Para que serve o Cloridrato de Ciclobenzaprina Multilab?
Este remédio trata contrações involuntárias dos músculos (espasmos) ligadas a problemas dolorosos agudos nos músculos e ossos, como dores nas costas, torcicolo, dor no ombro e dores no pescoço que se espalham para os braços. Também é usado no tratamento da fibromialgia.
Além disso, ajuda como complemento de outros cuidados para aliviar sintomas, como fisioterapia e repouso.
Como este remédio age no corpo?
O cloridrato de ciclobenzaprina é um relaxante muscular.
Ele reduz contrações musculares involuntárias sem afetar a força dos músculos. O uso por mais de 2 ou 3 semanas precisa de acompanhamento médico, já que esses espasmos costumam ser breves.
Não funciona para contrações musculares causadas por doenças do sistema nervoso central.
Quanto tempo leva para fazer efeito?
O remédio começa a agir cerca de 1 hora após ser tomado.
Quem não pode usar este remédio?
Não use se você:
- Tiver alergia à ciclobenzaprina ou qualquer componente do remédio;
- Sofrer de glaucoma ou dificuldade para urinar;
- Estiver se recuperando de infarto;
- Usar inibidores da monoaminoxidase ou tiver parado há menos de 14 dias;
- Tiver problemas de batimento cardíaco, insuficiência cardíaca ou bloqueios cardíacos;
- Tiver hipertireoidismo.
Como tomar este remédio?
Tome por via oral.
Disponível em comprimidos de 5mg e 10mg.
Adultos
Dose normal: 20 a 40 mg por dia, divididos em 2 a 4 tomadas (a cada 6 ou 12 horas).
Dose máxima diária
Máximo de 60 mg por dia.
Uso além de 2-3 semanas precisa de acompanhamento médico.
Siga as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem avisar seu médico.
Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.
E se eu esquecer de tomar?
Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome no horário normal. Nunca tome dose dupla para compensar.
Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Quais cuidados devo ter ao usar este remédio?
Este remédio tem estrutura similar a antidepressivos tricíclicos. Doses acima do recomendado podem causar efeitos graves no sistema nervoso.
Convulsões e morte podem ocorrer se usado com inibidores da monoaminoxidase.
Risco de Síndrome Serotoninérgica (potencialmente fatal) ao usar com:
- Antidepressivos, tramadol, buspirona e outros. Fique atento a sintomas como agitação, alucinações, taquicardia, tremores, náuseas ou convulsões. Pare o remédio imediatamente se surgirem.
Pode potencializar efeitos de álcool, calmantes e outros depressores do sistema nervoso.
Use com cautela se tiver problemas urinários, glaucoma, pressão ocular alta, próstata aumentada ou usar remédios anticolinérgicos.
Uso além de 2-3 semanas requer acompanhamento médico.
Evite dirigir ou operar máquinas, pois pode causar sonolência e tontura.
Problemas no fígado
Use com cuidado em casos leves de insuficiência hepática. Não recomendado para casos moderados ou graves.
Gravidez
Estudos em animais não mostraram riscos, mas não há estudos adequados em grávidas. Só use com orientação médica.
Não use na gravidez sem orientação médica.
Amamentação
Não se sabe se passa para o leite materno. Use com cautela se estiver amamentando.
Crianças
Não deve ser usado por menores de 15 anos.
Idosos
Use com cautela em pacientes idosos.
Saúde bucal
Pode reduzir saliva, aumentando risco de cáries e infecções bucais.
Risco de câncer e fertilidade
Estudos não mostraram riscos de câncer, mutações ou efeitos na fertilidade.
Quais os efeitos colaterais?
Reações listadas em ordem da mais comum para a menos comum.
Muito comuns (mais de 10% dos usuários):
- Sonolência, tontura e boca seca.
Comuns (1% a 10% dos usuários):
- Sistema nervoso: cansaço, dor de cabeça, confusão mental, raciocínio lento, irritabilidade.
- Estômago/intestino: dor abdominal, azia, prisão de ventre, diarreia, náusea, gosto ruim na boca.
- Músculos: fraqueza.
- Olhos: visão embaçada.
- Respiração: dor de garganta, infecções respiratórias.
Incomuns (0,1% a 1% dos usuários):
- Mal-estar, vômitos, reação alérgica grave, inchaço nos lábios/língua, problemas cardíacos, alterações no fígado, icterícia, pressão baixa, formigamento, psicose, convulsões, manchas na pele, coceira, inchaço facial, taquicardia, desmaio, falta de apetite, gases, rigidez muscular, dificuldade para falar, tremores, alucinações, ansiedade, suor excessivo, depressão, insônia, visão dupla, perda de paladar, zumbido no ouvido e problemas urinários.
Parar abruptamente após uso prolongado pode causar náusea, dor de cabeça e mal-estar.
Não causa dependência.
Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.
Em que formato é vendido?
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
Comprimido revestido 5 mg e 10 mg
Embalagens com 4, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 50, 90* ou 100** comprimidos.
*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.
Via oral.
Para adultos.
O que tem na composição?
