Ação da Substância - Cloridrato de Donepezila Neo Química

Bula Cloridrato de Donepezila Neo Química

Princípio ativo: Cloridrato de Donepezila

Classe Terapêutica: Produtos Antialzheimer, Inibidores Da Colinesterase

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a substância funciona no organismo?

Resultados de eficácia


Doença de Alzheimer Leve a Moderada 1, 2, 3, 4, 5

Pacientes com Alzheimer mostraram melhora cognitiva após uso diário de 5mg ou 10mg. A inibição da enzima que destrói a acetilcolina foi de 63,6% e 77,3% respectivamente.

Estudos de 6 meses comprovaram eficácia através de testes cognitivos e de atividades diárias. Pacientes responderam melhor às doses terapêuticas que ao placebo.

Tabela 1. Porcentagem de pacientes com Alzheimer que responderam ao tratamento

Grupo de tratamento

% de Resposta

População ITT n=365

População de Avaliação n=352

Placebo

10

10

Donepezila 5 mg

18*

18*

Donepezila 10 mg

21*

22**

*P<0,05;
**P<0,01.

Doença de Alzheimer Grave 6,7, 8

Estudos clínicos com pacientes graves mostraram benefícios significativos em testes cognitivos e de atividades diárias após 6 meses de tratamento com donepezila.

Como o organismo processa o remédio


Mecanismo de ação

Inibe seletivamente a enzima que destrói a acetilcolina no cérebro, melhorando a comunicação entre neurônios.

Absorção

Pico sanguíneo em 3-4 horas após ingestão. Efeito estável alcançado em 2-3 semanas.

Distribuição

95% ligado a proteínas sanguíneas. Permanece no corpo por mais de 10 dias.

Eliminação

Principalmente pelos rins. Meia-vida de 70 horas.

Segurança em animais

Estudos mostraram baixo risco de mutações ou câncer. Não afeta fertilidade em doses terapêuticas.

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