Bula Cloreto de Sódio Beker

A solução injetável de cloreto de sódio 0,9% é usada para repor líquidos e sais minerais no corpo. Também serve para repor água e sais em casos de alcalose metabólica (quando o sangue fica muito alcalino), falta de sódio e para diluir outros medicamentos.

O sódio é o principal mineral positivo e o cloreto o principal mineral negativo nos líquidos fora das células. Esses minerais são essenciais para várias funções do corpo, incluindo o bom funcionamento do sistema nervoso, coração e rins.

A solução de cloreto de sódio 0,9% não deve ser usada em casos de excesso de sódio no sangue, retenção de líquidos ou excesso de cloro no sangue.

Esta solução deve ser aplicada apenas na veia e de forma individualizada.

A dose deve ser determinada por um médico e depende da idade, peso, estado de saúde do paciente, medicamentos diluídos e exames laboratoriais.

Antes de usar, verifique visualmente se há partículas, líquido turvo, rachaduras ou danos na embalagem.

A solução vem em bolsas com sistema fechado para aplicação na veia usando material esterilizado.

• Bolsas de PVC: Sem látex.
• Bolsas de PP: Sem látex e sem PVC.

Atenção: não ligue várias embalagens em série. Isso pode causar embolia por ar.

Não fure a embalagem, pois perde a esterilidade e pode contaminar o produto.

Verifique vazamentos apertando a embalagem. Se vazar, descarte pois pode estar contaminada.

No preparo e uso, siga as recomendações de controle de infecções:

• Limpeza do ambiente e superfícies, higiene das mãos, uso de equipamentos de proteção; e;
• Limpeza de ampolas, frascos, pontos de injeção e conexões.

Bolsa com batoque

Para abrir:

• Bolsas de PVC:
  • Segure a embalagem externa com as duas mãos, rasgue no picote de cima para baixo e retire a bolsa com a solução. Pode haver leve turvação do plástico por umidade durante a esterilização, mas não afeta a qualidade. A aparência volta ao normal com o tempo.
• Bolsas de PP:
  • Não tem embalagem externa.

1. Limpe a embalagem com álcool 70%;
2. Pendure a bolsa pelo suporte;
3. Conecte o equipo de soro. Siga as instruções do equipo;
4. Aplique o soro por gotejamento conforme orientação médica.

Se precisar adicionar outros medicamentos, siga as instruções abaixo em "Para adição de medicamentos".

Para adicionar outros remédios

Atenção: verifique se o medicamento é compatível com o soro e com outros remédios.

Só é possível adicionar medicamentos em embalagens com dois pontos de acesso: um para o equipo e outro para medicamentos.

Adicionar remédios antes de usar o soro

1. Limpe o ponto de injeção;
2. Use uma seringa estéril para furar o local próprio e injetar o medicamento no soro.
3. Misture bem o medicamento no soro.
4. Medicamentos em pó devem ser dissolvidos em líquido estéril antes de adicionar ao soro.

Adicionar remédios durante o uso do soro

1. Feche a pinça do equipo de soro;
2. Limpe o local próprio para medicamentos;
3. Use seringa estéril para furar o ponto e adicionar o medicamento;
4. Misture bem no soro;
5. Continue a aplicação.

Bolsa com conector spike

Para abrir

• Bolsas de PVC com conector spike:
  • Segure a embalagem externa com as duas mãos, rasgue no picote de cima para baixo e retire a bolsa com a solução.

Pode haver leve turvação do plástico, mas não afeta a qualidade. Produto sem látex.

Para acoplar o frasco à bolsa

Atenção: verifique se o medicamento é compatível com o soro fisiológico.

1. Abra o invólucro da bolsa rasgando o picote. Aperte para ver vazamentos. Se vazar, descarte.
   
2. Retire a tampa do frasco. Limpe a rolha com álcool 70%.
   
3. Retire a tampa para liberar o perfurador da bolsa.
   
4. Pressione o perfurador da bolsa no frasco.
   
5. Quebre o cone do perfurador para o líquido passar para o frasco.
   
6. Faça movimento de pressão com a bolsa nas posições A e B até dissolver todo o produto.
   
7. Quebre a borboleta girando.
   
8. Instale o equipo para soro na veia.
   

Dosagem do Cloreto de Sódio Beker

O preparo e uso do soro devem seguir a receita médica, com avaliação de compatibilidade entre os componentes.

A dose deve ser ajustada às necessidades de líquidos e sais de cada paciente.

Siga a orientação do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o tratamento sem orientação médica.

