Ação da Substância - Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma

Bula Cloridrato de Doxorrubicina Accord Farma

Princípio ativo: Cloridrato de Doxorrubicina

Classe Terapêutica: Agentes Antineoplásicos Antibióticos

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a substância atua no organismo?

Eficácia clínica


Câncer de mama

Taxas de resposta entre 60-80% em esquemas combinados. Em mulheres com muitos nódulos comprometidos, tratamento sequencial com doxorrubicina seguido por CMF mostrou-se superior.

Tratamento complementar

Estudo com 336 mulheres após 15 anos:

Sobrevida livre de doença: 54%; sobrevida global: 58%. Observada toxicidade cardíaca em 12 pacientes.

Estudos Clínicos

Regimes contendo doxorrubicina mostraram eficácia no tratamento inicial de câncer de mama. Metanálises compararam esquemas com CMF, confirmando resultados positivos.

Resultados-chave:
  • Redução significativa no risco de recorrência e morte com regimes contendo doxorrubicina.
Câncer metastático

Combinações com doxorrubicina mostraram resposta global de 68%, com sobrevida mediana de 23,3 meses.

Pulmão

Esquema AVE mais eficaz que CAV no câncer de pequenas células, com respostas globais de 76% e menor toxicidade.

Bexiga

Terapia pré-operatória

Tratamento com MVAC antes de cirurgia aumentou sobrevida para 74,7 meses contra 43,2 meses apenas com cirurgia.

Tratamento complementar

Doxorrubicina aplicada diretamente na bexiga após cirurgia reduziu recorrências em 56% após 3 anos.

Outros cânceres

Resultados positivos também observados em tumores de tireoide, ovário, sarcomas ósseos, linfomas, neuroblastoma e leucemias.

Características farmacológicas


Mecanismo de ação

Age interrompendo a replicação celular cancerosa e danificando membranas celulares.

Comportamento no organismo

Distribuição

Meia-vida inicial: 5 minutos; meia-vida terminal: 20-48 horas. Detectado no leite materno até 72h após aplicação.

Metabolismo

Transformado em metabólito ativo (doxorrubicinol), com meia-vida similar à substância original.

Eliminação

Principalmente por via biliar (40% em 5 dias). Pacientes obesos podem ter eliminação reduzida.

Grupos especiais

Crianças menores de 2 anos têm eliminação mais lenta. Pacientes com problemas hepáticos necessitam ajuste de dose.

Segurança pré-clínica

Mostrou potencial genotóxico e efeitos sobre fertilidade masculina em estudos com animais.

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