Para que serve o Cloridrato de Dexmedetomidina Pfizer?
Este medicamento é um sedativo (induz um estado de calma) usado em pacientes internados (com ou sem respiradores) durante cuidados intensivos (UTI, salas de cirurgia ou exames diagnósticos).
Como a Dexmedetomidina age no corpo?
Promove sedação (estado calmo) sem reduzir a respiração. Pacientes podem ser acordados e cooperam durante o efeito. Começa a agir em até 6 minutos e seu tempo de ação no organismo é cerca de 2 horas.
Quando não usar a Dexmedetomidina?
Não deve ser usado por pacientes alérgicos à dexmedetomidina ou qualquer componente da fórmula.
Como aplicar a Dexmedetomidina?
Uso exclusivo por profissionais treinados em cuidados intensivos. Pacientes devem ser monitorados continuamente. Injeções rápidas (bolus) não são recomendadas para evitar efeitos colaterais. Problemas como batimento cardíaco lento foram relatados em casos de uso incorreto.
Preparo e aplicação
Utilize equipamento de infusão controlada e técnicas assépticas. Para preparar: misture 2 mL do medicamento com 48 mL de soro fisiológico 0,9% (total 50 mL). Agite suavemente. Use imediatamente após diluição ou armazene refrigerado (2-8°C) por até 24 horas. Inspecione visualmente antes do uso. Cada ampola é para uso único.
Medicamentos compatíveis
Pode ser usado junto com:
- Soro fisiológico, ringer lactado, glicose 5%, manitol 20%, morfina, fentanila, midazolam, propofol, antibióticos (como ceftriaxona, vancomicina), além de outros medicamentos listados na bula.
Compatibilidade com borracha
Pode ser absorvido por borrachas naturais. Prefira equipamentos com borracha sintética ou revestida.
Medicamentos incompatíveis
Não misture com anfotericina B ou diazepam. Não administre pelo mesmo cateter que sangue ou plasma.
Dosagem da Dexmedetomidina
Adultos
Iniciar com 1,0 mcg/kg em 10 minutos, seguido de infusão contínua de 0,2 a 0,7 mcg/kg/h. Ajuste conforme necessidade. Doses mais baixas podem ser usadas após 24 horas. Mantém pacientes acordáveis mesmo durante sedação. Pode ser usado antes, durante e após retirada de respirador.
Não misturar com
- Exceto soluções e medicamentos listados em "Compatibilidade".
Ajuste de dose pode ser necessário para problemas no fígado ou rins.
Crianças e adolescentes
Segurança não estabelecida para menores de 18 anos.
Problemas no fígado
Pode exigir redução de dose.
Problemas nos rins
Geralmente não precisa de ajuste.
Idosos
Frequentemente necessitam doses menores.
Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar o médico.
Efeitos de pular uma dose
Como é de uso hospitalar, o médico reajustará o tratamento se houver esquecimento. A falta pode comprometer o resultado.
Em dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.
Precauções durante o uso
Monitoramento necessário
Uso apenas por profissionais treinados. Pacientes devem ser vigiados continuamente. O fato de acordarem durante sedação não indica falta de efeito.
Pressão baixa e batimento lento
Podem ocorrer batimentos cardíacos lentos ou pressão arterial baixa. Cuidado em pacientes com problemas cardíacos, diabetes, pressão alta, idosos ou desidratados. Se necessário, reduza a infusão ou use medicamentos corretivos.
Pressão alta temporária
Pode ocorrer no início da infusão, geralmente sem necessidade de tratamento.
Problemas nas glândulas adrenais
Estudos em animais sugerem possível redução da função adrenal.
Crianças
Não use em menores de 18 anos.
Idosos
Pode exigir redução de dose.
Problemas no fígado
Reduza a dose conforme gravidade.
Sintomas após parar o uso
Em UTI
Náuseas, vômitos e agitação são comuns. Batimentos rápidos ou pressão alta podem precisar de tratamento.
Febre alta
Pode causar febre resistente. Interrompa e trate com métodos convencionais.
Risco em UTI
Uso por mais de 24 horas aumentou risco de morte em adultos abaixo de 64 anos.
Gravidez
Só use se benefícios superarem riscos. Não recomendado no parto.
Não use na gravidez sem orientação médica.
Amamentação
Passa para o leite materno. Avalie benefícios versus riscos para o bebê. Para reduzir exposição, descarte leite por 24 horas após uso.
Não dirija ou opere máquinas durante tratamento.
