Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a substância age no corpo?
Eficácia
Estudos clínicos
Estudos comprovaram eficácia no tratamento de espasmos musculares dolorosos. Pacientes relataram melhora significativa em comparação com placebo.
Tabela 1: Avaliação dos Pacientes - Estudo 1105
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Número de Pacientes (%) | Número de Pacientes (%) | |||
Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 3 (4,7%) | 12 (18,8%) | 15 (23,4%) |
Muito Boa | 5 (7,8%) | 13 (20,3%) | 9 (14,1%) | 19 (29,7%) |
Boa | 15 (23,4%) | 22 (34,4%) | 10 (15,6%) | 15 (23,4%) |
Satisfatória | 24 (37,5%) | 20 (31,3%) | 16 (25,0%) | 10 (15,6%) |
Fraca | 10 (15,6%) | 5 (7,8%) | 9 (14,1%) | 4 (6,3%) |
Ausente | 9 (14,1%) | 1 (1,6%) | 8 (12,5%) | 1 (1,6%) |
Tabela 2: Avaliação dos Pacientes - Estudo 1106
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Número de Pacientes (%) | Número de Pacientes (%) | |||
| Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 2 (3,2%) | 10 (15,6%) | 13 (20,6%) |
Muito Boa | 10 (15,6%) | 12 (19,0%) | 12 (18,8%) | 21 (33,3%) |
Boa | 14 (21,9%) | 21 (33,3%) | 13 (20,3%) | 9 (14,3%) |
Satisfatória | 16 (25,0%) | 17 (27,0%) | 14 (21,9%) | 10 (15,9%) |
Fraca | 19 (29,7%) | 6 (9,5%) | 12 (18,8%) | 5 (7,9%) |
Ausente | 4 (6,3%) | 5 (17,9%) | 3 (4,7%) | 5 (7,9%) |
Um estudo mostrou melhora significativa em dor local e movimento nos dias 4 e 8.
Como age no organismo
Age no sistema nervoso central reduzindo contrações musculares sem afetar movimentos normais. Em animais, mostrou efeitos similares a antidepressivos tricíclicos.
Absorção
Concentração máxima em 7-8 horas após dose única. Alimentos aumentam absorção em 20-35%.
Metabolismo
Processado pelo fígado e eliminado pelos rins. Meia-vida de 32 horas.
Idosos
Pessoas acima de 65 anos têm absorção 40% maior e meia-vida prolongada para 50 horas.
Tabela 3: Comparação entre faixas etárias
Parâmetro | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg | |
18-45 anos (N=18) | 65-75 anos (N=17) | |
AUC0-168 | 715,1 | 945,9 |
AUC0-∞ | 751,2 | 1055,2 |
Cmax | 19,2 | 19,2 |
Tmax | 6,8 | 8,5 |
t1/2 | 32,4 | 49,0 |