Bula Cloridrato de Dobutamina Hipolabor

Este medicamento é usado para tratar problemas cardíacos graves, como insuficiência cardíaca aguda.

A dobutamina fortalece os batimentos do coração, fazendo o músculo cardíaco se contrair com mais força. Começa a fazer efeito em 1 a 2 minutos após a aplicação, mas pode demorar até 10 minutos em doses baixas.

Não use se tiver: estreitamento da válvula cardíaca (cardiomiopatia hipertrófica), tumor nas glândulas adrenais (feocromocitoma), batimentos cardíacos irregulares (arritmia) ou alergia à dobutamina.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Este medicamento é aplicado diretamente na veia (injetável) por profissionais de saúde. Deve ser diluído antes do uso.

Como abrir a ampola corretamente

As ampolas têm sistemas especiais para abertura: anel de ruptura (Vibrac) ou ponto único (OPC).

Ampola com anel de ruptura

1. Segure a ampola inclinada a 45°.
2. Coloque os polegares no gargalo (onde tem o anel colorido).
3. Apoie os indicadores na haste e no corpo da ampola.
4. Não aperte a haste para não quebrar.
5. Empurre os polegares para frente e o indicador para trás para abrir.
   

Ampola com ponto único

1. Segure o corpo da ampola com uma mão.
2. Com a outra mão, segure a haste alinhando os dedos com o ponto colorido.
3. Gire a haste para baixo com força para abrir.
   

Como misturar o remédio

• Use soro glicosado 5% ou soro fisiológico 0,9% para diluir.

A quantidade de líquido usada na diluição depende das necessidades do paciente.

Concentrações após diluição

Cada ampola tem 250 mg de dobutamina em 20 mL:

• 1000 mL = 250 mcg/mL
• 500 mL = 500 mcg/mL
• 250 mL = 1000 mcg/mL

Importante: nunca ultrapasse 5000 mcg/mL (250 mg em 50 mL).

Cor da solução

Normalmente incolor. Pode ficar levemente rosada sem perder efeito.

Validade após diluir

Temperatura ambiente (15°C a 30°C): 24 horas.
Não congele. Verifique se há partículas antes de usar.

Misturas permitidas e proibidas

Não misture com

Soluções alcalinas, bicarbonato, medicamentos com bissulfito ou álcool. Também não misture com: hidrocortisona, cefalosporinas, penicilinas, ácido etacrínico ou heparina.

Misturas permitidas

Pode ser usado junto com dopamina, lidocaína, verapamil ou cloreto de potássio usando equipamento em Y.

Dosagem do remédio

Atenção: as doses são calculadas em dobutamina pura.

Doses recomendadas

Dose inicial: 2,5 mcg/kg por minuto. Dose habitual: 2,5 a 10 mcg/kg/min. O médico ajusta conforme a resposta do paciente. Alguns casos precisam de até 40 mcg/kg/min.

Adultos

Comece com 2,5 mcg/kg/min e ajuste gradualmente. A maioria responde bem entre 2,5-10 mcg/kg/min, mas podem ser necessárias doses maiores.

Crianças

Geralmente 5-20 mcg/kg/min, conforme avaliação médica.

Tabela 1 - Velocidade de aplicação conforme a dose:

Valores indicam mL/kg/min para cada concentração.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Este remédio é aplicado por profissionais de saúde. Pular doses pode prejudicar o tratamento.

Em dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.

Pode causar reações alérgicas (coceira, manchas na pele, falta de ar). Contém bissulfito de sódio - perigoso para asmáticos. Durante o uso, monitore pressão arterial e batimentos cardíacos.

Pode baixar a pressão repentinamente. Se o paciente tiver pressão baixa por desidratação, hidrate antes de usar.

Pode aumentar batimentos cardíacos e pressão, principalmente em quem já tem arritmia ou hipertensão.

Pacientes com infarto recente devem ser acompanhados com cuidado. Pode reduzir potássio no sangue.

Gravidez e amamentação

Grávidas só devem usar com orientação médica. Suspenda a amamentação durante o tratamento.

Idosos e crianças

Idosos: dose ajustada devido a possíveis problemas hepáticos/renais.
Crianças: aumenta o fluxo sanguíneo, mas em bebês prematuros pode ser menos eficaz que outras opções.

Ocorrem em 1 a 10% dos pacientes

Pressão alta, batimentos acelerados, dor no peito, dor de cabeça, náusea, palpitações, falta de ar.

Outros efeitos

Inflamação no local da injeção, manchas na pele, redução de plaquetas no sangue, baixa de potássio.

Informe ao médico qualquer reação adversa.

Medicamento Genérico.

Solução Injetável 12,5 mg/mL

Caixa com 10 ampolas de 20 mL. Precisa ser diluído antes do uso.

Para adultos e crianças. Aplicação intravenosa em ambiente hospitalar.

Cada mL contém

*Equivalente a 12,5mg de dobutamina.
**Bissulfito de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injeção.

Sinais de superdose

Falta de apetite, náusea, vômito, tremores, ansiedade, batimentos irregulares, dor no peito, pressão alta ou baixa.

O que fazer

Pare a aplicação, garanta a respiração e busque socorro médico imediato. Leve a embalagem.

Ligue 0800-722-6001 para orientações.

Não use com

• Remédios para pressão (epinefrina, norepinefrina)
• Antidepressivos tricíclicos (amitriptilina)
• Betabloqueadores (propranolol)
• IMAO (furazolidona, selegilina)
• Remédios para coração (digoxina)

Anestésicos podem aumentar risco de arritmia.

Conte ao médico todos os remédios que usa.

Eficácia comprovada

Fortalece o coração sem acelerar muito os batimentos. Estudos mostram melhora do fluxo sanguíneo em adultos e crianças. Começa a agir em 1-2 minutos.

Como funciona no organismo

Estimula o músculo cardíaco, aumentando a força das contrações. Age diretamente no coração, não dependendo de substâncias do corpo.

Eliminado em cerca de 9 minutos. Metabolizado no fígado e eliminado pela urina.

Mantenha na embalagem original em temperatura ambiente (15°C-30°C). Proteja da luz e umidade.

Validade: 18 meses (ver data na caixa). Após diluir, dura 24 horas em temperatura ambiente.

Características

Ampola de vidro com 20mL. Líquido levemente amarelado. Pode ficar rosado após diluição sem perder efeito.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS: 1.1343.0117

Farm. Resp.:
Dr. Renato Silva
CRF-MG: 10.042

Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Rod BR 262 - Km 12,3 Borges /Sabará - MG
CEP: 34.735-010
CNPJ: 19.570.720/0001-10
Indústria Brasileira.

SAC
0800 031 1133

Venda sob prescrição médica. Uso hospitalar.