Para que serve o Cloridrato de Fexofenadina + Cloridrato de Pseudoefedrina Germed Pharma?
Cloridrato de Fexofenadina 60 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 120mg
Este remédio é usado para aliviar sintomas de congestão nasal e alergias respiratórias, como:
- Espirros;
- Coriza;
- Coceira no nariz, olhos e nariz entupido;
- Sintomas comuns da rinite alérgica.
Também ajuda no alívio temporário do nariz entupido causado por resfriados em pessoas com rinite alérgica.
Cloridrato de Fexofenadina 180 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 240mg
Este remédio é destinado ao alívio dos sintomas de rinite alérgica sazonal em adultos e adolescentes acima de 12 anos. Os sintomas tratados incluem espirros, coriza, coceira no nariz/paladar/garganta, coceira/lacrimejamento/vermelhidão nos olhos e nariz entupido.
Deve ser usado quando são necessários tanto o efeito antialérgico do Cloridrato de Fexofenadina quanto o descongestionante nasal do Cloridrato de Pseudoefedrina. Também alivia temporariamente o nariz entupido de resfriados em pacientes com rinite alérgica.
Quem não pode usar este remédio?
Não use se tiver alergia à fexofenadina, pseudoefedrina ou qualquer componente da fórmula.
A pseudoefedrina não deve ser usada por quem tem pressão alta grave, doença coronariana grave, glaucoma, dificuldade para urinar ou sensibilidade a remédios adrenérgicos (que podem causar insônia, tontura, fraqueza, tremores ou arritmia). Também não use se estiver tomando inibidores da MAO ou até 14 dias após parar esse tratamento.
Não é indicado para menores de 12 anos.
Apenas para Cloridrato de Fexofenadina 180 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 240mg
Devido à pseudoefedrina, não use se tiver glaucoma, dificuldade para urinar, estiver usando inibidores da MAO ou até 14 dias após parar. Também não use se tiver pressão muito alta, doença grave do coração ou sensibilidade a componentes similares. Pessoas sensíveis podem ter insônia, tontura, fraqueza, tremores ou arritmias.
Como tomar este remédio?
Engula os comprimidos com líquido, pela boca.
Apenas para Cloridrato de Fexofenadina 180 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 240mg
Evite tomar com alimentos gordurosos.
Só use por via oral. Não existem estudos para outras formas de uso.
Dose para adultos e adolescentes acima de 12 anos
1 comprimido, duas vezes ao dia.
Evite tomar com alimentos.
Pacientes especiais
Se tiver problemas nos rins: comece com 1 comprimido uma vez ao dia. Não é necessário ajuste para problemas no fígado ou idosos.
Só use por via oral. Não existem estudos para outras formas de uso.
Não parta nem mastigue o comprimido.
Apenas para Cloridrato de Fexofenadina 180 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 240mg
Não é recomendado para quem tem problemas nos rins.
A segurança em crianças abaixo de 12 anos não está comprovada. As doses são maiores que as recomendadas para essa faixa etária.
Não use em crianças abaixo de 12 anos. Não é necessário ajuste para problemas no fígado ou idosos.
Cuidados ao usar este remédio
Cloridrato de Fexofenadina 60 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 120mg
A pseudoefedrina pode estimular o sistema nervoso, causando convulsões ou problemas cardiovasculares.
Use com cuidado se tiver diabetes, pressão alta, doença cardíaca, glaucoma, tireoide ativa, próstata aumentada, doença renal ou sensibilidade à efedrina.
Gravidez e amamentação
Só use na gravidez ou amamentação se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos. Não existem estudos adequados em grávidas.
Estudos em animais não mostraram danos à fertilidade ou desenvolvimento.
Categoria de risco na gravidez: C. Não use sem orientação médica.
Pode causar doping em testes esportivos.
Partes não absorvidas do remédio podem aparecer nas fezes, parecendo o comprimido original.
Cloridrato de Fexofenadina 180 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 240mg
Use com cuidado se tiver pressão alta, diabetes, doença cardíaca, glaucoma, tireoide ativa, problemas nos rins, próstata aumentada ou sensibilidade à efedrina.
Evite em pacientes com problemas renais, pois a eliminação do remédio é mais lenta.
Não exceda a dose. Se sentir nervosismo, tontura ou insônia, pare de usar. Não use junto com outros antialérgicos ou descongestionantes.
Engula o comprimido inteiro. Guarde em recipiente fechado, local fresco e seco, fora do alcance de crianças.
Riscos de câncer e fertilidade
Não existem estudos específicos sobre câncer ou fertilidade com esta combinação.
Estudos com componentes isolados não mostraram evidências de câncer ou prejuízo significativo à fertilidade.
Gravidez e amamentação
Só use se o benefício justificar o risco para o bebê.
Efeitos no bebê
Estudos em animais mostraram redução de peso fetal em doses altas. Não existem estudos adequados em grávidas humanas.
Categoria de risco na gravidez: C. Não use sem orientação médica.
Amamentação
A pseudoefedrina passa para o leite materno. Decida com seu médico se suspende o remédio ou a amamentação.
Grupos especiais
Idosos
Podem ter mais efeitos colaterais. Monitore a função renal.
Crianças
Não use em crianças abaixo de 12 anos.