Efeitos colaterais comuns
Os mais frequentes: pressão baixa, pressão alta, batimento lento, febre, vômitos, falta de ar, batimento rápido, anemia, boca seca e náusea.
Reações graves incluem problemas cardíacos, respiratórios, hepáticos e convulsões (lista completa na tabela da bula).
| Reações mais comuns (>1%) em estudos clínicos | |||
Reação adversa | Com Dexmedetomidina (N = 576) | Estudo controlado (N = 387) | Placebo (N = 379) |
Pressão baixa | 121 (21%) | 84 (22%)* | 16 (4%) |
Pressão alta | 64 (11%) | 47 (12%)* | 24 (6%) |
Batimento lento | 35 (6%) | 20 (5%)* | 6 (2%) |
Boca seca | 26 (5%) | 13 (3%) | 4 (1%) |
Náusea | 24 (4%) | 16 (4%) | 20 (5%) |
Sonolência | 9 (2%) | 3 (<1%) | 3 (<1%) |
* Diferença significativa versus placebo.
# Reações possivelmente relacionadas ao medicamento.
Reações em UTI (>2%)
- Anemia, desidratação, açúcar alto, cálcio baixo, agitação, arritmias, pressão baixa/alta, problemas pulmonares, náusea, boca seca, vômito, febre, inchaço, sangramento.
Reações em procedimentos (>2%)
- Batimento lento/rápido, pressão baixa/alta, respiração lenta, falta de ar, náusea, boca seca.
Reações raras (frequência desconhecida)
- Problemas sanguíneos, confusão, alucinações, dor de cabeça, convulsões, arritmias graves, infarto, apneia, diarreia, problemas hepáticos, febre, dor.
Informe imediatamente ao médico qualquer reação adversa.
Formas disponíveis
Medicamento genérico.
Solução injetável 100 mcg/mL
Caixa com 5 ampolas de 2 mL. Uso intravenoso. Para adultos.
O que contém a Dexmedetomidina?
Cada mL contém:
118 mcg de cloridrato de dexmedetomidina (equivalente a 100 mcg de dexmedetomidina).
Componentes inativos: cloreto de sódio e água para injeções.
Riscos de dose excessiva
Em estudos, doses altas causaram bloqueios cardíacos reversíveis. Relatos de uso excessivo incluíram batimento lento e pressão baixa. Um caso de parada cardíaca foi revertido.
Em caso de superdose, busque socorro imediato e leve a embalagem.
Interações com outros remédios
Sedativos e analgésicos
Anestésicos, sedativos e opioides (como propofol, morfina) podem potencializar seu efeito. Reduza doses se usado combinado.
Relaxantes musculares
Sem interações clinicamente relevantes com rocurônio.
Enzimas hepáticas
Cuidado com remédios metabolizados pelas enzimas CYP2D6, CYP3A4 e CYP2B6.
Informe ao médico todos os remédios em uso.
Não se automedique.
Como a Dexmedetomidina funciona?
Eficácia comprovada
Estudos em UTIs mostraram que pacientes sedados com Dexmedetomidina atingiram níveis adequados de calma com menos necessidade de analgésicos, mantendo-se acordáveis e cooperativos. Não deprimiu a respiração em doses recomendadas.
Tabela: Níveis de Sedação (Escala de Ramsay)
Nível | Estado do paciente |
| 6 | Inconsciente |
| 5 | Acorda lentamente a estímulos |
| 4 | Acorda rápido a estímulos |
| 3 | Responde a comandos |
| 2 | Calmo e cooperativo |
| 1 | Agitado ou ansioso |
Principais benefícios
- Sedación eficaz com menos medicación auxiliar
- Menos necessidade de analgésicos
- Redução da ansiedade
- Sem depressão respiratória
Como o corpo processa
- Início rápido (6 minutos)
- Duração: ~2 horas
- Metabolizado no fígado
- Problemas hepáticos podem exigir redução de dose
- Não acumula em problemas renais
Como guardar corretamente
Conservar entre 15°C e 30°C. Após diluição, usar imediatamente ou guardar refrigerado (2-8°C) por até 24 horas.
Verifique prazo de validade na embalagem. Descarte se turvo ou alterado.
Características
Líquido transparente e incolor.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais
MS – 1.2110.0421
Responsável: Andrea T. Nichele - CRF-SP 44063
Registro: Pfizer Brasil Ltda. - CNPJ 61.072.393/0001-33
Fabricante: Hospira Inc. (EUA)
Importador: Pfizer Brasil Ltda.
Uso hospitalar. Venda controlada.