Para que serve o remédio Cloridrato de Donepezila Zydus Nikkho?
Este remédio é usado para tratar a doença de Alzheimer.
Como o remédio age no corpo?
O remédio aumenta a quantidade de acetilcolina no cérebro, uma substância importante para os nervos. Ele faz isso ao bloquear a ação da enzima que destrói a acetilcolina.
O efeito começa em cerca de 2 semanas após começar a tomar, quando o nível do remédio no sangue fica estável.
Quem não pode tomar este remédio?
Não use se você for alérgico à donepezila, a derivados de piperidina ou a qualquer ingrediente do remédio.
Como tomar corretamente?
Tomar por via oral.
Tomar sempre à noite antes de dormir.
Pode ser tomado com ou sem comida.
Adultos e idosos
Tomar uma vez por dia.
As doses que funcionam são 5 mg para casos leves a moderados e 10 mg para casos moderados a graves.
Começar com 5 mg por dia. Após 4 a 6 semanas, pode aumentar para 10 mg por dia.
A dose máxima diária é 10 mg.
Tratamento contínuo
Continue tomando enquanto fizer bem ao paciente.
Se parar o tratamento, os benefícios vão diminuir aos poucos. Não há efeito de abstinência ao parar de repente.
Problemas nos rins
Quem tem problemas renais pode tomar normalmente.
Problemas no fígado
Quem tem problemas hepáticos leves a moderados pode tomar normalmente.
Crianças
Não existem estudos que comprovem segurança ou eficácia em crianças.
Siga sempre as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.
Não pare de tomar sem falar com seu médico.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
O que fazer se esquecer de tomar?
Se esquecer, tome assim que lembrar.
Se estiver perto da hora da próxima dose, não tome a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas.
Esquecer doses pode reduzir o efeito do tratamento.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Cuidados e advertências
Anestesia
Avise seu médico que usa este remédio antes de cirurgias, pois pode interferir com anestésicos.
Problemas cardíacos
Pode causar desmaios em pessoas com problemas no coração.
Problemas estomacais
Pode aumentar a acidez do estômago. Fique atento a sinais de sangramento, especialmente se tiver úlcera ou usar anti-inflamatórios. Pode causar diarreia, náusea e vômito.
Problemas neurológicos
Pode causar convulsões em casos raros. Em situações muito raras pode causar síndrome neuroléptica maligna (febre alta, tremores e alterações de consciência). Se sentir dores no corpo, urina escura ou fraqueza, procure um médico.
Problemas respiratórios
Use com cuidado se tiver asma ou enfisema pulmonar.
Crianças
Não é indicado para crianças.
Este remédio pode causar doping.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Avise seu médico se engravidar ou começar a amamentar durante o tratamento.
Contém: açúcar, corante e lactose.
Não use se tiver síndrome de má absorção de glicose-galactose.
O corante dióxido de titânio pode causar alergias.
Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento, pois pode reduzir atenção.
Quais os efeitos colaterais?
- Muito comum (10% dos pacientes): diarreia, dor de cabeça, náusea e queda.
- Comum (1-10% dos pacientes): dores, acidentes, cansaço, desmaios, vômitos, falta de apetite, cãibras, insônia, tontura, sonhos estranhos, resfriado e desconforto abdominal.
Podem ocorrer batimentos cardíacos lentos e alterações no ritmo do coração.
Relatos raros incluem alucinações, agitação, convulsões, problemas no fígado, úlceras, sangramentos digestivos, destruição de células musculares e síndrome neuroléptica maligna.
Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.
Apresentações do remédio
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
Comprimidos de 5 mg e 10 mg
Caixa com 30 comprimidos.
Uso oral.
Para adultos.
O que tem dentro do remédio?
Cada comprimido de 5 mg contém:
Cloridrato de donepezila | 5 mg* |
Excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
*Equivale a 4,56 mg de donepezila.
Ingredientes inativos: lactose, celulose, amido, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio e revestimento branco.
Cada comprimido de 10 mg contém:
Cloridrato de donepezila | 10 mg* |
Excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
*Equivale a 9,12 mg de donepezila.
Ingredientes inativos: lactose, celulose, amido, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio e revestimento branco.
O que acontece se tomar dose maior que a indicada?
