Para que serve o Cloridrato de Donepezila Laboratório Cristália?
Este remédio é usado para tratar a doença de Alzheimer.
Como o Cloridrato de Donepezila Laboratório Cristália age no corpo?
Ele aumenta a quantidade de acetilcolina no cérebro, uma substância importante para a comunicação entre células nervosas. Isso acontece porque o remédio bloqueia a ação da enzima que destrói a acetilcolina.
O efeito começa cerca de 2 semanas depois de começar a tomar, quando o nível do remédio no sangue se estabiliza.
Quem não pode tomar Cloridrato de Donepezila Laboratório Cristália?
Não use se você tem alergia ao donepezila, derivados de piperidina ou qualquer componente do remédio.
Como tomar o Cloridrato de Donepezila Laboratório Cristália? Posologia
Tome por via oral.
Adultos/Idosos
Tome uma vez por dia. Doses eficazes: 5 mg ou 10 mg. Comece com 5 mg/dia e aumente para 10 mg/dia após 4-6 semanas se necessário. Dose máxima diária: 10 mg.
Tratamento Contínuo
Continue tomando enquanto houver benefício. Se parar, os efeitos positivos diminuem gradualmente.
Não há risco de abstinência ao parar repentinamente.
Problemas nos Rins
Pode tomar normalmente se tiver problemas renais leves a moderados.
Problemas no Fígado
Pode tomar normalmente se tiver problemas hepáticos leves a moderados.
Crianças
Não há estudos que comprovem segurança ou eficácia em crianças.
Tome antes de dormir.
Pode ser tomado com ou sem comida.
Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários e doses.
Não pare o tratamento sem falar com seu médico.
Não parta, abra ou mastigue o comprimido.
O que fazer se esquecer de tomar o Cloridrato de Donepezila Laboratório Cristália?
Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário.
Nunca tome dose dobrada para compensar. Esquecer doses pode reduzir o efeito do tratamento.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Precauções e advertências ao usar Cloridrato de Donepezila Laboratório Cristália
Anestesia
Avise seu médico se for fazer cirurgia, pois pode aumentar o efeito de anestésicos.
Problemas Cardíacos
Pode causar desmaios em pacientes com problemas no coração.
Problemas Estomacais
Pode aumentar a acidez do estômago. Fique atento a sintomas como dor abdominal, especialmente se tiver úlcera ou usar anti-inflamatórios. Náuseas e diarreia podem ocorrer nas primeiras semanas.
Problemas Neurológicos
Pode causar convulsões. Em casos raros, pode ocorrer síndrome neuroléptica maligna (febre alta, tremores e alteração de consciência). Procure médico imediatamente se sentir dores musculares intensas, urina escura ou fraqueza.
Problemas Respiratórios
Use com cuidado se tiver asma ou enfisema.
Crianças
Não há estudos em crianças.
Este remédio pode causar doping.
Risco C na gravidez.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
A versão de 10 mg contém corantes que podem causar alergias.
Avise seu médico se engravidar ou amamentar durante o tratamento.
Contém lactose.
Não dirija ou opere máquinas, pois pode reduzir atenção.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Donepezila Laboratório Cristália
- Muito comuns (mais de 10%): diarreia, dor de cabeça, náusea e queda.
- Comuns (1-10%): dores, acidentes, cansaço, desmaios, vômitos, perda de apetite, cãibras, insônia, tontura, sonhos estranhos, resfriado e desconforto abdominal.
Também foram relatados: batimento cardíaco lento, alterações no ritmo cardíaco, baixo potássio no sangue, alucinações, agitação, convulsões, inflamação no fígado, úlceras estomacais, sangramentos digestivos, destruição muscular e síndrome neuroléptica maligna.
Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.
Como o Cloridrato de Donepezila Laboratório Cristália é vendido? Apresentações
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
Comprimidos revestidos 10 mg
Caixa com 30 comprimidos revestidos de 10 mg.
Uso oral.
Para adultos.
Composição do Cloridrato de Donepezila Laboratório Cristália: o que contém?
