Bula Cloridrato de Bupropiona Eurofarma - Momenta

O cloridrato de bupropiona é usado para tratar depressão.

Exclusivo Comprimido 150mg: Este remédio trata depressão maior (TDM). Também ajuda a parar de fumar, mas as informações desta bula são específicas para tratamento de depressão. Doses e orientações são diferentes para quem quer parar de fumar.

Contém bupropiona. O modo exato de ação ainda não é totalmente conhecido. Acredita-se que atue nas substâncias químicas do cérebro (noradrenalina e dopamina) ligadas à depressão.

Pode demorar para fazer efeito. Em alguns casos, leva semanas ou meses para sentir melhora completa.

Quando melhorar, seu médico pode recomendar continuar o tratamento para evitar que a depressão volte.

Não use se você:

• Tiver alergia à bupropiona ou qualquer componente deste remédio;
• Já tomar outros remédios com bupropiona;
• Tiver menos de 18 anos;
• Tiver epilepsia ou crises convulsivas;
• Tiver ou teve distúrbios alimentares (como bulimia ou anorexia);
• For ex-usuário crônico de álcool que parou recentemente;
• Parou de tomar calmantes ou sedativos recentemente;
• Tomou inibidores da MAO (remédios para depressão ou Parkinson) nos últimos 14 dias.

Se alguma situação acima se aplicar, fale com seu médico antes de usar.

Contraindicação para menores de 18 anos.

Exclusivo Comprimido 150mg: Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Engula o comprimido inteiro com água. Não mastigue nem parta.

Siga exatamente a prescrição médica. As doses abaixo são as usuais, mas seu médico definirá o melhor para você.

Somente você e seu médico decidirão por quanto tempo usar este remédio. Pode levar semanas ou meses para sentir melhora. Converse regularmente sobre seus sintomas. Mesmo melhorando, continue o tratamento para evitar recaídas.

Pacientes que usavam bupropiona de liberação lenta

Mantenha a mesma dose diária. Quem tomava 300mg ao dia (150mg duas vezes) pode trocar para um comprimido de 300mg de liberação prolongada uma vez ao dia.

O comprimido tem revestimento que libera o remédio lentamente. Pode aparecer algo parecido com o comprimido nas fezes - é normal, é só o revestimento sendo eliminado.

Posologia do Cloridrato de Bupropiona Eurofarma

Dose usual: 150mg pela manhã. Se não melhorar após semanas, seu médico pode aumentar para 300mg pela manhã.

Tome apenas uma dose por dia, com intervalo de 24 horas.

Seu médico pode ajustar sua dose se:

• Tiver problemas nos rins ou fígado;
• Tiver mais de 65 anos.

Dose máxima diária: 300mg.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Não parta, triture ou mastigue este remédio.

Se esquecer uma dose, espere e tome a próxima no horário normal. Não tome dose dupla. Se sentir algo diferente, avise seu médico.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Bup XL (24h) libera o remédio por 24 horas - tome 1x ao dia. Não confunda com BUP (12h) que libera em 12h - tome 2x ao dia com 8h de intervalo.

Exclusivo Comprimido 150mg: Este comprimido (12h) libera o remédio por 12h - tome 2x ao dia com 8h de intervalo. Não confunda com versão de 24h.

Não indicado para menores de 18 anos. Antidepressivos podem aumentar pensamentos suicidas nessa idade.

Avise seu médico se:

• Já teve pensamentos suicidas;
• Tiver problemas nos rins ou fígado (pode precisar ajuste de dose);
• Tiver outros problemas psiquiátricos (pode ter alucinações);
• Tiver mais de 65 anos (pode precisar ajuste);
• Estiver grávida ou planejando engravidar.

Se alguma situação se aplicar, fale com seu médico antes de começar.

Convulsões

Pode causar convulsões em 1 a cada 1000 pessoas. Sintomas: tremores e perda de consciência.

Risco maior se tomar doses altas.

Se tiver convulsão, avise seu médico imediatamente. Pare de tomar.

