Reações Adversas - Cloridrato de Fexofenadina + Cloridrato de Pseudoefedrina Germed Pharma

Bula Cloridrato de Fexofenadina + Cloridrato de Pseudoefedrina Germed Pharma

Princípio ativo: Cloridrato de Pseudoefedrina + Cloridrato de Fexofenadina

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Quais os efeitos colaterais?

Frequência dos efeitos colaterais

  • Muito comum (≥10%);
  • Comum (≥ 1% e < 10%);
  • Incomum (≥ 0,1% e < 1%);
  • Rara (≥ 0,01% e <0,1%);
  • Muito rara (< 0,01%).

Apenas para Cloridrato de Fexofenadina 180 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 240mg

Os efeitos colaterais relatados são similares aos dos componentes isolados.

Combinação Fexofenadina/Pseudoefedrina

Efeitos colaterais semelhantes aos observados com os componentes isolados.

Fexofenadina

Geralmente bem tolerada. Efeitos mais comuns:

Efeitos mais frequentes em adultos:

  • Dor de cabeça (7,3%);
  • Sonolência (2,3%), tontura (1,5%) e enjoo (1,5%).

Raramente: cansaço, insônia, nervosismo, erupções na pele, urticária, coceira e reações alérgicas graves.

Pseudoefedrina

Pode causar: nervosismo, agitação, tontura, fraqueza, insônia, boca seca, dor de cabeça, taquicardia, palpitação e aumento da pressão.

Em caso de efeitos colaterais, notifique à Anvisa (Notivisa) ou à Vigilância Sanitária local.

Apenas para Cloridrato de Fexofenadina 180 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 240mg

Fexofenadina

Estudo mostrou:

Efeito colateral

Fexofenadina 180 mg (n=283)

Placebo (n=293)

Dor de cabeça

10,6%

7,5%

Infecção respiratória

3,2%

3,1%

Dor nas costas

2,8%

1,4%

Pseudoefedrina

Pode causar: nervosismo, agitação, insônia, boca seca, taquicardia, aumento da pressão, erupções na pele. Em casos raros: ansiedade, tremores, alucinações e convulsões.

Atenção: este é um medicamento novo no país e podem ocorrer efeitos desconhecidos.

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