Bula Cloreto de Sódio 0,9%

A solução injetável de Cloreto de Sódio 0,9% é usada para repor líquidos e sais minerais no organismo. Também serve para equilibrar a acidez do sangue em casos de alcalose metabólica leve, suprir falta de sódio e diluir outros medicamentos.

Não deve ser usado por pessoas com excesso de sódio no sangue, retenção de líquidos ou níveis altos de cloro.

Categoria “C” de risco na gravidez.

Mulheres grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Esta solução deve ser aplicada apenas na veia, com dosagem ajustada para cada paciente.

Antes de usar, verifique se o líquido está transparente, sem partículas, embalagem intacta e sem vazamentos.

Não usar se apresentar turvação, partículas ou embalagem danificada.

Ao adicionar outros medicamentos, siga rigorosamente as técnicas de higiene.

Misture bem após adicionar medicamentos. Não guarde soluções com aditivos.

Medicamentos incompatíveis

Alguns remédios não combinam com Cloreto de Sódio 0,9%.

Verifique a compatibilidade antes de misturar medicamentos.

Não use substâncias incompatíveis comprovadas.

Confira se o medicamento se dissolve adequadamente e se o pH é adequado antes de adicionar.

Consulte as instruções do medicamento que será adicionado.

Use técnica estéril ao adicionar outros remédios ao soro.

Após misturar, observe mudanças de cor, formação de grumos ou cristais.

Misture completamente após adições. Não armazene. Uso único.

Descartar sobras.

Não furar a embalagem para evitar contaminação.

Como abrir

Segure a embalagem externa com ambas as mãos, rasgando no picote de cima para baixo. Retire o soro interno. Gotas entre as embalagens são normais.

O plástico pode parecer leitoso após esterilização, mas não compromete a qualidade. Esta aparência diminui com o tempo.

Aperte a embalagem para verificar vazamentos.

Descartar se houver vazamento.

Siga normas de higiene: limpeza do ambiente, lavagem das mãos, uso de equipamentos de proteção e desinfecção de materiais.

Nota: Manter o soro na embalagem protetora até o uso.

Preparo para aplicação

1. Remova a proteção da saída do soro;
   
2. Higienize o local de conexão com álcool 70%;
3. Pendure o soro pela alça;
4. Conecte o equipo de soro conforme instruções;
   
5. Administre por gotejamento conforme prescrição médica.

Para adicionar outros medicamentos, siga as orientações abaixo.

Adicionando outros remédios

Atenção: Confira incompatibilidade entre medicamentos e com o soro.

Só adicione medicamentos em embalagens com dois pontos de acesso específicos.

Misture completamente após adição. Não armazene.

Adicionar medicamentos antes da aplicação:

1. Higienize o ponto de injeção;
2. Use seringa com agulha estéril (19-22) para injetar o remédio;
   
   
3. Misture completamente.
4. Medicamentos em pó devem ser dissolvidos antes de adicionar ao soro.

Adicionar medicamentos durante a aplicação:

1. Feche a pinça do equipo;
2. Higienize o ponto de injeção;
3. Use seringa com agulha para adicionar o remédio;
   
   
4. Misture completamente;
5. Retome a aplicação.

Risco de embolia aérea

Não conectar vários soros em série para evitar entrada de ar na corrente sanguínea.

Pressurizar o soro para acelerar o fluxo pode causar embolia se houver ar na embalagem.

Não usar sistemas de administração aberta com ventilação.

Uso em crianças

Monitorar rigorosamente os sais minerais no sangue de crianças, pois regulam líquidos com mais dificuldade.

Uso em idosos

Considerar doenças cardíacas, renais ou hepáticas ao definir dose e velocidade de infusão.

Gravidez e amamentação

Dados insuficientes sobre uso na gravidez ou lactação. Avaliar riscos e benefícios individualmente.

Categoria “C” de risco na gravidez.

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Dirigir e operar máquinas

Sem informações sobre efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Alertas importantes

Reações alérgicas

Podem ocorrer reações como pressão baixa, febre, tremores, urticária, coceira ou vermelhidão.

Interromper imediatamente e tratar conforme necessário.

Risco de excesso de líquidos e desequilíbrio mineral

Administração rápida ou em grande volume pode causar:

• Excesso de líquidos no corpo, causando inchaço
• Desequilíbrio de sais minerais e acidez sanguínea

Avaliações clínicas e exames podem ser necessários durante tratamentos prolongados.

Pacientes com risco de retenção de sódio e inchaço

Usar com cautela em pacientes com:

• Hiperaldosteronismo;
• Doenças associadas como:
  • Pressão alta;
  • Insuficiência cardíaca;
  • Problemas no fígado ou rins;
  • Pré-eclâmpsia.

Cuidado com medicamentos que retêm sódio, como corticoides.

Risco de sódio baixo no sangue

Monitorar sódio no sangue durante infusões volumosas.

Pacientes com insuficiência cardíaca/pulmonar ou liberação inadequada de hormônios têm maior risco.

Baixo sódio agudo pode causar edema cerebral com sintomas como dor de cabeça, náusea, convulsões e vômitos.

Pacientes com problemas renais graves

Usar com extrema cautela, pois pode causar acúmulo de sódio no organismo.

Relatos após comercialização:

Sistema imunológico

Reações alérgicas: pressão baixa, febre, tremores, urticária, coceira ou vermelhidão.

Reações no local da aplicação

Vermelhidão, linhas na pele, ardência ou urticária no local da infusão.

Outros efeitos possíveis:

Excesso de sódio, acidose metabólica, falta de sódio (assintomática ou com edema cerebral).

Comunique eventos adversos ao VigiMed (http://portal.anvisa.gov.br/vigimed) ou à Vigilância Sanitária local.

Grandes volumes podem causar excesso de sódio (convulsões, coma, edema cerebral) ou sobrecarga de líquidos (inchaço).

Considerar também medicamentos adicionados ao soro. Busque atendimento médico imediato.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Cuidado com pacientes usando lítio: o soro pode reduzir seus níveis sanguíneos.

Precaução com medicamentos que aumentam efeito da vasopressina, elevando risco de sódio baixo:

• Clorpropamida, carbamazepina, antidepressivos ISRS, opioides, anti-inflamatórios
• Análogos de vasopressina como desmopressina e ocitocina

Cuidado com diuréticos e antiepiléticos que podem baixar sódio.

Como age no organismo

O sódio regula a quantidade de líquidos fora das células, o equilíbrio ácido-base e a estabilidade das membranas celulares. Participa da transmissão nervosa, função cardíaca e atividade renal.

O excesso é eliminado principalmente pelos rins. Esta solução repõe o volume sanguíneo e mantém o equilíbrio entre sódio e potássio.