Reações Adversas - Cloridrato de Cefepima Fresenius Kabi

Reações comuns a cefalosporinas:

• Síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, problemas renais, anemia, hemorragia e falso positivo para glicose na urina.

Experiência clínica

Os efeitos mais comuns foram problemas digestivos e reações alérgicas.

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Reações no local da injeção na veia (5,2%), incluindo inflamação da veia (2,9%);
• Dor ou inflamação no local da injeção no músculo (2,6%);
• Erupção na pele (1,8%);
• Diarreia (1,2%).

Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes)

• Alergia: coceira, urticária;
• Digestivos: náusea, vômito, sapinho, inflamação intestinal (incluindo colite);
• Sistema nervoso: dor de cabeça;
• Outros: febre, inflamação vaginal, vermelhidão na pele.

Raros (0,01% a 0,1% dos pacientes)

• Dor abdominal, prisão de ventre, dilatação de vasos, falta de ar, tontura, inflamação no local da injeção, formigamento, coceira genital, alteração de paladar, calafrios, sapinho.

Reações como anafilaxia e convulsões ocorreram em menos de 0,05%. O perfil em crianças é similar ao de adultos.

Exames laboratoriais

Alterações comuns (1% a 2%):

• Aumento de enzimas do fígado (3,6%), anemia, aumento de eosinófilos, alterações na coagulação (2,8%) e teste de Coombs positivo sem destruição de células (18,7%). Aumento temporário de ureia/creatinina e redução de plaquetas ocorreram em 0,5-1%. Redução de glóbulos brancos também foi observada.

Podem ocorrer falsos positivos para glicose na urina.

Relatos pós-comercialização

Foram relatados confusão mental, convulsões, movimentos involuntários e piora da função renal, principalmente em pacientes renais com doses altas.

Como outras cefalosporinas, ocorreram reações alérgicas graves, redução de glóbulos brancos e plaquetas.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.