Problemas no fígado
Não é necessário ajuste de dose.
Problemas nos rins
Evite usar, pois a eliminação é mais lenta.
Outros riscos
Não use se tiver alergia aos componentes, glaucoma, dificuldade para urinar, estiver usando inibidores da MAO, pressão muito alta ou doença grave do coração.
Pode causar doping em testes esportivos.
Avisos importantes
Cloridrato de Fexofenadina 180 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 240mg
A pseudoefedrina pode causar estimulação do sistema nervoso, convulsões ou problemas cardiovasculares.
Quais os efeitos colaterais?
Frequência dos efeitos colaterais
- Muito comum (≥10%);
- Comum (≥ 1% e < 10%);
- Incomum (≥ 0,1% e < 1%);
- Rara (≥ 0,01% e <0,1%);
- Muito rara (< 0,01%).
Apenas para Cloridrato de Fexofenadina 180 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 240mg
Os efeitos colaterais relatados são similares aos dos componentes isolados.
Combinação Fexofenadina/Pseudoefedrina
Efeitos colaterais semelhantes aos observados com os componentes isolados.
Fexofenadina
Geralmente bem tolerada. Efeitos mais comuns:
Efeitos mais frequentes em adultos:
- Dor de cabeça (7,3%);
- Sonolência (2,3%), tontura (1,5%) e enjoo (1,5%).
Raramente: cansaço, insônia, nervosismo, erupções na pele, urticária, coceira e reações alérgicas graves.
Pseudoefedrina
Pode causar: nervosismo, agitação, tontura, fraqueza, insônia, boca seca, dor de cabeça, taquicardia, palpitação e aumento da pressão.
Em caso de efeitos colaterais, notifique à Anvisa (Notivisa) ou à Vigilância Sanitária local.
Apenas para Cloridrato de Fexofenadina 180 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 240mg
Fexofenadina
Estudo mostrou:
Efeito colateral | Fexofenadina 180 mg (n=283) | Placebo (n=293) |
Dor de cabeça | 10,6% | 7,5% |
Infecção respiratória | 3,2% | 3,1% |
Dor nas costas | 2,8% | 1,4% |
Pseudoefedrina
Pode causar: nervosismo, agitação, insônia, boca seca, taquicardia, aumento da pressão, erupções na pele. Em casos raros: ansiedade, tremores, alucinações e convulsões.
Atenção: este é um medicamento novo no país e podem ocorrer efeitos desconhecidos.
Interações com outros remédios
Cloridrato de Fexofenadina 60 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 120mg
Interações da fexofenadina
Não interage significativamente com eritromicina ou cetoconazol. Antiácidos podem reduzir sua absorção - espere 2 horas entre os usos.
Interações da pseudoefedrina
Não use com inibidores da MAO. Pode reduzir efeito de remédios para pressão alta. Cuidado com outros estimulantes.
Cloridrato de Fexofenadina 180 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 240mg
Cetoconazol e eritromicina podem aumentar os níveis de fexofenadina. Não há interação entre os componentes.
Não use com inibidores da MAO. Pode interferir com remédios para pressão alta. Cuidado com outros descongestionantes.
Como este remédio funciona?
Eficácia comprovada
Cloridrato de Fexofenadina 60 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 120mg
Estudos mostraram que a combinação é eficaz contra sintomas de rinite alérgica, com ação superior aos componentes isolados. Começa a agir em 45 minutos.
Referências Bibliográficas
1. Sussman GL et al. J Allergy Clin Immunol. 1999.
2. Berkowitz RB et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002.
Cloridrato de Fexofenadina 180 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 240mg
Eficácia baseada em estudos dos componentes isolados e farmacocinética similar. Estudo mostrou alívio significativo dos sintomas de rinite alérgica.
Referências Bibliográficas
Howarth, PH et al. J Allergy Clin Immunol. 1999.
Sussman GL et al. J Allergy Clin Immunol 1999.
Berkowitz RB et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2002.
Howard, DR et al. Curr Med Res Opin. 2005.
Como age no organismo
Cloridrato de Fexofenadina 60 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 120mg
Modo de ação
Combinação
Não altera o intervalo cardíaco QTc.
Fexofenadina
Bloqueia a histamina (substância que causa alergia), reduzindo espirros, coceira e coriza. Não causa sonolência.
Pseudoefedrina
Descongestiona o nariz reduzindo inchaço das mucosas. Pode causar estimulação leve.
Absorção e eliminação
Fexofenadina: pico em 2 horas, eliminação lenta (11-16h). Pseudoefedrina: pico em 4-8h, eliminação renal. Evite alimentos gordurosos.
Cloridrato de Fexofenadina 180 mg + Cloridrato de Pseudoefedrina 240mg
Comprimido com liberação prolongada: fexofenadina age rápido, pseudoefedrina age por mais tempo.
Modo de ação
Fexofenadina: bloqueia a histamina. Pseudoefedrina: descongestiona o nariz.
Absorção e eliminação
Fexofenadina: pico em 1.8-2h. Pseudoefedrina: pico em 12h. Evite alimentos gordurosos. Meia-vida longa (fexofenadina: ~14h).
Grupos especiais
Idosos: pode ter níveis mais altos no sangue. Problemas nos rins: evite uso. Problemas no fígado: sem ajuste necessário.