Para que serve o Cloridrato de Donepezila Neo Química?
Este remédio é usado para tratar a doença de Alzheimer.
Como o remédio Cloridrato de Donepezila Neo Química age no corpo?
O medicamento aumenta a acetilcolina (substância natural do cérebro) ao bloquear a enzima que a destrói (acetilcolinesterase).
Começa a fazer efeito após cerca de 2 semanas de uso contínuo, quando atinge níveis estáveis no sangue.
Quem não pode usar Cloridrato de Donepezila Neo Química?
Não use se for alérgico ao donepezila, derivados de piperidina ou qualquer componente do remédio.
Como tomar Cloridrato de Donepezila Neo Química corretamente?
Tomar por via oral.
Adultos e idosos
Tomar uma vez ao dia. Doses eficazes: 5mg para casos leves, 10mg para casos graves. Iniciar com 5mg/dia, podendo aumentar para 10mg/dia após 4-6 semanas. Dose máxima diária: 10mg.
Tratamento contínuo
Manter o tratamento enquanto houver benefício para o paciente.
Ao parar, os efeitos diminuem gradualmente. Não há sintomas de abstinência.
Problemas nos rins
Pacientes com função renal reduzida podem usar normalmente.
Problemas no fígado
Pacientes com função hepática leve a moderada podem usar normalmente.
Crianças
Não há estudos que comprovem segurança ou eficácia em crianças.
Tomar à noite antes de dormir.
Pode ser tomado com ou sem comida.
Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e doses. Não pare sem consultá-lo.
Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.
O que fazer se esquecer de tomar o remédio?
Tome assim que lembrar.
Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome no horário normal.
Nunca tome duas doses juntas. Esquecimentos podem reduzir a eficácia do tratamento.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Cuidados importantes durante o uso
Anestesia
Avise seu médico sobre o uso deste remédio antes de cirurgias, pois pode aumentar o efeito de anestésicos.
Problemas cardíacos
Pode causar desmaios em pacientes com condições cardíacas.
Problemas digestivos
Pode aumentar a produção de ácido no estômago. Monitore sintomas como sangramento digestivo, especialmente em quem tem úlcera. Diarreia, náuseas e vômitos são comuns, principalmente na dose de 10mg.
Esses efeitos costumam ser leves e temporários. Fique atento ao iniciar ou aumentar a dose.
Problemas neurológicos
Pode desencadear convulsões. Síndrome Neuroléptica Maligna (muito rara) causa tremores, febre alta e alteração de consciência. Rabdomiólise (destruição muscular) causa dores, urina escura e fraqueza - busque ajuda médica se ocorrer.
Problemas respiratórios
Use com cuidado se tiver asma ou doença pulmonar obstrutiva.
Crianças
Não há dados de segurança para uso em crianças.
Pode causar doping em atletas.
Grávidas só devem usar sob orientação médica.
Não dirija ou opere máquinas pois pode reduzir atenção.
Quais os efeitos colaterais do Cloridrato de Donepezila Neo Química?
- Muito comuns (10% dos usuários): diarreia, dor de cabeça, náusea e queda.
- Comuns (1-10% dos usuários): dores, acidentes, cansaço, desmaios, vômitos, perda de apetite, cãibras, insônia, tontura, sonhos estranhos, resfriado e desconforto abdominal.
Podem ocorrer: batimento cardíaco lento, alterações no ritmo cardíaco e redução de potássio no sangue.
Raramente: alucinações, agitação, convulsões, inflamação no fígado, úlceras estomacais, sangramento digestivo, destruição muscular e Síndrome Neuroléptica Maligna.
Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Tipos e embalagens disponíveis
Medicamento genérico.
Comprimido revestido 5mg e 10mg
Embalagem com 30 comprimidos.
Via de uso: oral.
Para adultos.
O que tem na fórmula do remédio?
Comprimido 5mg:
Cloridrato de donepezila (equivale a 4,56mg de donepezila) | 5mg |
Excipientes* | 1 comprimido |
*Componentes: lactose, celulose, amido, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio e revestimento Opadry branco.
Comprimido 10mg:
Cloridrato de donepezila (equivale a 9,12mg de donepezila) | 10mg |
Excipientes* | 1 comprimido |
*Componentes: lactose, celulose, amido, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio e revestimento Opadry branco.
Superdose: riscos de tomar mais do que o indicado
Em caso de overdose, busque ajuda médica imediata.
Sintomas de overdose
Náuseas intensas, vômitos, salivação, suor excessivo, batimento cardíaco lento, pressão baixa, dificuldade respiratória, convulsões e fraqueza muscular extrema.
Se tomar uma quantidade excessiva, procure emergência médica com a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.
Interações com outros remédios
Evite usar com outros remédios para Alzheimer.
Itraconazol, cetoconazol, eritromicina, fluoxetina e quinidina podem aumentar os efeitos. Rifampicina, fenitoína, carbamazepina e álcool podem reduzir os efeitos.
Pode interferir com remédios para arritmia, relaxantes musculares e betabloqueadores.
Não consuma álcool durante o tratamento.
Alimentos não afetam a absorção.
Conte ao seu médico todos os remédios que usa.
Não use outros medicamentos sem orientação.
Como a substância funciona no organismo?
Resultados de eficácia
Doença de Alzheimer Leve a Moderada 1, 2, 3, 4, 5
Pacientes com Alzheimer mostraram melhora cognitiva após uso diário de 5mg ou 10mg. A inibição da enzima que destrói a acetilcolina foi de 63,6% e 77,3% respectivamente.
Estudos de 6 meses comprovaram eficácia através de testes cognitivos e de atividades diárias. Pacientes responderam melhor às doses terapêuticas que ao placebo.
Tabela 1. Porcentagem de pacientes com Alzheimer que responderam ao tratamento
Grupo de tratamento | % de Resposta | |
População ITT n=365 | População de Avaliação n=352 | |
Placebo | 10 | 10 |
Donepezila 5 mg | 18* | 18* |
Donepezila 10 mg | 21* | 22** |
*P<0,05;
**P<0,01.
Doença de Alzheimer Grave 6,7, 8
Estudos clínicos com pacientes graves mostraram benefícios significativos em testes cognitivos e de atividades diárias após 6 meses de tratamento com donepezila.
Como o organismo processa o remédio
Mecanismo de ação
Inibe seletivamente a enzima que destrói a acetilcolina no cérebro, melhorando a comunicação entre neurônios.
Absorção
Pico sanguíneo em 3-4 horas após ingestão. Efeito estável alcançado em 2-3 semanas.
Distribuição
95% ligado a proteínas sanguíneas. Permanece no corpo por mais de 10 dias.
Eliminação
Principalmente pelos rins. Meia-vida de 70 horas.
Segurança em animais
Estudos mostraram baixo risco de mutações ou câncer. Não afeta fertilidade em doses terapêuticas.
Como guardar este remédio?
Manter em temperatura ambiente (15-30°C).
Verifique lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Características físicas
- Comprimido 5mg: branco, redondo, com "ZF9" em um lado.
- Comprimido 10mg: branco, redondo, com "ZF10" em um lado.
Descartar se houver alteração na aparência.
Manter fora do alcance de crianças.
Informações legais
Reg. M.S. nº 1.5584.0571
Farm. Resp.:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO nº 6.248
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
CNPJ: 05.161.069/0001-10
Fabricado na Índia por:
Zydus Lifesciences Limited.
Importado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Serra/ES
Venda sob prescrição médica com retenção de receita.