Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Como a substância age no corpo?
Estudos de eficácia
Testes clínicos
Estudos mostraram que o remédio alivia espasmos musculares melhor que placebo. Pacientes que tomaram 15mg e 30mg tiveram mais alívio nos sintomas.
Tabela 1: Avaliação do remédio por pacientes - Estudo 1105
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Número de pacientes (%) | Número de pacientes (%) | |||
Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 3 (4,7%) | 12 (18,8%) | 15 (23,4%) |
Muito Boa | 5 (7,8%) | 13 (20,3%) | 9 (14,1%) | 19 (29,7%) |
Boa | 15 (23,4%) | 22 (34,4%) | 10 (15,6%) | 15 (23,4%) |
Satisfatória | 24 (37,5%) | 20 (31,3%) | 16 (25,0%) | 10 (15,6%) |
Fraca | 10 (15,6%) | 5 (7,8%) | 9 (14,1%) | 4 (6,3%) |
Ausente | 9 (14,1%) | 1 (1,6%) | 8 (12,5%) | 1 (1,6%) |
Tabela 2: Avaliação do remédio por pacientes - Estudo 1106
| - | Dia 4 | Dia 14 | ||
Número de pacientes (%) | Número de pacientes (%) | |||
| Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | Placebo (N = 64) | Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64) | |
Excelente | 1 (1,6%) | 2 (3,2%) | 10 (15,6%) | 13 (20,6%) |
Muito Boa | 10 (15,6%) | 12 (19,0%) | 12 (18,8%) | 21 (33,3%) |
Boa | 14 (21,9%) | 21 (33,3%) | 13 (20,3%) | 9 (14,3%) |
Satisfatória | 16 (25,0%) | 17 (27,0%) | 14 (21,9%) | 10 (15,9%) |
Fraca | 19 (29,7%) | 6 (9,5%) | 12 (18,8%) | 5 (7,9%) |
Ausente | 4 (6,3%) | 5 (17,9%) | 3 (4,7%) | 5 (7,9%) |
Pacientes que tomaram 30mg relataram mais alívio da dor e menos limitação de movimento.
Como age no organismo
Alivia espasmos musculares sem afetar a força. Age principalmente no sistema nervoso central. Não age diretamente nos músculos ou nervos periféricos.
Tem efeitos parecidos com antidepressivos tricíclicos: pode causar boca seca, sonolência e acelerar os batimentos cardíacos.
Absorção e eliminação
Como o corpo absorve
Começa a fazer efeito em 1-2 horas. A dose máxima no sangue ocorre entre 7-8 horas após tomar. Com alimentos, a absorção aumenta 35%.
Acumula no organismo após uso contínuo.
Como o corpo elimina
É transformado no fígado e eliminado pelos rins. Leva cerca de 32 horas para o corpo eliminar metade da dose.
Grupos especiais
Idosos
Idosos eliminam mais devagar (leva 50 horas para eliminar metade da dose). A concentração no sangue pode ser 40% maior.
Tabela 3. Comparação entre adultos jovens e idosos
Parâmetro Média + SD | Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg 1x/dia | |
18 a 45 anos (N = 18) | 65 a 75 anos (N = 17) | |
AUC0-168 (ng•h/mL) | 715,1 + 264,2 | 945,9 + 255,2 |
AUC0-∞ (ng•h/mL) | 751,2 + 271,5 | 1055,2 + 301,9 |
Cmax (ng/mL)* | 19,2 + 5,6 | 19,2 + 5,1 |
Tmax (h)* | 6,8 + 1,9 | 8,5 + 2,3 |
t1/2 (h) | 32,4 + 8,1 | 49,0 + 8,3 |
*Medido durante 24 horas.
SD = desvio padrão.