Bula Cloridrato de Doxiciclina Globo Pharma

Este remédio trata várias infecções causadas por bactérias sensíveis à doxiciclina, como:

Febre maculosa, febre tifoide, febre Q, varíola e febre do carrapato por Rickettsia; problemas respiratórios por Mycoplasma pneumoniae e Haemophilus influenzae; psitacose por Chlamydia psittaci; linfogranuloma venéreo (infecção na virilha transmitida sexualmente) por Chlamydia trachomatis; infecções na uretra, colo do útero ou reto por Chlamydia trachomatis; infecções nos olhos (tracoma e conjuntivite) por Chlamydia trachomatis; orquite e epididimite (infecção nos testículos) por C. trachomatis ou N. gonorrhoeae; granuloma inguinal (donovanose) por Calymmatobacterium granulomatis; estágios iniciais da doença de Lyme e febre recorrente transmitida por piolhos e carrapatos; uretrite (infecção na uretra) não gonocócica por Ureaplasma urealyticum; infecções por Acinetobacter spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp, Shigella spp; infecção por Brucella spp. (com estreptomicina); peste por Yersinia pestis; tularemia por Francisella tularensis; bartonelose (infecção glandular perto da vagina) por Bartonella bacilliformis e Campylobacter fetus; gonorreia não complicada por Neisseria gonorrhoeae; infecções respiratórias e urinárias por Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Moraxella catarrhalis, Streptococcus spp.; antraz (infecção de pele) por Bacillus anthracis, incluindo por inalação.

Quando não pode usar penicilina, este remédio é uma opção para tratar:

Actinomicose por Actinomyces spp.; infecções por Clostridium spp.; sífilis por Treponema pallidum e bouba por Treponema pertenue; listeriose por Listeria monocytogenes; infecção de Vincent (gengivite grave com necrose) por Leptotrichia buccalis.

Também ajuda no tratamento de infecção intestinal aguda por amebas e acne.

Pode ser usado para prevenir e tratar estas infecções:

Malária por Plasmodium falciparum; leptospirose; cólera. Também previne tifo por Rickettsia tsutsugamushi e diarreia do viajante por Escherichia coli.

Como o Cloridrato de Doxiciclina Globo Pharma age?

Este antibiótico do grupo das tetraciclinas combate bactérias impedindo sua nutrição e reprodução. Começa a agir em cerca de 4 a 5 dias após a primeira dose.

Não use se tiver alergia às tetraciclinas ou a qualquer componente do remédio. Contraindicado para grávidas e lactantes.

Não deve ser usado por menores de 8 anos.

Engula o comprimido com líquido. Não tome antes de dormir para evitar irritação no esôfago. Beba bastante água ao tomar. Se sentir desconforto no estômago, tome com alimento ou leite. A dose e duração do tratamento dependem do tipo e gravidade da infecção, conforme orientação médica. Para adultos: 200 mg no primeiro dia (1 ou 2 doses), depois 100 mg diários até o fim do tratamento. Infecções graves podem exigir 200 mg diários durante todo o tratamento.

Para crianças acima de 8 anos e mais de 45 kg: 4,4 mg por kg no primeiro dia, depois 2,2 mg por kg nos dias seguintes. Pode ser em dose única ou dividida. Infecções graves podem exigir a dose inicial durante todo o tratamento. Crianças acima de 8 anos e 45 kg usam dose de adulto.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Não parta nem mastigue o comprimido.

E se esquecer de tomar?

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e continue normalmente. Nunca tome dose dupla para compensar. Esquecer doses pode prejudicar o tratamento.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Podem ocorrer alterações na moleira de crianças e aumento da pressão intracraniana em adultos. Esses efeitos desaparecem ao parar o remédio.

Diarreia é comum com antibióticos. Avise seu médico se tiver diarreia após usar este remédio.

Antibióticos podem alterar a flora intestinal, causando diarreia por C. difficile. Procure médico se tiver diarreia persistente.

Se houver bactérias resistentes na sua região, o médico pode trocar o remédio.

Para evitar irritação no esôfago, não deite logo após tomar e beba bastante líquido.

Pode alterar exames de função renal e hepática. Em tratamentos longos, faça exames periódicos.

Evite sol forte durante o tratamento. Use protetor solar e pare o remédio se surgirem manchas na pele.

Se tiver doença sexualmente transmissível ou suspeita de sífilis, faça exames de sangue mensais por 4 meses.

Pode aumentar risco de candidíase vaginal.

Infecções por estreptococos exigem pelo menos 10 dias de tratamento. Não interrompa antes.

O salicilato de bismuto reduz a absorção deste remédio.

Use apenas por via oral.

Pode dirigir ou operar máquinas, pois não há evidências de que afete essas habilidades.

Uso em Crianças

Pode reduzir temporariamente o crescimento ósseo em prematuros. Não use em menores de 8 anos para evitar manchas permanentes nos dentes.

