Ação da Substância - Cloridrato de Ciclobenzaprina Aurobindo Pharma do Brasil

Bula Cloridrato de Ciclobenzaprina Aurobindo Pharma do Brasil

Princípio ativo: Cloridrato de Ciclobenzaprina

Classe Terapêutica: Relaxante Muscular De Ação Central

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Ação do Cloridrato de Ciclobenzaprina

Resultados de Eficácia


Estudos clínicos

Estudos mostraram que o medicamento é eficaz no tratamento de espasmos musculares agudos. Pacientes relataram melhora significativa nos sintomas.

Tabela 1: Avaliação da Eficácia - Estudo 1105

-

Dia 4

Dia 14

Nº de Pacientes (%)

Nº de Pacientes (%)

Placebo (N = 64)

30mg (N = 64)Placebo (N = 64)

30mg (N = 64)

Excelente

1 (1,6%)3 (4,7%)12 (18,8%)

15 (23,4%)

Muito Boa

5 (7,8%)13 (20,3%)9 (14,1%)

19 (29,7%)

Boa

15 (23,4%)22 (34,4%)10 (15,6%)

15 (23,4%)

Satisfatória

24 (37,5%)20 (31,3%)16 (25,0%)

10 (15,6%)

Fraca

10 (15,6%)5 (7,8%)9 (14,1%)

4 (6,3%)

Ausente

9 (14,1%)1 (1,6%)8 (12,5%)

1 (1,6%)

Tabela 2: Avaliação da Eficácia - Estudo 1106

-

Dia 4

Dia 14

Nº de Pacientes (%)

Nº de Pacientes (%)

Placebo (N = 64)15mg (N = 64)Placebo (N = 64)

15mg (N = 64)

Excelente

1 (1,6%)2 (3,2%)10 (15,6%)

13 (20,6%)

Muito Boa

10 (15,6%)12 (19,0%)12 (18,8%)

21 (33,3%)

Boa

14 (21,9%)21 (33,3%)13 (20,3%)

9 (14,3%)

Satisfatória

16 (25,0%)17 (27,0%)14 (21,9%)

10 (15,9%)

Fraca

19 (29,7%)6 (9,5%)12 (18,8%)

5 (7,9%)

Ausente

4 (6,3%)5 (17,9%)3 (4,7%)

5 (7,9%)

Em um estudo, pacientes relataram melhora significativa na dor e movimento após uso do medicamento.

Como o medicamento age no corpo


Age reduzindo espasmos musculares sem afetar a função muscular. Atua principalmente no sistema nervoso central.

Em animais, mostrou efeitos similares a antidepressivos tricíclicos.

Absorção

Efeito máximo ocorre em 7-8 horas após a dose. Alimentos aumentam absorção em 20-35%.

Metabolismo e Eliminação

É metabolizado no fígado e eliminado pelos rins. Meia-vida: 32 horas.

Idosos

Idosos têm absorção 40% maior e meia-vida prolongada (49 horas).

Tabela 3. Comparação Farmacocinética por Idade

Parâmetro Média ± DP

30mg uma vez ao dia

18-45 anos (N=18)

65-75 anos (N=17)

Área sob a curva (AUC)

715,1 ± 264,2

945,9 ± 255,2

Concentração máxima (Cmax)

19,2 ± 5,6

19,2 ± 5,1

Tempo para pico (Tmax)

6,8 ± 1,9

8,5 ± 2,3

Meia-vida (t1/2)

32,4 ± 8,1

49,0 ± 8,3

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