Em caso de overdose, procure ajuda médica imediatamente.
Sintomas de overdose
Náusea grave, vômitos, salivação, suor, batimentos cardíacos lentos, pressão baixa, dificuldade para respirar, convulsões e risco de morte.
Em caso de overdose, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.
Pode tomar com outros remédios?
Não tome junto com outros remédios para Alzheimer.
Itraconazol, cetoconazol, eritromicina, fluoxetina e quinidina podem aumentar o efeito.
Rifampicina, fenitoína, carbamazepina e álcool podem reduzir o efeito. Pode interferir com remédios para coração e relaxantes musculares.
Não beba álcool durante o tratamento.
Comer não afeta a absorção do remédio.
Conte ao seu médico todos os remédios que usa.
Não use outros remédios sem orientação médica.
Como a substância funciona?
Resultados de eficácia
Doença de Alzheimer leve a moderada 1, 2, 3, 4, 5
Estudos mostram que donepezila inibe a enzima que quebra a acetilcolina no cérebro. Pacientes com Alzheimer leve a moderado tiveram melhora cognitiva após 6 meses de tratamento com 5 mg ou 10 mg diários.
Tabela 1. Porcentagem de pacientes com melhora após tratamento
Grupo | % de Melhora | |
População ITT n=365 | População de Avaliação n=352 | |
Placebo | 10 | 10 |
Donepezila 5 mg | 18* | 18* |
Donepezila 10 mg | 21* | 22** |
*P<0,05;
**P<0,01.
Doença de Alzheimer grave 6,7, 8
Estudo sueco de 6 meses
248 pacientes com Alzheimer grave receberam donepezila ou placebo. Após 6 meses, os pacientes tratados tiveram melhora significativa nas funções cognitivas e atividades diárias.
Estudo japonês de 24 semanas
325 pacientes com Alzheimer grave receberam donepezila 5 mg, 10 mg ou placebo. A dose de 10 mg mostrou melhoras significativas.
Estudo internacional
343 pacientes com Alzheimer grave receberam donepezila ou placebo. O grupo tratado teve melhora cognitiva significativa após 24 semanas.
Referências Bibliográficas
1. Rogers SL, et al. Arch Intern Med 1998
2. Rogers SL, et al. Neurology 1998
3. Rosen WG, et al. Amer J Psychiatr 1984
4. Joffres C, et al. Int Psychogeriatr. 2000
5. Morris J. Neurology 1993
6. Winblad B, et al. Lancet 2006
7. Black SE, et al. Neurology 2007
8. Homma A, et al. Dement Geriatr Cogn Disord 2008
Características farmacológicas
Como age
Donepezila bloqueia a enzima que destrói a acetilcolina no cérebro, aumentando sua concentração. A acetilcolina é importante para a memória e funções cognitivas.
Como o corpo processa
O remédio é absorvido em 3-4 horas após a ingestão. A concentração máxima no sangue é atingida em 2-3 semanas. Metade do remédio é eliminada em 70 horas. É eliminado principalmente pela urina.
Peso, sexo ou etnia não alteram significativamente seu efeito.
Estudos em animais
Estudos mostraram que a donepezila não causa câncer nem danos genéticos. Em doses altas, pode afetar a fertilidade em animais.
Como guardar o remédio?
Guardar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Verifique o lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto do produto
- Comprimido 5 mg: branco, redondo, com marca "ZF9" de um lado.
- Comprimido 10 mg: branco, redondo, com marca "ZF10" de um lado.
Se notar qualquer alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações do fabricante
Registro M.S.: 1.5651.0072
Fabricado por:
Zydus Lifesciences Limited
Sarkhej-Bavla N.H. N°. 8A, Moraiya,
Tal: Sanand, Ahmedabad 382 210 – Índia
Mfg. Lic Nº G/25/1486
Registrado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Av. das Américas nº 3434 – BL 07 – salas 502 e 503
Barra da Tijuca – Rio de Janeiro/RJ
CEP: 22.640-102
CNPJ: 05.254.971/0001-81
Importado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Portal de Jacaraípe - Serra/ES
CNPJ: 05.254.971/0011-53
SAC
0800 282 11 27
Venda sob prescrição com retenção de receita.