Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Informações farmacológicas do Cloridrato de Donepezila BioChimico
Resultados de Eficácia
Doença de Alzheimer Leve a Moderada 1, 2, 3, 4, 5
Estudos mostram que 5 mg e 10 mg diários melhoram cognição e função global após 6 meses. A resposta ao tratamento foi significativamente maior que placebo.
Tabela 1. Pacientes com melhora significativa após 6 meses
Grupo | % de Resposta | |
População ITT n=365 | População de Avaliação n=352 | |
Placebo | 10 | 10 |
Donepezila 5 mg | 18* | 18* |
Donepezila 10 mg | 21* | 22** |
*P<0,05;
**P<0,01.
Doença de Alzheimer Grave 6,7, 8
Em pacientes com Alzheimer grave, 10 mg diários mostraram melhora significativa em cognição e atividades diárias após 6 meses.
Referências Bibliográficas
1. Rogers SL et al. Arch Intern Med 1998
2. Rogers SL et al. Neurology 1998
3. Rosen WG et al. Amer J Psychiatr 1984
4. Joffres C et al. Int Psychogeriatr. 2000
5. Morris J. Neurology 1993
6. Winblad B et al. Lancet 2006
7. Black SE et al. Neurology 2007
8. Homma A et al. Dement Geriatr Cogn Disord 2008
Características Farmacológicas
Como age
Inibe seletivamente a enzima que quebra a acetilcolina no cérebro, aumentando sua disponibilidade.
Farmacocinética
Absorção: Pico em 3-4 horas após ingestão.
Distribuição: Ligação a proteínas: 95%.
Metabolismo: Fígado.
Eliminação: Principalmente pelos rins.
Meia-vida: Cerca de 70 horas.
Segurança Pré-Clínica
Não mostrou potencial carcinogênico ou genotóxico em estudos com animais. Efeitos sobre fertilidade foram observados apenas em doses muito acima das humanas.