Bula Cloridrato de Clonidina Halex Istar

Cloridrato de Clonidina é usado para tratar pressão alta, podendo ser usado sozinho ou junto com outros remédios para pressão.

Mais informações sobre o Cloridrato de Clonidina

Não use se você for alérgico a Cloridrato de Clonidina ou qualquer componente do remédio. Também não deve ser usado por pessoas com batimento cardíaco muito lento por problemas no coração ou bloqueio cardíaco grave.

Contraindicado para quem tem intolerância à lactose (galactosemia).

A pressão alta se desenvolve devagar, por isso não é bom baixar a pressão muito rápido, exceto em emergências. O tratamento deve ser acompanhado por médico.

A dose deve ser ajustada conforme a resposta de cada pessoa.

Para pressão alta leve a moderada, a dose diária costuma ser entre 0,075 mg e 0,200 mg. Comece com uma dose única à noite. Se a pressão não controlar após 2 a 4 semanas, pode-se aumentar a dose ou dividir em manhã e noite.

Doses acima de 0,600 mg por dia geralmente não trazem mais benefício.

Em casos graves, pode ser necessário até 0,900 mg por dia, divididos em três tomadas.

Pacientes com problemas nos rins

A dose deve ser ajustada conforme o funcionamento dos rins, com acompanhamento rigoroso. Não é necessário dose extra após hemodiálise.

Use com cuidado se tiver batimento cardíaco lento, problemas de circulação, depressão, danos nos nervos ou prisão de ventre.

Não funciona para hipertensão causada por tumor na glândula adrenal (feocromocitoma).

O remédio é eliminado pelos rins. Pessoas com problemas renais precisam de ajuste de dose. Pacientes com insuficiência cardíaca ou problemas graves no coração requerem atenção especial.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico. Parar bruscamente pode causar nervosismo, palpitações, pressão alta repentina, tremores, dor de cabeça ou enjoo. A redução deve ser gradual em 2 a 4 dias.

Se estiver usando betabloqueadores, pare primeiro esses remédios antes de parar a Clonidina.

Quem usa lente de contato pode ter redução na produção de lágrimas.

Não é recomendado para crianças e adolescentes.

Não combine com remédios para TDAH (como metilfenidato) devido a risco de efeitos graves.

Contém lactose. Pessoas com intolerância grave à lactose não devem usar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Só use na gravidez se realmente necessário, com acompanhamento rigoroso. O remédio passa para o bebê e pode reduzir seus batimentos cardíacos. Pode causar pressão alta temporária no recém-nascido.

É excretado no leite materno. Não recomendado durante amamentação.

Não há estudos sobre fertilidade em humanos, mas estudos em animais não mostraram problemas.

Cloridrato de Clonidina está na categoria C de risco na gravidez.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura, sonolência e visão embaçada. Tenha cuidado ao dirigir ou usar máquinas perigosas. Se sentir esses efeitos, evite essas atividades.

A maioria dos efeitos colaterais é leve e diminui com o tempo.

• Muito comuns (>1/10): tontura, sonolência, queda de pressão ao levantar, boca seca.
• Comuns (>1/100 e <1/10): tristeza, distúrbio do sono, dor de cabeça, prisão de ventre, enjoo, dor nas glândulas salivares, vômito, problemas de ereção, cansaço.
• Incomuns (>1/1.000 e <1/100): percepções distorcidas, alucinações, pesadelos, formigamento, batimento cardíaco lento, dedos frios e pálidos, coceira, vermelhidão na pele, urticária, mal-estar.
• Raros (>1/10.000 e <1.000): aumento das mamas em homens, olho seco, bloqueio cardíaco, nariz seco, prisão de ventre grave, queda de cabelo, aumento do açúcar no sangue.
• Frequência desconhecida: confusão mental, diminuição do desejo sexual, visão embaçada, batimento cardíaco lento.

Em caso de efeitos adversos, notifique no Sistema VigiMed da Anvisa.

Sintomas

Pupilas pequenas, sonolência, batimento cardíaco lento, pressão baixa, temperatura corporal baixa, coma e dificuldade para respirar. Raramente pode causar pressão alta paradoxal.

Tratamento

Monitoramento e tratamento dos sintomas.

Em caso de overdose, ligue para 0800 722 6001.

O efeito de baixar a pressão pode aumentar se usado com outros remédios para pressão alta (como diuréticos, vasodilatadores, betabloqueadores, bloqueadores de cálcio ou inibidores da ECA), exceto bloqueadores alfa-1 como prazosina.

Anti-inflamatórios (como aspirina e diclofenaco) podem reduzir o efeito do remédio.

Remédios como fentolamina ou tolazolina podem anular o efeito da Clonidina.

Quando usado com betabloqueadores ou digoxina, pode piorar ou causar batimento cardíaco lento.

Betabloqueadores podem piorar problemas de circulação nas pernas.

Antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina) ou neurolépticos (como clorpromazina) podem reduzir o efeito e causar tontura ao levantar.

Pode aumentar o efeito de remédios que dão sono e de bebidas alcoólicas.

Resultados de eficácia

Cloridrato de Clonidina é um potente redutor de pressão que age principalmente no sistema nervoso central. Em pacientes hipertensos, uma dose reduziu a pressão sistólica em até 56 mm Hg e a diastólica em 29 mm Hg, além de diminuir os batimentos cardíacos.¹

Estudo Clobass com 559 pacientes mostrou que doses baixas são eficazes para pressão alta leve a moderada, com efeito mantido no longo prazo. Quando combinado com diuréticos, controlou cerca de 80% dos casos².

Começa a agir em 30-60 minutos após tomar. A maioria responde em 2 horas com 0,3 mg.

Em pacientes deitados, reduz o volume de sangue bombeado pelo coração. Em pé, reduz tanto esse volume quanto a resistência dos vasos sanguíneos. Não altera a função dos rins.

Eficaz em emergências hipertensivas, com redução rápida da pressão que se mantém após o tratamento inicial⁴.

Referências Bibliográficas:

1. Wing LMH, et al. Eur J Clin Pharmacol 1977;12:463-469.
2. Mancia G, Zanchetti A. J Hypertens 1990;8(6):539-546.
3. Onesti G, et al. Am J Cardiol 1971;28:74-83.
4. Zeller KR, et al. Arch Intern Med. 1989;149(10):2186-9.

Características farmacológicas

Como age no corpo (Farmacodinâmica)

Age no sistema nervoso central, reduzindo a atividade nervosa que contrai os vasos sanguíneos, diminuindo a resistência vascular, batimentos cardíacos e pressão arterial. Mantém o fluxo sanguíneo renal e a filtração nos rins. Raramente causa tontura ao levantar. Com o tempo, o volume de sangue bombeado pelo coração volta ao normal, mas a pressão permanece controlada.

Como o corpo processa o medicamento (Farmacocinética)

Absorção e distribuição

É bem absorvido, com concentração máxima no sangue em 1-3 horas. Liga-se pouco às proteínas do sangue (30-40%). Distribui-se amplamente pelo corpo, inclusive cérebro e placenta.

Metabolismo e eliminação

Metade da substância é eliminada em 5-25 horas (até 41 horas em problemas renais graves). Cerca de 70% é eliminado pela urina (40-60% na forma original). O principal metabólito (p-hidroxiclonidina) é inativo. Cerca de 20% sai nas fezes. O efeito ocorre com concentrações entre 0,2 e 2,0 ng/ml no sangue.