Para que serve o Cloridrato de Dexmedetomidina Eugia Pharma? Indicações e usos
Este remédio é um sedativo (ajuda a acalmar) usado em pacientes internados (com ou sem respirador) durante cuidados intensivos (na UTI, salas de cirurgia ou exames).
Como o Cloridrato de Dexmedetomidina Eugia Pharma age no corpo?
Este remédio acalma sem diminuir a respiração. Os pacientes podem acordar e cooperar durante o efeito. Começa a agir em até 6 minutos e seu efeito pela metade dura cerca de 2 horas.
Quem não pode usar o Cloridrato de Dexmedetomidina Eugia Pharma? Contraindicações
Não use se tiver alergia à dexmedetomidina ou qualquer componente da fórmula.
Como aplicar o Cloridrato de Dexmedetomidina Eugia Pharma? Modo de uso
Só para uso hospitalar por profissionais treinados. Pacientes devem ser monitorados o tempo todo. Não aplique injeções rápidas para evitar efeitos colaterais.
Em alguns casos, ocorreram batimentos cardíacos lentos ou pausas, principalmente se aplicado errado (muito rápido ou em dose alta).
Como é aplicado
Use equipamento especial para controlar a aplicação.
Preparo da solução
Mantenha técnicas rigorosas de limpeza durante o manuseio.
Verifique se há partículas ou mudança de cor antes de aplicar.
O preparo é igual para dose inicial e manutenção.
Para preparar: misture 2 mL do remédio com 48 mL de soro fisiológico 0,9%, totalizando 50 mL. Misture suavemente. Use sistema de aplicação controlada. Após diluir, use imediatamente ou guarde na geladeira (2°C a 8°C) por até 24 horas.
Cada ampola é para um único paciente.
Compatibilidade com outros remédios
Pode ser usado junto com soro fisiológico, ringer lactato, morfina, midazolam e outros listados.
Compatibilidade com borracha
Pode grudar em alguns tipos de borracha. Prefira equipamentos com borracha sintética.
Incompatibilidade
Não misture com sangue, plasma, anfotericina B ou diazepam no mesmo cateter.
Dosagem e aplicação
Sedação na UTI
Pode ser usado antes, durante e depois da retirada do tubo respiratório. Não precisa parar antes da retirada.
Adultos
Dose inicial: 1,0 mcg/kg por 10 minutos. Manutenção: 0,2 a 0,7 mcg/kg/hora. O médico ajusta conforme necessidade. Pacientes podem acordar e cooperar durante o efeito - isso é normal.
Não misture com outros produtos exceto os listados.
Pacientes com problemas no fígado ou rins podem precisar de dose ajustada.
Crianças
Não estudado em menores de 18 anos.
Problemas no fígado
Pode precisar de ajuste de dose.
Problemas nos rins
Não precisa ajustar dose.
Idosos
Acima de 65 anos geralmente precisam de doses menores.
Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.
O que fazer se esquecer uma dose do Cloridrato de Dexmedetomidina Eugia Pharma?
Como é de uso hospitalar, o médico reajustará o tratamento. Perder uma dose pode reduzir o efeito.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Cuidados ao usar o Cloridrato de Dexmedetomidina Eugia Pharma
Aplicação
Só para uso hospitalar por profissionais treinados. Monitore sempre pressão, batimentos cardíacos e respiração. Tenha oxigênio disponível.
Pacientes podem acordar durante o efeito - isso não significa que não está funcionando.
Pressão baixa e batimento lento
Pode causar batimentos lentos, pausas cardíacas ou pressão baixa. Em casos graves, pode levar à morte. Esteja preparado para intervir.
Use com cuidado em pacientes com problemas cardíacos, desidratação, diabetes ou pressão alta. Idosos são mais sensíveis.
Se necessário, reduza ou pare a aplicação, dê líquidos na veia ou use remédios para pressão.
Pode piorar se usado com propofol ou midazolam. Idosos e diabéticos têm mais risco de pressão baixa.
Pressão alta temporária
Pressão alta pode ocorrer no início da aplicação. Geralmente melhora sozinha. Se precisar, reduza a dose.
Problemas nas glândulas adrenais
Estudos em animais mostraram redução na função dessas glândulas.
Crianças
Não estudado em menores de 18 anos. Não use.
Idosos
Acima de 65 anos podem precisar de dose menor.
Problemas no fígado
Pacientes com fígado doente eliminam o remédio mais devagar. Pode ser necessário reduzir a dose.
Efeitos ao parar
Sedação na UTI
Pode causar náusea, vômito e agitação ao parar.
Se tiver batimentos rápidos ou pressão alta após parar, trate conforme orientação médica.
Febre alta
Pode causar febre resistente. Pare o remédio e trate com métodos tradicionais.
Risco de morte
Uso por mais de 24 horas aumentou risco de morte em adultos abaixo de 64 anos na UTI.
Convulsões
Não controla convulsões como outros sedativos.
Gravidez
Não há estudos adequados em grávidas. Só use se benefícios superarem riscos. Não recomendado no parto.
Grávidas só devem usar com orientação médica.
Amamentação
Passa para o leite materno. Benefícios da amamentação devem ser avaliados contra riscos.
Se amamentar, retire e descarte o leite por 24 horas após usar.
Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.
Efeitos colaterais do Cloridrato de Dexmedetomidina Eugia Pharma
Efeitos comuns: pressão baixa, pressão alta, batimento lento, febre, vômito, falta de ar, batimento rápido, anemia, boca seca e náusea.
