Bula Cloridrato de Ciclobenzaprina Geolab

Este remédio trata contrações musculares involuntárias (espasmos) ligadas a problemas musculares e ósseos dolorosos, como dores nas costas, torcicolo, inflamação no ombro e dores no pescoço que se espalham para os braços. Também é usado no tratamento da fibromialgia.

Além disso, ajuda como complemento a outros tratamentos como fisioterapia e descanso para aliviar sintomas.

O princípio ativo deste medicamento é um relaxante muscular.

A ciclobenzaprina reduz contrações musculares sem afetar o movimento normal. O uso por mais de 2-3 semanas precisa de acompanhamento médico, já que esses espasmos costumam ser breves.

Não funciona para espasmos causados por doenças do sistema nervoso.

Tempo para começar a fazer efeito: Cerca de 1 hora após tomar.

Não use este remédio se:

• Tiver alergia a qualquer componente da fórmula;
• Sofrer de glaucoma ou dificuldade para urinar;
• Estiver se recuperando de infarto;
• Usar inibidores da monoaminoxidase ou tiver parado há menos de 14 dias;
• Tiver problemas de batimento cardíaco, bloqueio cardíaco ou insuficiência cardíaca;
• Tiver hipertireoidismo.

Tomar por via oral.

Disponível em comprimidos de 5mg e 10mg.

Adultos

Dose comum: 20 a 40mg por dia, divididos em 2-4 tomadas (de 12 em 12 ou 6 em 6 horas).

Limite diário

Máximo de 60mg por dia. Uso além de 2-3 semanas precisa de acompanhamento médico.

Siga as orientações médicas sobre horários e duração. Não pare sem avisar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima, pule a dose esquecida. Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Este remédio tem estrutura parecida com antidepressivos tricíclicos. Doses acima do recomendado podem causar efeitos graves no sistema nervoso.

Pode ocorrer convulsões ou morte se usado com inibidores da monoaminoxidase.

Risco de Síndrome Serotoninérgica (potencialmente fatal) ao usar com:

Antidepressivos, tramadol, buspirona e outros. Fique atento a sintomas como agitação, alucinações, tremores, náuseas ou convulsões. Pare o remédio imediatamente se aparecerem.

Pode aumentar os efeitos de álcool, calmantes e remédios que causam sonolência.

Use com cuidado se tiver problemas para urinar, glaucoma, pressão ocular alta, próstata aumentada ou usar remédios anticolinérgicos.

Não dirija ou opere máquinas pois pode causar sonolência e tontura.

Problemas no fígado

Use com cuidado em casos leves. Não recomendado para casos moderados ou graves.

Gravidez

Estudos em animais não mostraram riscos, mas não há estudos suficientes em grávidas. Só use com orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite. Use com cuidado se estiver amamentando.

Crianças

Não deve ser usado por menores de 15 anos.

Idosos

Use com cautela.

Saúde bucal

Pode reduzir saliva, aumentando risco de cáries e infecções bucais.

Câncer e fertilidade

Estudos não mostraram risco de câncer ou alterações na fertilidade.

Efeitos listados por frequência:

Muito comuns (acima de 10% dos pacientes)

• Sonolência, tontura e boca seca.

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Sistema nervoso: cansaço, dor de cabeça, confusão mental, irritabilidade.
• Estômago e intestino: dor abdominal, azia, prisão de ventre, diarreia, náusea e gosto ruim na boca.
• Músculos: fraqueza.
• Olhos: visão embaçada.
• Respiração: dor de garganta e infecções respiratórias.

Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes)

• Mal-estar, vômitos, reação alérgica grave, inchaço nos lábios ou língua, alterações cardíacas, problemas no fígado, pressão baixa, formigamento, convulsões, manchas na pele, coceira, desmaio, falta de apetite, tremores, alucinações, ansiedade, sudorese, zumbido no ouvido e dificuldade para urinar.

Parar o remédio de repente pode causar náusea, dor de cabeça e mal-estar.

Não causa dependência.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Comprimido Revestido 5mg e 10mg

Caixa com 30 comprimidos.

Tomar por via oral.

Para adultos.

Comprimido 5mg:

5mg de cloridrato de ciclobenzaprina.

Componentes: celulose, fosfato, croscarmelose, lactose, estearato, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e corante amarelo.

Comprimido 10mg:

10mg de cloridrato de ciclobenzaprina.

Componentes: mesmos do comprimido 5mg.

Sintomas comuns: sonolência e batimento cardíaco acelerado. Menos comuns: tremores, agitação, desmaio, pressão alta, confusão, tontura, náusea e alucinações. Raramente: dor no peito, convulsões e parada cardíaca.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediata. Pode ser necessário lavagem estomacal e carvão ativado.

Diálise não remove o remédio do corpo.

Em emergência, ligue para 0800 722 6001.

Pode aumentar efeitos de álcool, calmantes e remédios para dormir.

Espere 14 dias após usar inibidores da monoaminoxidase.

Cuidado ao usar com antidepressivos, tramadol, buspirona e verapamil (risco de Síndrome Serotoninérgica).

Pode aumentar efeitos de remédios para problemas de movimento e anticolinérgicos.

Exames

Não há dados sobre interferência em exames.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Não use sem prescrição médica.

Eficácia

Estudos clínicos

Estudos comprovaram eficácia no tratamento de espasmos musculares dolorosos. Pacientes relataram melhora significativa em comparação com placebo.

Tabela 1: Avaliação dos Pacientes - Estudo 1105

Tabela 2: Avaliação dos Pacientes - Estudo 1106

Um estudo mostrou melhora significativa em dor local e movimento nos dias 4 e 8.

Como age no organismo

Age no sistema nervoso central reduzindo contrações musculares sem afetar movimentos normais. Em animais, mostrou efeitos similares a antidepressivos tricíclicos.

Absorção

Concentração máxima em 7-8 horas após dose única. Alimentos aumentam absorção em 20-35%.

Metabolismo

Processado pelo fígado e eliminado pelos rins. Meia-vida de 32 horas.

Idosos

Pessoas acima de 65 anos têm absorção 40% maior e meia-vida prolongada para 50 horas.

Tabela 3: Comparação entre faixas etárias

Manter em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não usar após o vencimento. Manter na embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido revestido amarelo escuro, com um lado riscado e outro liso.

Caso note alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Manter fora do alcance de crianças.

Registro MS: 1.5423.0237

Responsável:
Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
Anápolis - GO
Indústria Brasileira

SAC: 0800 701 6080

Venda sob prescrição médica.