Ação da Substância - Claritromicina Pharlab

Bula Claritromicina Pharlab

Princípio ativo: Claritromicina

Classe Terapêutica: Macrolideos E Similares

Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)

Como a substância do Claritromicina Pharlab age?

Resultados de Eficácia


Comprimido

Estudos comprovaram a eficácia clínica da claritromicina. Comparada a outros tratamentos, mostrou resultados semelhantes no tratamento de infecções respiratórias.

Pneumonia adquirida na comunidade

Estudos mostraram eficácia similar entre claritromicina e outros antibióticos comparadores.

Doença pulmonar obstrutiva crônica

Em exacerbações, apresentou altas taxas de eficácia clínica e bacteriológica, semelhante a outros tratamentos.

Sinusite aguda e infecção de garganta

Eficácia similar a penicilina no tratamento de faringoamigdalite por Streptococcus.

Pacientes que usaram a formulação de liberação prolongada tiveram menos efeitos gastrointestinais graves e menor interrupção do tratamento.

Tabela 1: Estudos de eficácia da claritromicina em infecções respiratórias.

DoençaReferênciaGrupos de tratamentoSucesso clínicoEliminação bacteriana
Claritromicina (%)Comparador (%)Claritromicina (%)Comparador (%)
PneumoniaGotfried et al. (2002)Claritromicina LP 1000 mg/dia (n=128) vs levofloxacino 500 mg/dia (n=124)88868688
Sokol et al. (2002)Claritromicina LP 1000 mg/dia (n=85) vs trovafloxacino 500 mg/dia (n=66)87958996
Bronquite crônicaAllin et al (2001)Claritromicina LI 500 mg 2x/dia (n=78) vs LP 1000 mg/dia (n=82)8590(-)(-)
Adler et al (2000)Claritromicina LI 500 mg 2x/dia (n=82) vs LP 1000 mg/dia (n=100)82(-)88(-)
--83(-)86(-)
Adam et al.(2000)Claritromicina LI 250 mg 2x/dia (n=124) vs LP 500 mg/dia (n=120)97989295
Anzueto et al.(2001)Claritromicina LP 1000 mg/dia (n=137) vs amoxicilina/clavulanato 875 mg 2x/dia (n=133)85878889
Martinot et al. (2001)Claritromicina LP 500 mg/dia (n=113) vs amoxicilina/clavulanato 500/125 mg 2x/dia (n=106)93907480
Nalepa et al.(2003)Claritromicina LI 250 mg 2x/dia (n=351) vs LP 500 mg/dia (n=352)98(-)90(-)
--97(-)90(-)
Sinusite agudaMurray et al.(2000)Claritromicina LI 500 mg 2x/dia (n=123) vs LP 1000 mg/dia (n=123)7985--
Infecção de gargantaTakker et al. (2003)Claritromicina LP 500 mg/dia (n=270) vs penicilina V 500 mg 2x/dia (n=267)98948990