Risco maior de convulsão se:

• Tomar outros remédios que causam convulsões;
• Estiver parando de tomar calmantes;
• Tomar remédios para controle de peso;
• Beber muito álcool;
• Tiver diabetes e usar insulina ou comprimidos;
• Já teve trauma na cabeça;
• Já teve convulsão antes;
• Tiver tumor cerebral.

Se alguma situação se aplicar, fale com seu médico antes de usar.

Pressão alta

Pode aumentar a pressão arterial, principalmente se usar adesivos de nicotina.

Transtorno bipolar

Pode desencadear episódios. Avise seu médico se isso acontecer.

Pensamentos suicidas ou piora

Pessoas deprimidas podem ter pensamentos de autoagressão. Isso pode piorar no início do tratamento.

Risco maior se:

• Já teve pensamentos suicidas antes;
• Tiver menos de 25 anos.

Se tiver pensamentos suicidas, procure médico ou hospital imediatamente.

Use somente por via oral. Inalar ou injetar pode causar overdose grave e morte.

Já houve relatos de síndrome da serotonina por overdose.

Dirigir e operar máquinas

Se sentir tontura, não dirija nem opere máquinas.

Durante o tratamento, evite dirigir ou operar máquinas por risco de falta de atenção.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou planejando, não use sem falar com seu médico. Alguns estudos sugerem risco de defeitos cardíacos no bebê.

O remédio passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe se suspeitar de gravidez.

Contém bupropiona, substância proibida no antidoping.

Pode causar doping positivo.

Idosos

Idosos podem ser mais sensíveis. Seu médico pode reduzir dose ou frequência.

A maioria não tem problemas, mas como todo remédio, pode causar efeitos colaterais.

Muito comuns (mais de 10% dos usuários)

• Dificuldade para dormir (evite tomar perto da hora de dormir). Exclusivo Comprimido 150mg: Se tomar 2x ao dia, tome um de manhã e outro à tarde (intervalo de 8h);
• Dor de cabeça, boca seca;
• Enjoo, vômito.

Comuns (1% a 10% dos usuários)

• Alergias: manchas vermelhas, bolhas ou coceira na pele (procure hospital se tiver dor de garganta ou nos olhos);
• Febre, tontura, suor excessivo, calafrios;
• Tremores, fraqueza, cansaço, dor no peito;
• Ansiedade, agitação, dor na barriga;
• Prisão de ventre;
• Gosto estranho na boca, perda de apetite;
• Aumento da pressão arterial (às vezes grave);
• Vermelhidão;
• Zumbido no ouvido, visão embaçada.

Incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Perda de peso;
• Depressão, confusão, dificuldade de concentração;
• Coração acelerado.

Raros (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Convulsões (1 em 1000 usuários com dose máxima). Risco maior com doses altas, outros remédios ou histórico de convulsões.

Se tiver convulsão, avise seu médico e pare de tomar.

Muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Alergias graves: inchaço na pele, falta de ar, choque anafilático;
• Dor muscular ou nas juntas com febre e manchas na pele;
• Movimentos involuntários, rigidez muscular, espasmos;
• Agitação, agressividade, paranoia, alucinações;
• Sonhos estranhos, formigamento, perda de memória;
• Palpitações;
• Alteração no açúcar do sangue;
• Desmaio;
• Pele e olhos amarelados;
• Problemas no fígado;
• Vontade aumentada ou diminuída de urinar;
• Perda involuntária de urina;
• Inchaço nos olhos, lábios ou língua.

Relatos após o lançamento

Efeitos adicionais relatados: dores musculares, alterações cardíacas, problemas de sangue, reações na pele, zumbido.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Medicamento genérico.

Comprimido revestido de liberação prolongada 150 mg e 300mg

Embalagens com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Comprimido 150 mg:

*150 mg equivalem a 130,2 mg de bupropiona.

Excipientes: celulose, cisteína, álcool, magnésio, etilcelulose, povidona, macrogol, ácido metacrílico, citrato, silício, titânio.

