenadina Teuto

Bula Cloridrato de Fexofenadina Teuto

Princípio ativo: Cloridrato de Fexofenadina

Classe Terapêutica: Anti-Histamínicos Sistêmicos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a substância ativa do Cloridrato de Fexofenadina Teuto funciona?

Eficácia


Comprimido / Suspensão Oral

Bloqueia inchaços e vermelhidão causados por histamina. Age rapidamente: começa em 1 hora, atinge máximo em 2-3 horas e dura 24 horas. Mantém eficácia por 28 dias sem perda de efeito.

Em crianças (6-11 anos) com rinite alérgica, reduziu significativamente sintomas como coriza, tosse, coceira ocular e congestão nasal.

Não altera intervalos cardíacos em pacientes, mesmo com doses elevadas.

Estudos confirmam eficácia e segurança para rinite alérgica sazonal e urticária crônica.

Referências Bibliográficas:

Meltzer, EO et al. Efficacy of fexofenadine versus desloratadine in suppressing histamine-induced wheal and flare. Allergy Asthma Proc. 2007 Jan-Feb;28(1):67-73.
Casale, TB et al. Safety and efficacy of once-daily fexofenadine HCl in the treatment of autumn seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 1999 May-Jun;20(3):193-8.
Meltzer, EO et al. Safety and efficacy of oral fexofenadine in children with seasonal allergic rhinitis--a pooled analysis of three studies. Pediatr Allergy Immunol. 2004 Jun;15(3):253-60.
Day, JH et al. Onset of action, efficacy, and safety of a single dose of fexofenadine hydrochloride for ragweed allergy using an environmental exposure unit. Ann Allergy Asthma Immunol. 1997 Dec;79(6):533-40.
Pratt, C et al. CardiovascuIar safety of fexofenadine HCI. ClinicaI and Experimental Allergy.1999; 29 (3): 212-216. Mason, J et al. The systemic safety of fexofenadine HCl. Clin Exp Allergy. 1999 Jul;29 Suppl 3:163-70.
Graft, DF et al. Safety of fexofenadine in children treated for seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2001 Jul;87(1):22-6.
Bronsky, EA et al. Effectiveness and safety of fexofenadine, a new nonsedating H1-receptor antagonist, in the treatment of fall allergies. Allergy Asthma Proc. 1998 May-Jun;19(3):135-41.
Kaplan, AP et al. Once-daily fexofenadine treatment for chronic idiopathic urticaria: a multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005 Jun;94(6):662-9.

Exclusivo Comprimido

Estudo demonstrou piora de sintomas de rinite alérgica na presença de poluentes, e eficácia da fexofenadina 180mg no alívio desses sintomas agravados.

Redução proporcional dos sintomas vs placebo:

Sintomas

AUC2-12 para escores de sintomas individuais*
Média (DP)(EP)

Placebo

Fexofenadina

Rinorreia

10,59 (6,50)
0,581

7,54 (5,96)
0,531

Espirros

7,01 (6,49)
0,580

4,26 (4,75)
0,423

Prurido nasal

8,74 (6,03)
0,539

6,73 (5,63)
0,502

Congestão nasal

11,27 (6,98)
0,624

8,48 (5,81)
0,517

Coceira nos olhos

5,92 (5,53)
0,495

4,56 (4,95)
0,441

Olhos lacrimejantes

4,44 (5,61)
0,501

3,22 (4,00)
0,56

Olhos vermelhos ou com ardência

5,13 (6,14)
0,549

3,86 (5,13)
0,457

Prurido no ouvido ou no palato ou na garganta

6,13 (5,75)
0,515

4,99 (5,88)
0,524

SD: Desvio Padrão.
EP: Erro Padrão.
*Dados descritivos

Redução média de sintomas vs placebo:

Rinorreia (28,8%); espirros (39,2%); prurido nasal (23,0%); congestão nasal (24,8%); coceira nos olhos (23,0%); olhos lacrimejantes (27,5%); olhos vermelhos (24,8%); prurido no ouvido/palato/garganta (18,6%).

Características do Medicamento


Como age no corpo

Comprimido / Suspensão Oral

Anti-histamínico que bloqueia receptores H1 periféricos. Não causa sonolência por não atravessar a barreira cerebral. Início de ação em 60 minutos. Não altera ritmo cardíaco.

Exclusivo comprimido

Estudo com dose elevada (360mg) não mostrou efeitos sedativos ou alterações psicomotoras.

Referência:

Hindmarch, I et al. An evaluation of the effects of high-dose fexofenadine on the central nervous system: a doubleblind, placebo-controlled study in healthy volunteers. Clin Exp All. 2002; 32:133-139

Exclusivo Suspensão oral

Bloqueia reações cutâneas à histamina em 1-3 horas, com duração mínima de 12 horas. Eficaz em crianças de 6-11 anos com rinite alérgica.

Referência:

Mansfiled, LE. Fexofenadine in pediatrics: oral tablet and suspension formulations. Expert Opino Pharmacother. (2008) 9(2):329-337

Como o corpo processa o medicamento

Comprimido / Suspensão Oral

Absorção rápida (pico em 1-3h). Ligação a proteínas plasmáticas: 60-70%. Pouco metabolizado. Eliminado principalmente nas fezes (80%) e urina (11%). Meia-vida: 11-16h.

Exclusivo Suspensão oral

Crianças (2-11 anos) apresentam exposição plasmática proporcional à dose, comparável a adultos.

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