Bula Clomenac

Tratamento do Alzheimer moderado a grave.

Como o Clomenac funciona?

A perda de memória no Alzheimer acontece por alterações na comunicação entre células cerebrais. O cérebro possui receptores NMDA que atuam em áreas importantes para memória e aprendizado.

Clomenac bloqueia esses receptores NMDA, melhorando a transmissão de sinais nervosos e a memória.

Não use se for alérgico ao cloridrato de memantina ou qualquer componente da fórmula.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Tome por via oral com água. Use diariamente no mesmo horário, com ou sem comida.

O comprimido de 10 mg pode ser partido. Não mastigue.

Seu médico reavaliará tolerância e dose após 3 meses e periodicamente. Só ele pode decidir sobre continuar ou parar o tratamento.

Doses do Clomenac

Dose recomendada: 20 mg diários. Aumente gradualmente conforme esquema:

Comece com 5 mg diários (meio comprimido) na 1ª semana. Na 2ª semana, 10 mg/dia (meio comprimido 2x/dia). Na 3ª semana, 15 mg/dia (1 comprimido de manhã + meio à tarde). Da 4ª semana em diante, 20 mg/dia (1 comprimido 2x/dia).

Crianças e adolescentes (<18 anos)

Não recomendado para menores de 18 anos.

Não use em crianças.

Problemas nos rins

Se tiver doença renal, seu médico ajustará a dose e monitorará sua função renal.

Problemas no fígado

Não recomendado para problemas hepáticos graves.

Quanto tempo usar?

Continue usando enquanto houver benefício. Seu médico avaliará periodicamente.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultar seu médico.

E se eu esquecer de tomar Clomenac?

Se esquecer uma dose, tome a próxima no horário normal.

Nunca tome dose dupla para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Informe seu médico se você tem:

• Epilepsia;
• Infarto recente;
• Insuficiência cardíaca;
• Pressão alta descontrolada.

Nestes casos, o tratamento requer supervisão médica rigorosa.

Com problemas renais, seu médico monitorará a função dos rins e ajustará a dose se necessário.

Evite usar amantadina, quetamina, dextrometorfano e outros bloqueadores NMDA junto com Clomenac.

Interação com outros remédios

Alguns remédios podem interferir no efeito de outros, causando reações graves.

Associe Clomenac aos medicamentos abaixo somente com orientação médica.

Informe ao médico todos os remédios em uso, inclusive sem receita.

Clomenac pode alterar o efeito destes medicamentos:

• Amantadina, quetamina, dextrometorfano;
• Dantroleno, baclofeno;
• Cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina;
• Hidroclorotiazida (ou combinações);
• Anticolinérgicos (para problemas intestinais ou de movimento);
• Anticonvulsivantes;
• Barbitúricos (para sono);
• Agonistas dopaminérgicos (como L-dopa);
• Neurolépticos (para esquizofrenia);
• Anticoagulantes orais.

Se for hospitalizado, informe que está usando Clomenac.

Interação com alimentos

Clomenac não interage com alimentos, mas avise seu médico se mudar radicalmente sua dieta (ex: virar vegetariano) ou tiver problemas renais/urinários graves.

Álcool

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Conte ao seu médico sobre outros remédios em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Clomenac 10 mg contém lactose. Intolerantes a açúcares devem evitar.

Como todo remédio, Clomenac pode causar efeitos adversos, geralmente leves a moderados.

Comuns (1%-10% dos usuários):

Dor de cabeça, sonolência, prisão de ventre, tontura, desequilíbrio, falta de ar, pressão alta, alergia e alterações hepáticas.

Incomuns (0,1%-1%):

Insuficiência cardíaca, cansaço, infecções fúngicas, confusão, alucinações, vômito, alterações na marcha e trombose.

Muito raros (<0,01%):

Convulsões.

Frequência desconhecida:

Pancreatite, hepatite e reações psicóticas.

Pacientes com Alzheimer podem ter depressão, pensamentos suicidas ou suicídio. Esses efeitos já foram relatados com Clomenac.

Se efeitos piorarem ou surgirem reações não descritas, informe seu médico imediatamente.

Comunique qualquer reação adversa ao médico ou farmacêutico.

Dirigir e operar máquinas

Seu médico dirá se sua condição permite dirigir. Clomenac pode reduzir reflexos, prejudicando direção ou operação de máquinas.

Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Informe se estiver grávida ou planejando engravidar. Não recomendado para grávidas.