Comprimido 300 mg:

Excipientes: celulose, cisteína, álcool, magnésio, etilcelulose, povidona, macrogol, ácido metacrílico, citrato, silício.

Tomar muitos comprimidos aumenta o risco de convulsões.

Procure médico ou hospital imediatamente.

Sintomas

Sonolência, desmaios e alteração nos batimentos cardíacos. Pode ocorrer síndrome da serotonina (coração acelerado, tremores, suor, pupilas dilatadas).

Tratamento

É necessário hospitalização. Pode ser feita lavagem estomacal ou uso de carvão ativado. Não há antídoto específico.

Em caso de overdose, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Avise seu médico se estiver tomando outros remédios, chás ou vitaminas.

Não use se tomou inibidores da MAO nos últimos 14 dias.

Alguns remédios aumentam o risco de convulsões ou outros efeitos colaterais.

Risco maior de efeitos colaterais com:

• Antidepressivos (como desipramina ou SSRIs);
• Remédios para Parkinson (levodopa, amantadina);
• Remédios para epilepsia (carbamazepina, fenitoína);
• Remédios para câncer (ciclofosfamida, tamoxifeno);
• Remédios para coração (ticlopidina, clopidogrel);
• Alguns betabloqueadores (pressão alta);
• Remédios para arritmia;
• Remédios para HIV (ritonavir, efavirenz);
•  Adesivos de nicotina.

Se alguma situação se aplicar, fale com seu médico antes de usar.

Pode diminuir o efeito da digoxina (remédio para coração).

Bebidas alcoólicas

Pode aumentar a sensibilidade ao álcool. Evite bebidas durante o tratamento. Se bebe muito, não pare de repente.

Converse com seu médico.

Exames laboratoriais

Pode alterar resultados de exames de urina para drogas.

Avise que está tomando este remédio ao fazer exames.

Informe seu médico sobre outros remédios que usa.

Não use remédios sem orientação médica.

Tomar com alimentos pode aumentar a absorção do remédio.

Eficácia

Estudos mostram que reduz sintomas de abstinência de nicotina e diminui a vontade de fumar. ^[4]

Três estudos confirmaram eficácia em fumantes motivados. Dose mais eficaz: 300mg/dia. Mais eficaz que adesivos de nicotina. Tratamento prolongado previne recaídas. ^[1,2,3]

Benefício comprovado em fumantes com doenças pulmonares (DPOC) e cardíacas. ^[5,6]

Aumenta cessação do tabagismo a curto prazo em cardíacos hospitalizados. ^[10]

Funciona em quem já usou reposição de nicotina ou bupropiona antes. ^[7,8,9]

Referências Bibliográficas: [1-10]

Características

Não afeta significativamente o coração (intervalo QTcF).

Mecanismo

Age aumentando noradrenalina e dopamina no cérebro. Não inibe a MAO nem age na serotonina.

Absorção

Pico em 3 horas. Com alimentos, absorção pode aumentar 11-35%. Dose linear de 150-300mg.

Distribuição

Liga-se moderadamente a proteínas do sangue (84%).

Metabolismo

Transformado em metabólitos ativos no fígado (via CYP2B6). Pode inibir CYP2D6 (cuidado com outros remédios).

Eliminação

Eliminado principalmente pela urina (87%). Meia-vida: 20 horas. Metabólitos permanecem mais tempo.

Problemas renais/hepáticos

Redução da função renal ou hepática grave pode aumentar concentração do remédio. Ajuste de dose necessário.

Idosos

Podem ser mais sensíveis. Pode ser necessário ajuste.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use se vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

• 150 mg: comprimido redondo, branco ou amarelado.
• 300 mg: comprimido redondo, branco ou amarelado, com dois raios.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.0043.1337
Exclusivo Comprimido 150mg: M.S.: 1.0043.1192

Farm. Resp.:
Dra. Ivanete Aparecida Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricante:
Eurofarma laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.