Este medicamento é usado em hospitais por profissionais de saúde, não dependendo do paciente.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Use com cuidado em pacientes com pressão alta, insuficiência cardíaca, pré-eclâmpsia, problemas graves nos rins, edema pulmonar ou obstrução urinária.

São necessários exames periódicos para monitorar líquidos, sais minerais e equilíbrio do sangue durante tratamentos longos.

Tome cuidado ao usar com corticosteroides ou medicamentos que retenham sódio.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Uso em crianças, idosos e grupos de risco

Em idosos, pode ser necessário reduzir a quantidade e velocidade do soro para evitar sobrecarga, principalmente com problemas cardíacos ou renais.

Se usado incorretamente, pode causar febre, infecção no local da injeção, trombose ou inflamação na veia, vazamento ou excesso de líquido no corpo.

Reações comuns incluem náuseas, vômito, diarreia, cólicas, olhos secos, coração acelerado, pressão alta, falência renal e líquido nos pulmões.

Em pacientes com pouca ingestão de água, excesso de sódio pode causar problemas respiratórios.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Solução injetável, límpida, estéril e sem impurezas.

Bolsas com batoque em PVC

• Caixas com 24 bolsas de 500 mL;
• Caixas com 14 bolsas de 1000 mL.

Bolsas com batoque em PP

• Caixas com 100 bolsas de 100 mL;
• Caixas com 50 bolsas de 250 mL;
• Caixas com 24 bolsas de 500 mL;
• Caixas com 14 bolsas de 1000 mL.

Bolsa com conector spike

• Caixas com 50 bolsas PVC de 100 mL.

Uso na veia e individual.

Sistema fechado.

Para adultos e crianças.

Cada mL da solução contém:

Conteúdo de sais minerais

Osmolaridade: 308 mOsm/L.
pH: 4,5-7,0.

Uso em excesso pode causar retenção de líquidos e desequilíbrio de sais minerais (excesso de sódio e cloro no sangue).

Nesses casos, interrompa o soro e inicie tratamento de suporte, podendo incluir diuréticos ou diálise se houver problemas renais.

Em casos moderados de excesso de sódio, ofereça água e reduza o consumo de sal.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientação.

Verifique a compatibilidade com outros medicamentos diluídos neste soro. Há incompatibilidade com anfotericina B (formação de grumos) e glucagon.

Informe ao médico se estiver usando outros medicamentos.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que soluções concentradas de Cloreto de Sódio melhoram a limpeza das vias aéreas. Pesquisas indicam que aumentam a movimentação dos cílios nasais.

Estudo comparou limpeza nasal com solução salina concentrada 3,5% versus solução normal (0,9%) em sinusite crônica. Foram 30 pacientes de 3 a 16 anos divididos em dois grupos tratados por 4 semanas. Todos avaliados por sintomas (tosse e secreção) e exames de imagem.

O grupo com solução concentrada melhorou significativamente em todos os aspectos. O grupo com solução normal só melhorou na secreção nasal.

Limpeza nasal com solução concentrada é eficaz para sinusite crônica.¹

Outro estudo avaliou 211 pacientes com problemas nasais usando irrigação nasal com solução concentrada 2x ao dia por 3-6 semanas. Houve melhora significativa em 23 dos 30 sintomas.²

Estudo com voluntários mostrou que soluções concentradas melhoram a limpeza das vias aéreas mais que soluções normais.³

Pesquisa com 150 pacientes mostrou que irrigação nasal diária melhora sinusite crônica em 70% dos casos.⁴

Referências:

1. Shoseyov D, et al. 1998
2. Tomooka LT, et al. 2000
3. Talbot AR, et al. 1997
4. Heatley DG, et al. 2001

Características Farmacológicas

Cloreto de Sódio é um medicamento concentrado (3%), estéril e sem conservantes. Ajuda na remoção de secreções e bactérias, fluidifica o muco e descongestiona o nariz, melhorando a respiração. Não é absorvido pela mucosa nasal.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e datas: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Verifique compatibilidade com outros medicamentos diluídos neste soro.

Há incompatibilidade com anfotericina B e glucagon.

Após preparo, use imediatamente.

Não guarde soros com medicamentos adicionados.

Aspecto do produto

Líquido transparente e incolor.

Antes de usar, verifique o aspecto. Se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº: 1.0346.0003

Responsável Técnica:
Daniela Pacheco
CRF-SP: 22.461

Fabricado por:
Beker Produtos Fármaco Hospitalares Ltda.
Estrada Louis Pasteur, 439 - Embu das Artes – SP
CNPJ: 47.231.121/0001-08
Indústria Brasileira.

Uso restrito a hospitais.

Venda sob receita médica.