Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Ação da substância do Cloridrato de Cefepima Teuto
Resultados de Eficácia
Pacientes com febre e baixa contagem de glóbulos brancos
Estudos mostraram que monoterapia com cefepima é equivalente a ceftazidima para tratamento inicial.
Tabela 1: Características dos pacientes
| - | Cefepima (n=164) | Ceftazidima (n=153) |
Idade média (anos) | 56 (18-82) | 55 (16-84) |
Homens | 86 (52%) | 85 (56%) |
Mulheres | 78 (48%) | 68 (44%) |
Leucemia | 65 (40%) | 52 (34%) |
Outras doenças sanguíneas | 43 (26%) | 36 (24%) |
Tumor sólido | 54 (33%) | 56 (37%) |
Contagem mínima de glóbulos brancos (cél/µL) | 20,0 (0-500) | 20,0 (0-500) |
Duração média da baixa contagem (dias) | 6,0 (0-39) | 6,0 (0-32) |
Cateter venoso | 97 (59%) | 86 (56%) |
Profilaxia com antibiótico | 62 (38%) | 64 (42%) |
Reconstituição de medula | 9 (5%) | 7 (5%) |
Pressão arterial sistólica <90 mmHg | 7 (4%) | 2 (1%) |
Tabela 2: Taxas de resposta ao tratamento
% Resposta | ||
Resultados | Cefepima (n=164) | Ceftazidima (n=153) |
Resolução sem alteração de tratamento, sem novos episódios febris ou infecção | 51 | 55 |
Resolução sem alteração de tratamento e sem antibióticos orais após tratamento | 34 | 39 |
Sobrevivência com qualquer alteração de tratamento | 93 | 97 |
Resolução sem alteração de tratamento com antibióticos orais complementares | 62 | 67 |
Resolução sem alteração de tratamento e sem antibióticos orais após tratamento | 46 | 51 |
Não há dados suficientes para pacientes de alto risco (como transplante recente, choque séptico, câncer sanguíneo ou baixa contagem grave/prolongada de glóbulos brancos).
Prevenção cirúrgica
Estudo mostrou eficácia similar à ceftriaxona + metronidazol em cirurgias colorretais. Taxa de sucesso: 75% em ambos grupos.
Referências Bibliográficas
[Lista de referências mantida conforme original]
Características Farmacológicas
Antibiótico bactericida que inibe a parede celular bacteriana. Resistente à maioria das betalactamases.
Farmacocinética
Concentrações plasmáticas após doses únicas:
Tabela 3: Concentrações médias no plasma (µg/mL)
Dose | 0,5h | 1h | 2h | 4h | 8h | 12h |
500mg na veia | 38,2 | 21,6 | 11,6 | 5,0 | 1,4 | 0,2 |
1 g na veia | 78,7 | 44,5 | 24,3 | 10,5 | 2,4 | 0,6 |
2 g na veia | 163,1 | 85,8 | 44,8 | 19,2 | 3,9 | 1,1 |
500mg no músculo | 8,2 | 12,5 | 12 | 6,9 | 1,9 | 0,7 |
1 g no músculo | 14,8 | 25,9 | 26,3 | 16,0 | 4,5 | 1,4 |
2 g no músculo | 36,1 | 49,9 | 51,3 | 31,5 | 8,7 | 2,3 |
Distribuição
Concentrações em tecidos e fluidos:
Tabela 4: Concentrações médias em tecidos e fluidos
Tecido/Fluido | Dose na veia | Tempo após dose (h) | Concentração média |
Urina | 500mg | 0-4g | 292 |
1g | 0-4g | 926 | |
2g | 0-4g | 3120 | |
Bile | 2g | 9,4g | 17,8 |
Fluido peritoneal | 2g | 4,4g | 18,3 |
Fluido pustular | 2g | 1,5g | 81,4 |
Mucosa brônquica | 2g | 4,8g | 24,1 |
Escarro | 2g | 4 | 7,4 |
Próstata | 2g | 1 | 31,5 |
Apêndice | 2g | 5,7 | 5,2 |
Vesícula biliar | 2g | 8,9 | 11,9 |
Eliminação
Meia-vida: ~2 horas. Eliminada principalmente pelos rins. Clearance renal médio: 110 mL/min.
Populações especiais
Insuficiência renal: Meia-vida prolongada. Ajuste de dose necessário.
Insuficiência hepática: Farmacocinética inalterada.
Idosos: Clearance renal reduzido. Ajuste se função renal comprometida.
Crianças: Farmacocinética similar a adultos. Concentrações no líquor:
Tabela 5: Concentrações médias no líquor e plasma em crianças
Tempo após dose (h) | N | Concentração no plasma (µg/mL) | Concentração no líquor (µg/mL) | Razão líquor/plasma |
0,5 | 7 | 67,1 | 5,7 | 0,12 |
| 1 | 4 | 44,1 | 4,3 | 0,10 |
| 2 | 5 | 23,9 | 3,6 | 0,17 |
| 4 | 5 | 11,7 | 4,2 | 0,87 |
| 8 | 5 | 4,9 | 3,3 | 1,02 |
Microbiologia
Ativo contra:
Bactérias Gram-positivas
- Staphylococcus aureus (incluindo produtores de betalactamase);
- Staphylococcus epidermidis;
- Outros estafilococos;
- Streptococcus pyogenes;
- Streptococcus agalactiae;
- Streptococcus pneumoniae (incluindo resistência intermediária à penicilina);
- Outros estreptococos.
Nota: Inativo contra enterococos e estafilococos resistentes à meticilina.
Bactérias Gram-negativas
- Citrobacter sp.;
- Enterobacter sp.;
- Escherichia coli;
- Haemophilus influenzae (incluindo produtores de betalactamase);
- Klebsiella sp.;
- Proteus sp.;
- Pseudomonas aeruginosa;
- Salmonella sp.;
- Entre outras.
Nota: Inativo contra Stenotrophomonas maltophilia e Acinetobacter sp.
Anaeróbios
- Bacteroides sp.;
- Clostridium perfringens;
- Fusobacterium sp.;
- Peptostreptococcus sp.
Nota: Inativo contra Bacteroides fragilis e Clostridium difficile.
Testes de sensibilidade
Critérios de interpretação conforme NCCLS:
Halo de sensibilidade (mm) - Disco 30µg:
- Sensível: ≥18 mm
- Intermediário: 15-17 mm
- Resistente: ≤14 mm
CIM (µg/mL):
- Sensível: ≤8
- Intermediário: 16
- Resistente: ≥32