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
Cloridrato de donepezila | 10 mg* |
Excipientes q.s.p. | 1 comprimido revestido |
*Equivalente a 9,12 mg de donepezila.
Excipientes: amido, celulose microcristalina, hiprolose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Superdose: o que acontece se tomar mais Cloridrato de Donepezila Laboratório Cristália do que o indicado?
Em caso de superdose, procure imediatamente um médico.
Sintomas da superdose
Náusea intensa, vômitos, salivação excessiva, suor, batimento cardíaco lento, pressão baixa, dificuldade para respirar e convulsões. Pode levar à morte se afetar a respiração.
Em caso de superdose, procure socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 08007226001.
Interação com outros remédios: o que acontece se tomar Cloridrato de Donepezila Laboratório Cristália com outros medicamentos?
Evite usar com outros remédios para Alzheimer.
Itraconazol, cetoconazol, eritromicina, fluoxetina e quinidina podem aumentar os efeitos. Rifampicina, fenitoína, carbamazepina e álcool podem reduzir os efeitos. Pode interferir com remédios para coração, relaxantes musculares e outros.
Não beba álcool durante o tratamento.
Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.
Não use outros medicamentos sem orientação médica.
Como o Cloridrato de Donepezila Laboratório Cristália age? Farmacologia
Resultados de Eficácia
Doença de Alzheimer Leve a Moderada 1, 2, 3, 4, 5
Estudos mostraram que 5 mg ou 10 mg diários melhoram a função cognitiva em pacientes após 6 meses.
Pacientes que atenderam aos critérios de melhora foram considerados respondedores ao tratamento (Tabela 1).
Tabela 1. Porcentagem de pacientes com resposta positiva ao tratamento.
Grupo de tratamento | % de Resposta | |
População ITT n=365 | População de Avaliação n=352 | |
Placebo | 10 | 10 |
Donepezila 5 mg | 18* | 18* |
Donepezila 10 mg | 21* | 22** |
*P<0,05;
**P<0,01.
Doença de Alzheimer Grave 6,7, 8
Estudo sueco de 6 meses
248 pacientes com Alzheimer grave mostraram melhora significativa em funções cognitivas e atividades diárias após 6 meses com donepezila.
Estudo japonês de 24 semanas
325 pacientes com Alzheimer grave tiveram melhora significativa com 10 mg diários após 24 semanas.
Estudo internacional
343 pacientes com Alzheimer grave mostraram melhora cognitiva significativa após 24 semanas.
Referências Bibliográficas
1. Rogers SL, et al. Arch Intern Med 1998.
2. Rogers SL, et al. Neurology 1998.
3. Rosen WG, et al. Amer J Psychiatr 1984.
4. Joffres C, et al. Int Psychogeriatr. 2000.
5. Morris J. Neurology 1993.
6. Winblad B, et al. Lancet 2006.
7. Black SE, et al. Neurology 2007.
8. Homma A, et al. Dement Geriatr Cogn Disord 2008.
Características Farmacológicas
Como age
Inibe a enzima que destrói a acetilcolina no cérebro, aumentando sua concentração.
Absorção
Níveis máximos no sangue em 3-4 horas. Efeito estável após 2-3 semanas.
Distribuição
95% ligado a proteínas do sangue. Pode permanecer no corpo por mais de 10 dias.
Eliminação
Principalmente pela urina. Meia-vida no sangue: cerca de 70 horas.
Segurança em animais
Estudos não mostraram risco de câncer ou danos genéticos. Não afetou fertilidade em doses normais.
Como guardar o Cloridrato de Donepezila Laboratório Cristália?
Guarde em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Validade: 36 meses após fabricação.
Verifique o lote e datas na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aparência do remédio
Comprimidos amarelos, redondos, de 9,5 mm de diâmetro.
Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais do Cloridrato de Donepezila Laboratório Cristália
Reg. MS nº 1.0298.0393
Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira.
SAC
08007011918
Venda sob prescrição médica com retenção de receita.
Proibida venda ao comércio.