Comprimido 5 mg:
Cloridrato de ciclobenzaprina | 5mg |
Excipientes q.s.p | 1 comprimido |
*(Equivalente a 4,415 mg de ciclobenzaprina).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio tribásico, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
Comprimido 10 mg:
Cloridrato de ciclobenzaprina | 10mg |
Excipientes q.s.p | 1 comprimido |
*(Equivalente a 8,83 mg de ciclobenzaprina).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio tribásico, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.
O que acontece se tomar mais do que o indicado?
Sintomas mais comuns: sonolência e coração acelerado. Outros possíveis: tremores, agitação, desmaio, pressão alta, confusão, tontura, náusea, vômito e alucinações. Raramente: dor no peito, arritmias, pressão baixa, convulsões e parada cardíaca.
Em caso de superdose, procure socorro imediato. Serão monitorados sinais vitais e feita lavagem estomacal com carvão ativado.
Diálise não remove o remédio do corpo.
Em superdose, procure emergência médica e leve a embalagem/bula.
Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.
Quais remédios não devo tomar junto?
Pode aumentar efeitos de álcool, calmantes e depressores do sistema nervoso. Espere 14 dias após usar inibidores da monoaminoxidase.
Cuidado ao usar com antidepressivos, tramadol, buspirona e verapamil (risco de Síndrome Serotoninérgica).
Pode potencializar efeitos de remédios para distúrbios de movimento e anticolinérgicos.
Interfere em exames?
Não há dados sobre interferência em exames laboratoriais.
Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.
Não use outros remédios sem orientação médica.
Como a substância age?
Eficácia comprovada
Estudos clínicos
Eficácia comprovada em estudos com pacientes com espasmos musculares dolorosos agudos. Pacientes relataram melhora significativa com doses de 15mg e 30mg comparado a placebo.
Tabela 1: Avaliação de pacientes - Estudo 1105
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Nº pacientes (%) | Nº pacientes (%) | |||
Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 3 (4,7%) | 12 (18,8%) | 15 (23,4%) |
Muito Boa | 5 (7,8%) | 13 (20,3%) | 9 (14,1%) | 19 (29,7%) |
Boa | 15 (23,4%) | 22 (34,4%) | 10 (15,6%) | 15 (23,4%) |
Satisfatória | 24 (37,5%) | 20 (31,3%) | 16 (25,0%) | 10 (15,6%) |
Fraca | 10 (15,6%) | 5 (7,8%) | 9 (14,1%) | 4 (6,3%) |
Ausente | 9 (14,1%) | 1 (1,6%) | 8 (12,5%) | 1 (1,6%) |
Tabela 2: Avaliação de pacientes - Estudo 1106
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Nº pacientes (%) | Nº pacientes (%) | |||
| Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 2 (3,2%) | 10 (15,6%) | 13 (20,6%) |
Muito Boa | 10 (15,6%) | 12 (19,0%) | 12 (18,8%) | 21 (33,3%) |
Boa | 14 (21,9%) | 21 (33,3%) | 13 (20,3%) | 9 (14,3%) |
Satisfatória | 16 (25,0%) | 17 (27,0%) | 14 (21,9%) | 10 (15,9%) |
Fraca | 19 (29,7%) | 6 (9,5%) | 12 (18,8%) | 5 (7,9%) |
Ausente | 4 (6,3%) | 5 (17,9%) | 3 (4,7%) | 5 (7,9%) |
Pacientes relataram melhora significativa na dor local e mobilidade com 30mg comparado a placebo.
Como age no organismo
Age no sistema nervoso central reduzindo contrações musculares involuntárias sem afetar a força. Em animais, reduziu hiperatividade muscular sem agir diretamente nos músculos.
Tem efeitos similares a antidepressivos tricíclicos: pode causar sedação, efeitos anticolinérgicos e leve aumento na frequência cardíaca.
Absorção e eliminação
Absorção
Concentração máxima alcançada em 7-8 horas. Biodisponibilidade aumenta 35% se tomado com alimentos.
Metabolismo
Metabolizado no fígado e eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida: 32 horas.
Idosos
Idosos têm 40% mais exposição ao remédio e meia-vida prolongada (50 horas vs 32 horas em jovens).
Tabela 3. Diferenças por idade (dose única 30mg)
Parâmetro Média + SD | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg | |
18-45 anos (N=18) | 65-75 anos (N=17) | |
Exposição total (AUC0-168) | 715,1 ± 264,2 | 945,9 ± 255,2 |
Concentração máxima (Cmax)* | 19,2 ± 5,6 | 19,2 ± 5,1 |
Tempo pico (Tmax)* | 6,8 ± 1,9 h | 8,5 ± 2,3 h |
Meia-vida (t1/2) | 32,4 ± 8,1 h | 49,0 ± 8,3 h |
*Medido em 24h.
SD = desvio padrão.
Como guardar este remédio?
Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.
Lote e validade: veja na embalagem.
Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.
Como identificar
- Comprimido 5 mg: amarelo, oval, com risco.
- Comprimido 10 mg: amarelo, redondo, com sulco.
Se o aspecto estiver diferente antes do vencimento, consulte o farmacêutico.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais
MS-1.1819.0408
Farm Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-RS 14.546
Registrado por:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 92.265.552/0009-05
Indústria Brasileira
Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP
Ou
Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
Manaus/AM
SAC:
0800 600 0660
Venda sob prescrição médica.