Gravidez e Amamentação

Grávidas só devem usar sob orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Não amamente enquanto usar este remédio, pois passa para o leite.

Podem ocorrer:

Anemia, redução de plaquetas, alergias graves, pressão baixa, inchaço, dificuldade respiratória, dor de cabeça, zumbido, dor abdominal, náusea, vômito, diarreia, inflamação na língua, dificuldade para engolir, azia, problemas no fígado, manchas na pele, sensibilidade ao sol, unhas quebradiças, lesões graves na pele, dor nas articulações e músculos, alterações em exames de uréia.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Cada comprimido tem:

Excipientes: amido, estearato de magnésio, manitol, povidona, amidoglicolato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, corante azul brilhante laca de alumínio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, álcool etílico e água purificada.

Como é apresentado?

Comprimido revestido verde de 100 mg. Embalagem com 15 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 8 anos.

Os sintomas são semelhantes aos efeitos colaterais.

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico se estiver usando:

Anticoagulantes (como varfarina), pois pode alterar a coagulação. Penicilina, pois pode reduzir seu efeito. Antiácidos, suplementos de ferro ou bismuto, pois reduzem sua absorção. Álcool, barbitúricos, carbamazepina ou fenitoína, pois diminuem seu tempo de ação. Metoxiflurano (anestésico), pois causa toxicidade renal grave. Anticoncepcionais orais, pois pode reduzir sua eficácia (use outro método contraceptivo). Também interfere em exames de laboratório que usem fluorescência.

Não use outros remédios sem informar seu médico.

Resultados de eficácia

Estudos clínicos

Infecções respiratórias

Em bronquite, pneumonia e sinusite, mostrou eficácia similar à amoxicilina. Comparado à ciprofloxacino, teve taxas de cura de 96,4% vs 100%. Para infecções respiratórias inferiores, foi equivalente à roxitromicina.

Doença inflamatória pélvica

Combinado com amoxicilina/ácido clavulânico, é eficaz, mas pode causar efeitos gastrointestinais. Endovenoso com cefoxitina teve resultados similares à clindamicina + aminoglicosídeo. Combinado com metronidazol, equivalente à pefloxacino + metronidazol.

Infecções sexualmente transmissíveis

Para clamídia, eficaz quanto à azitromicina. Para gonorreia, clamídia e ureaplasma, tratamentos com doxiciclina, azitromicina ou ofloxacino mostraram resultados equivalentes.

Infecções de pele e acne

Para acne, tão eficaz quanto azitromicina e minociclina. Para infecções de pele, comparável à roxitromicina.

Malária

Combinado com atovaquona, teve 91% de cura vs 100% de atovaquona/proguanil. Como prevenção, superior à cloroquina em crianças e equivalente à mefloquina em soldados.

Cólera

Dose única de 300 mg foi tão eficaz quanto múltiplas doses de tetraciclina.

Doença de Lyme

Igualmente eficaz que azitromicina para eritema migrans.

Febre Q

Combinado com hidroxicloroquina tratou mais rápido que com ofloxacino.

Sífilis

Opção para alérgicos à penicilina, com taxas de cura de 60-100% conforme o estágio.

Referências Bibliográficas (lista mantida conforme original)

Características farmacológicas

Como age

Age impedindo a produção de proteínas nas bactérias.

Atua contra:

Bactérias Gram-negativas

• Acinetobacter, Bacteroides, Bartonella, Brucella, Calymmatobacterium, Campylobacter, Enterobacter, E. coli, Francisella, Haemophilus, Klebsiella, Moraxella, Neisseria, Shigella, Vibrio, Yersinia.

Bactérias Gram-positivas

• Estreptococos, enterococos, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Outros microrganismos

• Actinomyces, Bacillus anthracis, Balantidium, Borrelia, Chlamydia, Clostridium, Entamoeba, Fusobacterium, Leptotrichia, Leptospira, Listeria, Mycoplasma, Plasmodium, Propionibacterium, Rickettsia, Treponema, Ureaplasma.

Como o corpo processa

Bem absorvido por via oral, mesmo com alimentos. Pico no sangue em 2 horas. Eliminado principalmente pelos rins, mas em insuficiência renal grave a eliminação é reduzida. Meia-vida de 18-22 horas.

Segurança em animais

Não há estudos de longo prazo sobre câncer. Altas doses não afetaram fertilidade em ratas (masculino não estudado).

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido revestido circular verde.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0535.0169

Farmacêutica Responsável:
Dra. Kênia Cristina da Silva
CRF-MG Nº 30.731

Fabricado por:
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Rua São Francisco – 1.300
Cep: 35.590-000
Américo Silva, Lagoa da Prata – MG
[email protected]
CNPJ: 02.501.297/0001-02

Comercializado por:
Laboratório Globo Ltda
Rodovia MG 424, km 8,8
São José da Lapa – MG
CEP: 33.350-000
CNPJ: 17.115.437/0001-73

SAC
0800 031 21 25
[email protected]

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.