Não amamente enquanto usar Clomenac.

Apresentação

Clomenac 10 mg comprimidos:

Embalagens com 30 ou 60 comprimidos revestidos de 10 mg.

Uso adulto.

Via oral.

Composição

Cada comprimido de 10 mg contém:

10 mg de cloridrato de memantina (equivalente a 8,31 mg de memantina).

Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose monoidratada, opadry II white.

Geralmente, doses altas não são graves. Podem intensificar efeitos colaterais.

Se tomar dose excessiva, procure médico ou hospital imediatamente, mesmo sem sintomas. Não há antídoto específico. O tratamento é de suporte. Leve a embalagem.

Sintomas: cansaço, fraqueza e/ou diarreia.

Em superdosagem, busque socorro médico imediatamente. Ligue para 0800 722 6001.

Como Clomenac age com outros medicamentos?

Possíveis interações:

• Pode amplificar efeitos de L-dopa, agonistas dopaminérgicos e anticolinérgicos;
• Evite uso com amantadina, quetamina e dextrometorfano (risco de psicose);
• Substâncias como cimetidina, ranitidina, quinina e nicotina podem aumentar níveis de Clomenac;
• Pode reduzir efeito da hidroclorotiazida;
• Pode alterar efeito de anticoagulantes orais (ex: varfarina) - requer monitoramento.

Estudos mostraram que Clomenac não interage significativamente com gliburida/metformina, donepezila ou galantamina.

Clomenac e álcool

Não há interação conhecida, mas evitar consumo de álcool durante tratamento.

Resultados de estudos

Estudos em animais

Em ratos, doses altas causaram alterações neurológicas e oculares. Relevância clínica desconhecida. Não mostrou genotoxicidade ou risco de câncer. Não causou malformações em fetos.

Estudos em humanos

Estudos com pacientes de Alzheimer moderado a grave mostraram benefícios significativos em cognição, função global e atividades diárias após 6 meses de uso. Pacientes tratados tiveram menos piora nos sintomas.

Referências bibliográficas:

1) Reisberg B, Doody R, Stõffier A, Schmitt F, Ferris S, Mõbius HJ. Memantine in moderate-to-severe Alzheimer's disease. N Engl J Med 2003;348:1333-41.
2) Peskind ER, Potkin SG, Pomara N, Ott BR, Graham SM, Olin JT, McDonald S. Memantine treatment in mild to moderate Alzheimer disease: a 24-week randomized, controlled trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Aug;14(8):704-15.
3) Bakchine S, Loft H. Memantine treatment in patients with mild to moderate Alzheimer's disease: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled 6-month study. J Alzheimers Dis. 2008 Feb;13(1):97-107.
4) Bengt Winblad; Roy W. Jones; Yvonne Wirth; Albrecht Stõfiler; Hans Jõrg Mõbius. Memantine in Moderate to Severe Alzheimer's Disease: a Meta-Analysis of Randomised Clinical Trials. Dement Geriatr Cogn Disord 2007;24:20-27
5) Wilkinson D, Andersen HF. Analysis of the effect of memantine in reducing the worsening of clinical symptoms in patients with moderate to severe Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2007;24(2):138-45.

Como o medicamento funciona?

Mecanismo de ação

Alterações na comunicação cerebral pelo glutamato contribuem para o Alzheimer. Clomenac bloqueia receptores NMDA, melhorando a transmissão nervosa.

Como o corpo processa o medicamento?

Absorção

Totalmente absorvido. Alimentos não interferem. Pico em 3-8 horas.

Distribuição

Dose diária de 20 mg atinge concentração sanguínea de 70-150 ng/ml. 45% ligado a proteínas.

Metabolização

80% permanece como substância original. Metabólitos não têm atividade terapêutica.

Eliminação

Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida: 60-100 horas. Urina alcalina pode reduzir eliminação.

Linearidade

Farmacocinética linear entre 10-40 mg.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Como é o comprimido?

Clomenac 10 mg:

Comprimido oblongo, branco, com "MT10" de um lado e logo da empresa do outro.

Observe o aspecto antes de usar.

Se notar alterações no medicamento dentro do prazo, consulte farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS. nº 1.0492.0194.

Farm. Resp.:
Luis Carlos de Oliveira.
CRF-RJ nº 7796.

Actavis Farmacêutica Ltda.
Rua Barão de Petrópolis, 311 - Rio de Janeiro - RJ.
CEP 20.251-061 - CNPJ 33.150.764/0001-12.

Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.