Reações Adversas - Cloridrato de Dexmedetomidina Pfizer

Bula Cloridrato de Dexmedetomidina Pfizer

Princípio ativo: Cloridrato de Dexmedetomidina

Classe Terapêutica: Anestésicos Gerais Injetáveis

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais comuns

Os mais frequentes: pressão baixa, pressão alta, batimento lento, febre, vômitos, falta de ar, batimento rápido, anemia, boca seca e náusea.

Reações graves incluem problemas cardíacos, respiratórios, hepáticos e convulsões (lista completa na tabela da bula).

Reações mais comuns (>1%) em estudos clínicos

Reação adversa

Com Dexmedetomidina (N = 576)Estudo controlado (N = 387)

Placebo (N = 379)

Pressão baixa

121 (21%)84 (22%)*

16 (4%)

Pressão alta

64 (11%)47 (12%)*

24 (6%)

Batimento lento

35 (6%)20 (5%)*

6 (2%)

Boca seca

26 (5%)13 (3%)

4 (1%)

Náusea

24 (4%)16 (4%)

20 (5%)

Sonolência

9 (2%)3 (<1%)

3 (<1%)

* Diferença significativa versus placebo.
# Reações possivelmente relacionadas ao medicamento.

Reações em UTI (>2%)

  • Anemia, desidratação, açúcar alto, cálcio baixo, agitação, arritmias, pressão baixa/alta, problemas pulmonares, náusea, boca seca, vômito, febre, inchaço, sangramento.

Reações em procedimentos (>2%)

  • Batimento lento/rápido, pressão baixa/alta, respiração lenta, falta de ar, náusea, boca seca.

Reações raras (frequência desconhecida)

  • Problemas sanguíneos, confusão, alucinações, dor de cabeça, convulsões, arritmias graves, infarto, apneia, diarreia, problemas hepáticos, febre, dor.

Informe imediatamente ao médico qualquer reação adversa.

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