Veja a tabela abaixo com efeitos mais frequentes:
| Efeito | Com remédio (576 pacientes) | Com remédio (387 pacientes) | Placebo (379 pacientes) |
| Pressão baixa | 121 (21%) | 84 (22%)* | 16 (4%) |
| Pressão alta | 64 (11%) | 47 (12%)* | 24 (6%) |
| Batimento lento | 35 (6%) | 20 (5%)* | 6 (2%) |
| Boca seca | 26 (5%) | 13 (3%) | 4 (1%) |
| Náusea | 24 (4%) | 16 (4%) | 20 (5%) |
| Sonolência | 9 (2%) | 3 (<1%) | 3 (<1%) |
* Diferença estatística significativa
# Efeitos possivelmente relacionados
Efeitos comuns na UTI (>2%)
Anemia, desidratação, açúcar alto, cálcio baixo, agitação, batimentos irregulares, pressão baixa/alta, pulmão colapsado, líquido no pulmão, falta de ar, chiado, náusea, boca seca, vômito, febre, calafrios, inchaço, urina reduzida, sangramento.
Efeitos comuns em procedimentos (>2%)
Batimento lento/rápido, pressão baixa/alta, respiração lenta, falta de ar, náusea, boca seca.
Outros efeitos reportados
Anemia, desequilíbrios sanguíneos, sede, açúcar baixo, sódio alto, confusão, alucinações, tontura, dor de cabeça, dor nervosa, convulsões, alterações visuais, arritmias, parada cardíaca, infarto, sangramento, apneia, broncoespasmo, diarreia, vômito, problemas hepáticos, suor excessivo, febre, dor, sede e rigidez.
Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.
Apresentações do Cloridrato de Dexmedetomidina Eugia Pharma
Medicamento Genérico.
Frascos de 100 mcg/mL: caixa com 5 ampolas de 2 mL.
Via de aplicação: na veia.
Para adultos.
Composição do Cloridrato de Dexmedetomidina Eugia Pharma
Cada 1 mL contém:
118,205 mcg de cloridrato de dexmedetomidina (equivalente a 100 mcg de dexmedetomidina).
Componentes inativos: cloreto de sódio e água para injeção.
Superdose: o que acontece se usar dose maior que a recomendada?
Em estudos, doses altas causaram bloqueios cardíacos que melhoraram sozinhos. Em casos graves, houve parada cardíaca revertida com sucesso.
Em caso de superdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.
Interação com outros remédios: o que acontece se usar junto?
Anestésicos, sedativos e analgésicos
Pode aumentar o efeito quando usado com sevoflurano, propofol, alfentanila ou midazolam. Pode ser necessário reduzir doses.
Relaxantes musculares
Não aumentou significativamente o efeito do rocurônio em estudos.
Citocromo P450
Cuidado ao usar com remédios metabolizados pelas enzimas CYP2D6, CYP3A4 e CYP2B6.
Informe seu médico sobre outros remédios em uso.
Não use sem orientação médica.
Como a substância do Cloridrato de Dexmedetomidina Eugia Pharma funciona?
Resultados
Em UTIs, pacientes atingiram sedação adequada com menos ansiedade e necessidade reduzida de analgésicos. Permaneciam acordáveis e cooperativos. Respiração e oxigenação mantiveram-se normais.
Tabela 1: Níveis de Sedação de Ramsay
Nível | Estado |
| 6 | Dormindo, sem resposta |
| 5 | Dormindo, responde lentamente a estímulos |
| 4 | Dormindo, mas responde rápido a estímulos |
| 3 | Responde a comandos |
| 2 | Cooperativo, tranquilo |
| 1 | Ansioso, agitado |
Estudos mostraram menor necessidade de midazolam e propofol para sedação, e menos morfina para dor quando comparado ao placebo.
Sedação
Pacientes atingiram níveis adequados de sedação e precisaram de menos remédios sedativos.
Alívio da dor
Menor necessidade de analgésicos. Muitos pacientes não precisaram de morfina.
Redução da ansiedade
Pacientes mostraram menos ansiedade.
Efeitos no coração e pressão
Pressão arterial e batimentos cardíacos ficaram mais baixos em média.
Como age no organismo
Mecanismo
Age em receptores específicos do cérebro causando sedação. Não afeta receptores de outros sistemas.
No corpo
Acaba o efeito em cerca de 2 horas. Distribui-se amplamente pelo corpo. 94% liga-se a proteínas sanguíneas.
Eliminação
Transformado no fígado e eliminado na urina. Pacientes com fígado doente eliminam mais devagar.
Como guardar o Cloridrato de Dexmedetomidina Eugia Pharma?
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Não precisa de geladeira. Após diluir, use imediatamente ou guarde na geladeira (2°C a 8°C) por até 24 horas.
Verifique lote e validade na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Aspecto
Solução transparente e sem partículas.
Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Informações legais do Cloridrato de Dexmedetomidina Eugia Pharma
Registro MS: 1.7420.0001
Farmacêutica Responsável:
Rosane Barreto Neto Carvalho
CRF-GO nº 21122
Fabricado por:
Eugia Pharma Specialities Limited
Patancheru, Índia
Importado por:
Eugia Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Anápolis-Goiás
CNPJ: 44.639.493/0001-80
SAC:
0800 702 0606
Uso hospitalar.
Venda sob prescrição médica com retenção de receita.