Referências Bibliográficas

Adam D, Glaser-Caldow E, Wachter J, et al. “Comparative efficacy of clarithromycin modified-release and clarithromycin immediate release formulations in the treatment of lower respiratory tract infections”: Clin Ther. 2001; 23:585–95.
Adler JL, Jannetti W, Schneider D, Zhang J, Palmer R, Notario G. et al. “Phase III, randomized, double-blind study of clarithromycin extended-release and immediate-release formulations in the treatment of patients with acute exacerbation of chronic bronchitis”. Clin Ther. 2000; 22:1410–20.
Allin D, James I, Zachariah J, et al. “Comparison of once- and twice daily clarithromycin in the treatment of adults with severe acute lower respiratory tract infections”. Clin Ther. 2001; 23:1958–68.
Anzueto A, Fisher CL, Busman T, Olson CA. et al. “Comparison of the efficacy of extended-release clarithromycin tablets and amoxicillin/ clavulanate tablets in the treatment of acute exacerbation of chronic bronchitis”. Clin Ther. 2001; 23:72–86.
Anzueto A, Norris S. “Clarithromycin in 2003: sustained efficacy and safety in an era of rising antibiotic resistance”. Int J Antimicrob Agents. 2004; 24(1):1-17.
Devcich K, Busman T, Olson C, Notario G. et al. “Adverse event severity comparisons with extended-release clarithromycin and immediate release clarithromycin”. In: Proceedings of the Program and Abstracts of the 40th Annual Meeting of the Infectious Diseases Society of America, Chicago, IL, 24–27.2002, [abstract 212].
Guay DRP, Gustavson LE, Devcich KJ, Zhang J, Cao G, Olson CA et al. “Pharmacokinetics and tolerability of extended-release clarithromycin”. Clin Ther. 2001; 23:566–77.
Gotfried MH, Dattani D, Riffer E, et al. “A controlled, doubleblind, multi-center study comparing clarithromycin extended-release tablets and levofloxacin tablets in the treatment of communityacquired pneumonia”. Clin Ther. 2002; 24:736–51.
Martinot JB, Carr WD, Cullen S, et al. “A comparative study of clarithromycin modified release and amoxicillin/clavulanic acid in the treatment of acute exacerbation of chronic bronchitis”. Adv Ther. 2001;18:1–11.
Murray JJ, et al. ”Phase III, randomized, double-blind study of clarithromycin extended-release and immediate-release formulations in the treatment of adult patients with acute maxillary sinusitis”. Clin Ther. 2000; 22:1421–32.
Nalepa P, Dobryniewska M, Busman T, Notario G. et al. “Short-course therapy of acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis: a double blind, randomized, multicenter comparison of extended release vs. immediate release clarithromycin”. Curr Med Res Opin. 2003; 19:411–20.
Ramirez J, Mason C, Ali J, Lopez FA. et al. “Mycobacterium avium complex pulmonary disease: management options in HIV negative patients”. J La State Med Soc. 2008; 160(5): 248-54; quiz 254,293.
Sokol WN, Sullivan JG, Acampora MD, et al. “A prospective, doubleblind, multi-center study comparing clarithromycin extended-release with trovafloxacin in patients with community-acquired pneumonia”. Clin Ther. 2002; 24:605–15.
Takker U, Dzyublyk O, Busman T, Notario G. et al. “Comparison of five days of extended-release clarithromycin versus ten days of penicillin v for the treatment of streptococcal pharyngitis/tonsillitis: results of a multicenter, double-blind, randomized study”. Curr Med Res Opin. 2003; 19:421–9.

Injetável

Mostrou eficácia similar a outros antibióticos no tratamento de pneumonias adquiridas na comunidade e hospitalares.

Referências bibliográficas

Parola D, Dell’Orso D, Tersano C. et al. “Efficacy and safety of clarithomycin in the treatment of community acquired pneumonia”: Recenti Prog Med. 2000, 91910: 12-5.
Erard V, Lamy O, Bochud PY, Bille J, Cometta A, Calandra T. et al. “Full-course oral levofloxacin for treatment of hospitalized patients with comunity-acquired pneumonia”: Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2004; 23(2): 82-8. Epub 2004 Jan 15.
Langtry HD, Brogden RN. “Clarithromycin. A review of its efficacy in the treatment of respiratory tract infections in immunocompetent patients”. Drugs. 1997; 53(6):973-1004.

Características Farmacológicas


Comprimido

Microbiologia

Age ligando-se às subunidades ribossômicas das bactérias, bloqueando a produção de proteínas.

Ativa contra bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, além de micobactérias e outros microrganismos.

Farmacocinética

Absorção

Biodisponibilidade oral de cerca de 50%. Tomar com alimentos aumenta a absorção.

Distribuição, Biotransformação e Eliminação

Concentra-se mais nos tecidos do que no sangue (fígado e pulmão). Meia-vida de eliminação: ~5 horas. Eliminado principalmente pelo fígado (40% pela urina, 30% pelas fezes).

Pacientes especiais

Em insuficiência hepática: níveis do metabólito 14-OH diminuem. Em insuficiência renal: níveis aumentam conforme gravidade. Idosos: ajustar conforme função renal.

Injetável

Apresenta propriedades farmacocinéticas semelhantes à formulação oral, com pico de concentração após infusão.

O que você está sentindo?

Use o BulaBot para fins informativos.