Reações Adversas - Clinoleic

Bula Clinoleic

Princípio ativo: Óleo de Oliva e Óleo de Soja Purificados

Classe Terapêutica: Emulsôes De Gorduras, Puras

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Efeitos colaterais do Clinoleic

Reações adversas observadas com Clinoleic incluem efeitos de estudos clínicos e relatos após comercialização. O remédio foi testado em 274 adultos.

Frequência dos efeitos colaterais:

  • Muito comum (≥ 1 em cada 10 pessoas);
  • Comum (≥ 1 em 100 a <1 em 10);
  • Incomum (≥ 1 em 1000 a <1 em 100);
  • Rara (≥ 1 em 10000 a <1 em 1000),
  • Muito rara (<1 em 10000);
  • Desconhecida (não estimável).

Os efeitos mais comuns em testes foram náusea/vômito (acima de 2% dos pacientes):

Sistema Afetado

Efeito Adverso

Frequência

Sangue e sistema linfático

Falta de glóbulos brancos

Incomum

Falta de plaquetas

Desconhecida

Sistema imune

Alergia

Desconhecida

Metabolismo

Açúcar alto no sangue

Comum

Sistema respiratório

Falta de ar

Incomum

Sistema digestivo

Náusea, vômito

Comum

Barriga inchada, dor abdominal

Desconhecida

Diarreia

Desconhecida

Fígado e vias biliares

Colestase

Incomum

Pele

Urticária, coceira

Desconhecida

Geral

Calafrios

Desconhecida

Exames laboratoriais

Pressão baixa

Comum

Bilirrubina alta

Incomum

Bilirrubina conjugada alta

Incomum

Enzimas do fígado altas

Incomum

Triglicerídeos altos

Incomum

Diminuição do INR (exame de coagulação)

Desconhecida

Síndrome da sobrecarga lipídica (muito rara)

Já ocorreu com produtos similares. A incapacidade de processar as gorduras pode causar essa síndrome, que também pode surgir por dose excessiva ou mesmo com uso correto.

Sinais: gordura alta no sangue, febre, acúmulo de gordura no fígado, fígado aumentado, anemia, falta de células de defesa e plaquetas, problemas de coagulação e coma.

Geralmente reversível se parar a infusão.

Em caso de reações, notifique ao Notivisa ou Vigilância Sanitária local.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer efeito indesejado.

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