Ação da Substância - Cloridrato de Donepezila Zydus Nikkho

Bula Cloridrato de Donepezila Zydus Nikkho

Princípio ativo: Cloridrato de Donepezila

Classe Terapêutica: Produtos Antialzheimer, Inibidores Da Colinesterase

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a substância funciona?

Resultados de eficácia


Doença de Alzheimer leve a moderada 1, 2, 3, 4, 5

Estudos mostram que donepezila inibe a enzima que quebra a acetilcolina no cérebro. Pacientes com Alzheimer leve a moderado tiveram melhora cognitiva após 6 meses de tratamento com 5 mg ou 10 mg diários.

Tabela 1. Porcentagem de pacientes com melhora após tratamento

Grupo

% de Melhora

População ITT n=365

População de Avaliação n=352

Placebo

10

10

Donepezila 5 mg

18*

18*

Donepezila 10 mg

21*

22**

*P<0,05;
**P<0,01.

Doença de Alzheimer grave 6,7, 8

Estudo sueco de 6 meses

248 pacientes com Alzheimer grave receberam donepezila ou placebo. Após 6 meses, os pacientes tratados tiveram melhora significativa nas funções cognitivas e atividades diárias.

Estudo japonês de 24 semanas

325 pacientes com Alzheimer grave receberam donepezila 5 mg, 10 mg ou placebo. A dose de 10 mg mostrou melhoras significativas.

Estudo internacional

343 pacientes com Alzheimer grave receberam donepezila ou placebo. O grupo tratado teve melhora cognitiva significativa após 24 semanas.

Referências Bibliográficas

1. Rogers SL, et al. Arch Intern Med 1998
2. Rogers SL, et al. Neurology 1998
3. Rosen WG, et al. Amer J Psychiatr 1984
4. Joffres C, et al. Int Psychogeriatr. 2000
5. Morris J. Neurology 1993
6. Winblad B, et al. Lancet 2006
7. Black SE, et al. Neurology 2007
8. Homma A, et al. Dement Geriatr Cogn Disord 2008

Características farmacológicas


Como age

Donepezila bloqueia a enzima que destrói a acetilcolina no cérebro, aumentando sua concentração. A acetilcolina é importante para a memória e funções cognitivas.

Como o corpo processa

O remédio é absorvido em 3-4 horas após a ingestão. A concentração máxima no sangue é atingida em 2-3 semanas. Metade do remédio é eliminada em 70 horas. É eliminado principalmente pela urina.

Peso, sexo ou etnia não alteram significativamente seu efeito.

Estudos em animais

Estudos mostraram que a donepezila não causa câncer nem danos genéticos. Em doses altas, pode afetar a fertilidade em animais.

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