Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como o Cloridrato de Donepezila Laboratório Cristália age? Farmacologia
Resultados de Eficácia
Doença de Alzheimer Leve a Moderada 1, 2, 3, 4, 5
Estudos mostraram que 5 mg ou 10 mg diários melhoram a função cognitiva em pacientes após 6 meses.
Pacientes que atenderam aos critérios de melhora foram considerados respondedores ao tratamento (Tabela 1).
Tabela 1. Porcentagem de pacientes com resposta positiva ao tratamento.
Grupo de tratamento | % de Resposta | |
População ITT n=365 | População de Avaliação n=352 | |
Placebo | 10 | 10 |
Donepezila 5 mg | 18* | 18* |
Donepezila 10 mg | 21* | 22** |
*P<0,05;
**P<0,01.
Doença de Alzheimer Grave 6,7, 8
Estudo sueco de 6 meses
248 pacientes com Alzheimer grave mostraram melhora significativa em funções cognitivas e atividades diárias após 6 meses com donepezila.
Estudo japonês de 24 semanas
325 pacientes com Alzheimer grave tiveram melhora significativa com 10 mg diários após 24 semanas.
Estudo internacional
343 pacientes com Alzheimer grave mostraram melhora cognitiva significativa após 24 semanas.
Referências Bibliográficas
1. Rogers SL, et al. Arch Intern Med 1998.
2. Rogers SL, et al. Neurology 1998.
3. Rosen WG, et al. Amer J Psychiatr 1984.
4. Joffres C, et al. Int Psychogeriatr. 2000.
5. Morris J. Neurology 1993.
6. Winblad B, et al. Lancet 2006.
7. Black SE, et al. Neurology 2007.
8. Homma A, et al. Dement Geriatr Cogn Disord 2008.
Características Farmacológicas
Como age
Inibe a enzima que destrói a acetilcolina no cérebro, aumentando sua concentração.
Absorção
Níveis máximos no sangue em 3-4 horas. Efeito estável após 2-3 semanas.
Distribuição
95% ligado a proteínas do sangue. Pode permanecer no corpo por mais de 10 dias.
Eliminação
Principalmente pela urina. Meia-vida no sangue: cerca de 70 horas.
Segurança em animais
Estudos não mostraram risco de câncer ou danos genéticos. Não afetou fertilidade em doses normais.